Czy Amjevita jest wymienna z Humirą?

Oczekuje się, że dodatkowe wymienne leki biopodobne dla leku Humira będą dostępne zostać zatwierdzony po sprawdzeniu przez FDA.

Co to jest wymienny lek biopodobny?

Wymienny lek biopodobny to produkt biologiczny, który może automatycznie zastąpić produkt referencyjny (w tym przypadku Humira) przez farmaceutę, w zależności od przepisów stanowych. Twój farmaceuta nie będzie musiał kontaktować się z lekarzem, aby uzyskać zgodę.

Oznacza to również, że referencyjny lek biologiczny i nowy lek biopodobny można zmieniać u pacjenta bez ryzyka zmiany bezpieczeństwa lub skuteczności.

Działa to podobnie do rutynowego zastąpienia w aptece leków generycznych markowymi lekami. Producent leku biopodobnego musi złożyć wniosek do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zawierający wystarczającą ilość informacji porównujących go z produktem referencyjnym, aby potwierdzić status wymienności.

Produkty wymienne mogą ułatwić Ci uzyskać dostęp do leku biologicznego, ponieważ powinien on być tańszy i mieć większe prawdopodobieństwo, że będzie objęty ubezpieczeniem. Nie wszystkie leki biopodobne są wymienne, a produkty wymienne dopiero zaczynają pojawiać się na rynku od 2021 r.

Jeśli FDA nie zatwierdziła statusu zamienności dla konkretnego leku biologicznego, leki biopodobne mogą być wydawane zamiast inny produkt biologiczny, jeśli podmiot świadczący opiekę zdrowotną specjalnie przepisał produkt biopodobny z nazwy (i zgodnie z prawem stanowym).

Co to są Amjevita i Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) i Cyltezo (adalimumab-adbm) to blokery czynnika martwicy nowotworu (TNF), które zmniejszają działanie substancji w organizmie, która może powodować zapalenie.

Obydwa leki biopodobne zostały zatwierdzone przez FDA do leczenia:

Produkty te podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę), zwykle co 2 tygodnie. Ty lub opiekun możecie dowiedzieć się, jak podawać ten zastrzyk w domu, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Które leki biopodobne są wymienne?

Produkty wymienne zatwierdzone przez FDA (stan na czerwiec 2023 r.) obejmują:

Proponowany produkt biopodobny lub wymienny jest porównywany i oceniany w porównaniu z produktem referencyjnym, aby upewnić się, że proponowany produkt jest wysoce podobny do produktu referencyjnego i nie różni się od niego klinicznie znaczącymi różnicami, zgodnie z FDA.

Automatyczne zastąpienie przez farmaceutę może nastąpić, gdy FDA uzna produkt za wymienny. Jeśli produkt jest wymieniony jako wymienny, oznacza to, że jest biopodobny do produktu referencyjnego i daje taki sam wynik kliniczny.

Czy Amjevita jest tańsza niż Humira?

Tak, Amjevita jest zwykle nieco tańsza niż Humira, jeśli płacisz gotówką za receptę. Jednak oba te leki są bardzo drogie, więc jeśli Twoje ubezpieczenie nie pokrywa kosztów, skonsultuj się z lekarzem i ubezpieczycielem w sprawie alternatywnych rozwiązań lub skontaktuj się z producentem (patrz poniżej), aby sprawdzić, czy kwalifikujesz się do pomocy finansowej.

Ceny te opierają się na wykorzystaniu karta rabatowa Drugs.com, która jest akceptowana w większości aptek w USA.

Koszt leków w przypadku korzystania z ubezpieczenia komercyjnego lub sponsorowanego przez rząd (na przykład Medicare lub Medicaid) może się różnić w zależności od świadczenia apteki i podlega odliczeniu i copay.

Niektóre programy rabatowe są przeznaczone wyłącznie dla pacjentów ubezpieczonych komercyjnie. Skontaktuj się ze swoją firmą ubezpieczeniową, aby ustalić, czy te leki są objęte Twoim planem i jaki może być Twój udział w cenie. Producent może być w stanie zaoferować Ci plan copay, który pozwoli Ci zaoszczędzić pieniądze.

Producent może być również w stanie zaoferować pomoc finansową osobom, które kwalifikują się do leków bezpłatnych lub po obniżonej cenie, osobom o niskim dochodów lub osoby nieubezpieczone lub niedostatecznie ubezpieczone i spełniające określone kryteria. Wymagania kwalifikacyjne dla każdego programu mogą się różnić.

Producent tych leków może zaoferować wykwalifikowanym pacjentom pomoc finansową lub współpłatność. Aby dowiedzieć się więcej, skontaktuj się z:

Jak sprawdzić, które leki biopodobne są wymienne?

Produkty biologiczne zatwierdzone przez FDA i oznaczone jako wymienne można znaleźć w Fioletowej Księdze. Twój farmaceuta może również poinformować Cię, które produkty biologiczne są wymienne.

Fioletowa Księga to źródło informacji FDA dla farmaceutów i innych pracowników służby zdrowia zainteresowanych możliwością zamiany referencyjnego leku biologicznego na lek biopodobny.

Do chwili obecnej amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła 41 leków biopodobnych, a 4 z nich można stosować zamiennie.

Czy lek Cyltezo jest objęty ubezpieczeniem?

Jeśli posiadasz OptumRx jako podmiot świadczący świadczenia apteczne, Twoja recepta na lek Cyltezo może zostać objęta współpłatnością. Został dodany do receptury jako marka preferowana 23 czerwca 2023 r.

Inne towarzystwa ubezpieczeniowe mogą również obejmować ubezpieczenia Cyltezo, Humira lub Amjevita. Sprawdź w swoim planie ubezpieczenia konkretne świadczenia.