Adakah Amjevita boleh ditukar ganti dengan Humira?

Biosimilar boleh tukar ganti tambahan untuk Humira dijangka akan diluluskan setelah disemak oleh FDA.

Apakah itu biosimilar boleh tukar?

Biosimilar boleh tukar ganti ialah produk biologi yang boleh digantikan secara automatik untuk produk rujukan (dalam kes ini, Humira) oleh ahli farmasi, bergantung pada undang-undang negeri. Ahli farmasi anda tidak perlu menghubungi doktor untuk mendapatkan kelulusan.

Ini juga bermakna rujukan biologi dan biosimilar baharu boleh ditukar ke sana ke mari dalam pesakit tanpa risiko perubahan keselamatan atau keberkesanan.

Ini adalah serupa dengan cara ubat generik secara rutin digantikan dengan ubat berjenama di farmasi. Pengeluar biosimilar mesti mengemukakan permohonan kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) dengan maklumat yang diperlukan yang mencukupi membandingkannya dengan produk rujukan untuk menyokong status kebolehtukaran.

Produk boleh tukar ganti mungkin memudahkan anda untuk akses perubatan biologi, kerana ia sepatutnya lebih berpatutan dan lebih berkemungkinan dilindungi oleh insurans anda. Tidak semua biosimilar boleh ditukar ganti, dan produk boleh tukar ganti baru mula muncul ke pasaran pada tahun 2021.

Jika status boleh tukar belum diluluskan oleh FDA untuk biologi tertentu, biosimilar boleh dikeluarkan sebagai ganti produk biologi lain jika penyedia penjagaan kesihatan menetapkan produk biosimilar secara khusus mengikut nama (dan berdasarkan undang-undang negeri).

Apakah itu Amjevita dan Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) dan Cyltezo (adalimumab-adbm) adalah kedua-duanya penyekat faktor nekrosis tumor (TNF) yang mengurangkan kesan bahan dalam badan yang boleh menyebabkan keradangan.

Kedua-dua biosimilars diluluskan oleh FDA untuk merawat:

Produk ini diberikan melalui suntikan subkutan (di bawah kulit), biasanya setiap 2 minggu. Anda atau penjaga boleh belajar cara memberi suntikan ini di rumah, seperti yang diarahkan oleh doktor anda.

Biosimilars yang manakah boleh ditukar ganti?

Produk boleh tukar ganti yang diluluskan oleh FDA (sehingga Jun 2023) termasuk:

Produk biosimilar atau boleh tukar yang dicadangkan dibandingkan dan dinilai terhadap produk rujukan untuk memastikan produk yang dicadangkan itu sangat serupa dengan, dan tidak mempunyai perbezaan bermakna secara klinikal daripada, produk rujukannya, mengikut FDA.

Penggantian automatik oleh ahli farmasi boleh berlaku apabila produk dianggap boleh ditukar ganti oleh FDA. Jika produk disenaraikan sebagai boleh ditukar ganti, maka ia adalah biosimilar dengan produk rujukan dan akan menghasilkan keputusan klinikal yang sama.

Adakah Amjevita lebih murah daripada Humira?

Ya, Amjevita biasanya lebih murah sedikit daripada Humira jika anda membayar tunai untuk preskripsi anda. Walau bagaimanapun, kedua-dua ubat ini sangat mahal, jadi jika insurans anda tidak menanggung kos, semak dengan doktor dan insurans anda untuk alternatif atau hubungi pengilang (lihat di bawah) untuk mengetahui sama ada anda layak menerima bantuan kewangan.

Harga ini adalah berdasarkan penggunaan kad diskaun Drugs.com yang diterima di kebanyakan farmasi A.S..

Kos ubat apabila menggunakan insurans komersial atau tajaan kerajaan (contohnya, Medicare atau Medicaid) mungkin berbeza-beza berdasarkan manfaat farmasi anda, boleh ditolak dan copay.

Sesetengah program diskaun adalah untuk pesakit yang diinsuranskan secara komersial sahaja. Hubungi syarikat insurans anda untuk menentukan sama ada ubat ini dilindungi di bawah pelan anda dan berapa bahagian harga anda. Pengilang mungkin boleh menawarkan pelan copay kepada anda yang boleh menjimatkan wang anda.

Pengilang juga mungkin boleh menawarkan bantuan kewangan kepada orang yang layak untuk ubat-ubatan bebas kos atau diskaun, kepada individu yang rendah pendapatan atau mereka yang tidak diinsuranskan atau kurang diinsuranskan dan memenuhi kriteria tertentu. Keperluan kelayakan untuk setiap program mungkin berbeza-beza.

Pengilang ubat ini mungkin menawarkan bantuan kewangan copay atau pesakit kepada pesakit yang layak. Untuk mengetahui lebih lanjut, hubungi:

Bagaimanakah cara untuk mengetahui biosimilar yang boleh ditukar ganti?

Produk biologi yang diluluskan oleh FDA yang ditetapkan sebagai boleh ditukar boleh didapati dalam The Purple Book. Ahli farmasi anda juga boleh memberitahu anda produk biologi yang boleh ditukar ganti.

Buku Ungu ialah sumber FDA untuk ahli farmasi dan penyedia penjagaan kesihatan lain yang berminat untuk membuat pertukaran antara biologi rujukan dan biosimilar.

Sehingga kini, terdapat 41 biosimilar yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA), dan 4 daripadanya boleh ditukar ganti.

Adakah Cyltezo dilindungi oleh insurans?

Jika anda mempunyai OptumRx sebagai pembekal faedah farmasi, preskripsi anda untuk Cyltezo mungkin dilindungi dengan copay. Ia telah ditambahkan pada formulari mereka sebagai jenama pilihan pada 23 Jun 2023.

Syarikat insurans lain juga boleh melindungi Cyltezo, Humira atau Amjevita. Semak dengan pelan insurans anda untuk faedah khusus anda.