Amjevita é intercambiável com Humira?

Espera-se que biossimilares intercambiáveis ​​adicionais para Humira sejam disponibilizados ser aprovado depois de revisado pelo FDA.

O que é um biossimilar intercambiável?

Um biossimilar intercambiável é um produto biológico que pode ser automaticamente substituído pelo produto de referência (neste caso, Humira) por um farmacêutico, dependendo das leis estaduais. Seu farmacêutico não precisará entrar em contato com o médico para obter aprovação.

Isso também significa que o medicamento biológico de referência e o novo biossimilar podem ser trocados em um paciente sem risco de alterações na segurança ou eficácia.

Isso é semelhante à forma como os medicamentos genéricos são rotineiramente substituídos por medicamentos de marca nas farmácias. O fabricante de um biossimilar deve enviar um pedido à Food and Drug Administration (FDA) com informações suficientes e necessárias comparando-o com o produto de referência para apoiar um status de intercambialidade.

Produtos intercambiáveis ​​podem tornar mais fácil para você acessar um medicamento biológico, porque eles deveriam ser mais acessíveis e mais propensos a serem cobertos pelo seu seguro. Nem todos os biossimilares são intercambiáveis, e os produtos intercambiáveis ​​estão apenas começando a chegar ao mercado a partir de 2021.

Se o status intercambiável não tiver sido aprovado pelo FDA para um medicamento biológico específico, os biossimilares podem ser dispensados ​​no lugar de outro produto biológico se o médico prescrever especificamente o produto biossimilar pelo nome (e com base nas leis estaduais).

O que são Amjevita e Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) e Cyltezo (adalimumab-adbm) são bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF) que reduzem os efeitos de uma substância no corpo que pode causar inflamação.

Ambos os biossimilares são aprovados pela FDA para tratar:

Esses produtos são administrados por injeção subcutânea (sob a pele), geralmente a cada 2 semanas. Você ou um cuidador podem aprender como administrar esta injeção em casa, conforme orientação do seu médico.

Quais biossimilares são intercambiáveis?

Os produtos intercambiáveis ​​aprovados pela FDA (em junho de 2023) incluem:

Um produto biossimilar ou intercambiável proposto é comparado e avaliado em relação a um produto de referência para garantir que o produto proposto seja altamente semelhante e não tenha diferenças clinicamente significativas em relação ao seu produto de referência, de acordo com pela FDA.

A substituição automática por um farmacêutico pode ocorrer quando um produto é considerado intercambiável pela FDA. Se o produto estiver listado como intercambiável, então ele é biossimilar ao produto de referência e produzirá o mesmo resultado clínico.

O Amjevita é mais barato que o Humira?

Sim, o Amjevita geralmente é um pouco mais barato que o Humira se você estiver pagando a receita em dinheiro. No entanto, ambos os medicamentos são muito caros, por isso, se o seu seguro não cobrir os custos, verifique alternativas com o seu médico e com o seguro ou entre em contato com o fabricante (veja abaixo) para ver se você se qualifica para assistência financeira.

Esses preços são baseados no uso o cartão de desconto Drugs.com, aceito na maioria das farmácias dos EUA.

O custo dos medicamentos ao usar seguro comercial ou patrocinado pelo governo (por exemplo, Medicare ou Medicaid) pode variar de acordo com o benefício da farmácia, franquia e copagamento.

Alguns programas de desconto são apenas para pacientes segurados comercialmente. Entre em contato com sua seguradora para determinar se esses medicamentos estão cobertos pelo seu plano e qual pode ser sua participação no preço. O fabricante pode oferecer a você um plano de copagamento que pode economizar dinheiro.

O fabricante também pode oferecer assistência financeira a pessoas que se qualificam para medicamentos gratuitos ou com desconto, a indivíduos com baixa renda ou aqueles que não têm seguro ou têm seguro insuficiente e atendem a critérios específicos. Os requisitos de elegibilidade para cada programa podem variar.

O fabricante desses medicamentos pode oferecer copagamento ou assistência financeira a pacientes qualificados. Para saber mais, entre em contato:

Como faço para descobrir quais biossimilares são intercambiáveis?

Os produtos biológicos aprovados pela FDA e designados como intercambiáveis ​​podem ser encontrados no Livro Roxo. Seu farmacêutico também pode informar quais produtos biológicos são intercambiáveis.

O Livro Roxo é o recurso da FDA para farmacêuticos e outros profissionais de saúde interessados ​​em fazer um intercâmbio entre um produto biológico de referência e um biossimilar.

Até o momento, existem 41 biossimilares aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, e 4 deles são intercambiáveis.

O Cyltezo é coberto por seguro?

Se você tiver o OptumRx como provedor de benefícios farmacêuticos, sua prescrição do Cyltezo pode ser coberta por um copagamento. Foi adicionado ao seu formulário como marca preferencial em 23 de junho de 2023.

Outras companhias de seguros também podem cobrir Cyltezo, Humira ou Amjevita. Verifique com seu plano de seguro quais são os benefícios específicos.