Is Amjevita uitwisselbaar met Humira?

Er wordt verwacht dat er nog meer uitwisselbare biosimilars voor Humira zullen komen worden goedgekeurd zodra ze zijn beoordeeld door de FDA.

Wat is een verwisselbare biosimilar?

Een verwisselbare biosimilar is een biologisch product dat door een apotheker automatisch kan worden vervangen door het referentieproduct (in dit geval Humira), afhankelijk van de staatswetten. Uw apotheker hoeft geen contact op te nemen met de arts om goedkeuring te krijgen.

Het betekent ook dat het biologische referentieproduct en de nieuwe biosimilar bij een patiënt heen en weer kunnen worden gewisseld zonder risico op veranderingen in de veiligheid of effectiviteit.

Dit is vergelijkbaar met de manier waarop generieke geneesmiddelen in de apotheek routinematig worden vervangen door merkgeneesmiddelen. De fabrikant van een biosimilar moet een aanvraag indienen bij de Food and Drug Administration (FDA) met voldoende vereiste informatie om deze te vergelijken met het referentieproduct om een ​​uitwisselbaarheidsstatus te ondersteunen.

Verwisselbare producten kunnen het voor u gemakkelijker maken om toegang krijgen tot een biologisch geneesmiddel, omdat deze betaalbaarder zouden moeten zijn en waarschijnlijker door uw verzekering zouden moeten worden gedekt. Niet alle biosimilars zijn uitwisselbaar, en uitwisselbare producten komen pas in 2021 op de markt.

Als de uitwisselbare status voor een bepaald biologisch geneesmiddel niet is goedgekeurd door de FDA, kunnen biosimilars worden verstrekt in plaats van een ander biologisch product als de zorgverlener het biosimilarproduct specifiek bij naam voorschrijft (en op basis van staatswetten).

Wat zijn Amjevita en Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) en Cyltezo (adalimumab-adbm) zijn beide tumornecrosefactor (TNF)-blokkers die de effecten van een stof in het lichaam verminderen die kunnen ontstekingen veroorzaken.

Beide biosimilars zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:

Deze producten worden toegediend via subcutane (onderhuidse) injectie, gewoonlijk elke 2 weken. U of een verzorger kan leren hoe u deze injectie thuis kunt toedienen, zoals voorgeschreven door uw arts.

Welke biosimilars zijn uitwisselbaar?

Verwisselbare producten die zijn goedgekeurd door de FDA (vanaf juni 2023) zijn onder meer:

Een voorgesteld biosimilar of uitwisselbaar product wordt vergeleken met en geëvalueerd aan de hand van een referentieproduct om ervoor te zorgen dat het voorgestelde product in hoge mate vergelijkbaar is met, en geen klinisch betekenisvolle verschillen vertoont met, het referentieproduct, volgens de FDA.

Automatische vervanging door een apotheker kan plaatsvinden zodra een product door de FDA als uitwisselbaar wordt beschouwd. Als het product als uitwisselbaar wordt vermeld, is het biosimilar aan het referentieproduct en zal het hetzelfde klinische resultaat opleveren.

Is Amjevita goedkoper dan Humira?

Ja, Amjevita is meestal iets goedkoper dan Humira als u contant betaalt voor uw recept. Beide medicijnen zijn echter erg duur, dus als uw verzekering de kosten niet dekt, neem dan contact op met uw arts en verzekering voor alternatieven, of neem contact op met de fabrikant (zie hieronder) om te zien of u in aanmerking komt voor financiële hulp.

Deze prijzen zijn gebaseerd op het gebruik de Drugs.com-kortingskaart die bij de meeste Amerikaanse apotheken wordt geaccepteerd.

De kosten van medicijnen bij gebruik van een commerciële of door de overheid gesponsorde verzekering (bijvoorbeeld Medicare of Medicaid) kunnen variëren, afhankelijk van uw apotheekuitkering, eigen risico en copay.

Sommige kortingsprogramma's zijn uitsluitend bedoeld voor commercieel verzekerde patiënten. Neem contact op met uw verzekeringsmaatschappij om te bepalen of deze medicijnen onder uw plan vallen en wat uw aandeel in de prijs kan zijn. De fabrikant kan u mogelijk een copay-plan aanbieden waarmee u geld kunt besparen.

De fabrikant kan mogelijk ook financiële hulp bieden aan mensen die in aanmerking komen voor gratis of met korting medicijnen, aan personen met een lage inkomen of degenen die onverzekerd of onderverzekerd zijn en aan specifieke criteria voldoen. De vereisten om in aanmerking te komen voor elk programma kunnen variëren.

De fabrikant van deze geneesmiddelen kan copay of financiële hulp voor patiënten aanbieden aan gekwalificeerde patiënten. Neem voor meer informatie contact op met:

Hoe kom ik erachter welke biosimilars uitwisselbaar zijn?

FDA-goedgekeurde biologische producten die als uitwisselbaar zijn aangemerkt, zijn te vinden in The Purple Book. Uw apotheker kan u ook vertellen welke biologische producten uitwisselbaar zijn.

Het Paarse Boek is de FDA-bron voor apothekers en andere zorgverleners die geïnteresseerd zijn in een uitwisseling tussen een biologische referentie en een biosimilar.

Tot op heden zijn er 41 biosimilars goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), en 4 hiervan zijn uitwisselbaar.

Wordt Cyltezo gedekt door een verzekering?

Als u OptumRx als apotheekaanbieder heeft, kan uw recept voor Cyltezo gedekt worden met een eigen bijdrage. Het werd op 23 juni 2023 als voorkeursmerk aan hun formule toegevoegd.

Andere verzekeringsmaatschappijen kunnen ook Cyltezo, Humira of Amjevita dekken. Raadpleeg uw verzekeringsplan voor uw specifieke voordelen.