Amjevita este interschimbabil cu Humira?

Se așteaptă ca biosimilare interschimbabile suplimentare pentru Humira să fie să fie aprobat odată ce a fost revizuit de FDA.

Ce este un biosimilar interschimbabil?

Un biosimilar interschimbabil este un produs biologic care poate fi înlocuit automat cu produsul de referință (în acest caz, Humira) de către un farmacist, în funcție de legile statului. Farmacistul dumneavoastră nu va trebui să contacteze medicul pentru a obține o aprobare.

De asemenea, înseamnă că substanța biologică de referință și noul biosimilar pot fi schimbate înainte și înapoi la un pacient fără riscul de modificări ale siguranței sau eficacității.

Acest lucru este similar cu modul în care medicamentele generice sunt înlocuite în mod obișnuit cu medicamentele de marcă la farmacie. Producătorul unui biosimilar trebuie să trimită o cerere la Food and Drug Administration (FDA) cu suficiente informații necesare comparându-l cu produsul de referință pentru a susține un statut de interschimbabilitate.

Produsele interschimbabile vă pot facilita accesați un medicament biologic, deoarece acestea ar trebui să fie mai accesibile și mai probabil să fie acoperite de asigurarea dumneavoastră. Nu toate biosimilarele sunt interschimbabile, iar produsele interschimbabile abia încep să apară pe piață din 2021.

Dacă statutul de interschimbabil nu a fost aprobat de FDA pentru un anumit produs biologic, biosimilarele pot fi eliberate în loc de un alt produs biologic dacă furnizorul de asistență medicală prescrie în mod specific produsul biosimilar pe nume (și pe baza legilor statului).

Ce sunt Amjevita și Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) și Cyltezo (adalimumab-adbm) sunt ambele blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF) care reduc efectele unei substanțe din organism care poate provoacă inflamație.

Ambele biosimilare sunt aprobate de FDA pentru a trata:

Aceste produse se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), de obicei la fiecare 2 săptămâni. Dumneavoastră sau un îngrijitor puteți afla cum să faceți această injecție acasă, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Ce biosimilare sunt interschimbabile?

Produsele interschimbabile aprobate de FDA (din iunie 2023) includ:

Un produs biosimilar sau interschimbabil propus este comparat și evaluat în raport cu un produs de referință pentru a se asigura că produsul propus este foarte asemănător cu produsul său de referință și nu are diferențe semnificative clinic față de acesta, în conformitate cu FDA.

Înlocuirea automată de către un farmacist poate avea loc odată ce un produs este considerat ca fiind interschimbabil de către FDA. Dacă produsul este listat ca interschimbabil, atunci este biosimilar cu produsul de referință și va produce același rezultat clinic.

Amjevita este mai ieftin decât Humira?

Da, Amjevita este de obicei puțin mai scump decât Humira dacă plătiți cash pentru rețeta. Cu toate acestea, ambele medicamente sunt foarte scumpe, așa că, dacă asigurarea dvs. nu acoperă costul, consultați-vă medicul și asigurarea pentru alternative sau contactați producătorul (a se vedea mai jos) pentru a vedea dacă vă calificați pentru asistență financiară.

Aceste prețuri se bazează pe utilizarea cardul de reducere Drugs.com care este acceptat la majoritatea farmaciilor din SUA.

Costul medicamentelor atunci când utilizați asigurări comerciale sau sponsorizate de guvern (de exemplu, Medicare sau Medicaid) poate varia în funcție de beneficiul farmaciei, deductibilă și copplată.

Unele programe de reduceri sunt doar pentru pacienții asigurați comercial. Contactați compania de asigurări pentru a determina dacă aceste medicamente sunt acoperite de planul dvs. și care ar putea fi cota dvs. din preț. Producătorul s-ar putea să vă ofere un plan de coplă care vă poate economisi bani.

Producătorul poate oferi, de asemenea, asistență financiară persoanelor care se califică pentru medicamente gratuite sau cu reduceri, persoanelor cu venituri sau cei care nu sunt asigurați sau subasigurați și îndeplinesc anumite criterii. Cerințele de eligibilitate pentru fiecare program pot varia.

Producătorul acestor medicamente poate oferi copață sau asistență financiară pentru pacienți pacienților calificați. Pentru a afla mai multe, contactați:

Cum aflu ce biosimilare sunt interschimbabile?

Produsele biologice aprobate de FDA care sunt desemnate ca fiind interschimbabile pot fi găsite în The Purple Book. De asemenea, farmacistul vă poate spune ce produse biologice sunt interschimbabile.

Cartea violetă este resursa FDA pentru farmaciști și alți furnizori de servicii medicale interesați să facă un schimb între un produs biologic de referință și un biosimilar.

Până în prezent, există 41 de biosimilare aprobate de U.S. Food and Drug Administration (FDA), iar 4 dintre acestea sunt interschimbabile.

Este Cyltezo acoperit de asigurare?

Dacă aveți OptumRx ca furnizor de beneficii pentru farmacie, rețeta dumneavoastră pentru Cyltezo poate fi acoperită cu o coplă. A fost adăugat în formularul lor ca marcă preferată pe 23 iunie 2023.

Alte companii de asigurări pot acoperi și Cyltezo, Humira sau Amjevita. Consultați planul dvs. de asigurare pentru beneficiile dvs. specifice.