Амджевита взаимозаменяема с Хумирой?

Ожидается, что появятся дополнительные взаимозаменяемые биосимиляры для Хумиры. быть одобрено после рассмотрения FDA.

Что такое взаимозаменяемый биоаналог?

Взаимозаменяемый биоаналог — это биологический продукт, который может автоматически заменяться фармацевтом на эталонный продукт (в данном случае Хумира) в зависимости от законов штата. Вашему фармацевту не нужно будет обращаться к врачу для получения разрешения.

Это также означает, что эталонный биологический препарат и новый биоаналог можно менять у пациента без риска изменения безопасности или эффективности.

Это похоже на то, как дженерики обычно заменяют в аптеках фирменные лекарства. Производитель биоаналога должен подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с достаточным количеством необходимой информации для сравнения его с эталонным продуктом для подтверждения статуса взаимозаменяемости.

Взаимозаменяемые продукты могут облегчить вам задачу получить доступ к биологическим лекарствам, потому что они должны быть более доступными и с большей вероятностью будут покрываться вашей страховкой. Не все биоаналоги взаимозаменяемы, и с 2021 года взаимозаменяемые продукты только начинают поступать на рынок.

Если статус взаимозаменяемости не одобрен FDA для конкретного биологического препарата, биосимиляры могут отпускаться вместо другой биологический продукт, если поставщик медицинских услуг специально прописывает биоподобный продукт по названию (и на основании законов штата).

Что такое Амьевита и Цилтезо?

Амьевита (адалимумаб-атто) и Цилтезо (адалимумаб-адбм) являются блокаторами фактора некроза опухоли (TNF), которые уменьшают воздействие в организме вещества, которое может вызывают воспаление.

Оба биоаналога одобрены FDA для лечения:

Эти препараты вводятся подкожно (под кожу), обычно каждые 2 недели. Вы или лицо, осуществляющее уход, можете научиться делать эту инъекцию дома по указанию врача.

Какие биосимиляры являются взаимозаменяемыми?

Взаимозаменяемые продукты, одобренные FDA (по состоянию на июнь 2023 г.), включают:

Предлагаемый биоподобный или взаимозаменяемый продукт сравнивается и оценивается по сравнению с эталонным продуктом, чтобы гарантировать, что предлагаемый продукт очень похож на референтный продукт и не имеет клинически значимых отличий от него, согласно FDA.

Автоматическая замена фармацевтом может произойти, как только FDA сочтет продукт взаимозаменяемым. Если продукт указан как взаимозаменяемый, то он биоподобен эталонному продукту и даст тот же клинический результат.

Амьевита дешевле, чем Хумира?

Да, Амьевита обычно немного дешевле, чем Хумира, если вы платите наличными за рецепт. Однако оба эти лекарства очень дороги, поэтому, если ваша страховка не покрывает их стоимость, посоветуйтесь со своим врачом и страховой компанией о альтернативах или обратитесь к производителю (см. ниже), чтобы узнать, имеете ли вы право на финансовую помощь.

Эти цены основаны на использовании дисконтную карту Drugs.com, которая принимается в большинстве аптек США.

Стоимость лекарств при использовании коммерческой или государственной страховки (например, Medicare или Medicaid) может варьироваться в зависимости от вашего аптечного пособия, франшизы и доплата.

Некоторые программы скидок предназначены только для пациентов, имеющих коммерческую страховку. Свяжитесь со своей страховой компанией, чтобы узнать, покрываются ли эти лекарства вашим планом и какова может быть ваша доля в цене. Производитель может предложить вам план доплаты, который поможет вам сэкономить деньги.

Производитель также может предложить финансовую помощь людям, имеющим право на бесплатные лекарства или лекарства со скидкой, лицам с низким уровнем дохода. дохода или тех, кто не застрахован или недостаточно застрахован и соответствует определенным критериям. Требования к участию в каждой программе могут различаться.

Производитель этих препаратов может предлагать доплату или финансовую помощь квалифицированным пациентам. Чтобы узнать больше, свяжитесь с:

Как узнать, какие биоаналоги являются взаимозаменяемыми?

Одобренные FDA биологические продукты, обозначенные как взаимозаменяемые, можно найти в «Фиолетовой книге». Ваш фармацевт также может рассказать вам, какие биологические продукты являются взаимозаменяемыми.

Пурпурная книга — это ресурс FDA для фармацевтов и других поставщиков медицинских услуг, заинтересованных в взаимозаменяемости эталонного биологического препарата и биосимиляра.

На сегодняшний день Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 41 биоаналог, из них 4 являются взаимозаменяемыми.

Покрывается ли Cyltezo страховкой?

Если у вас есть OptumRx в качестве поставщика аптечных льгот, ваш рецепт на Cyltezo может быть покрыт доплатой. Он был добавлен в их формуляр в качестве предпочтительного бренда 23 июня 2023 г.

Другие страховые компании также могут страховать Cyltezo, Humira или Amjevita. Информацию о конкретных льготах можно получить в своем страховом плане.