Amjevita Humira ile değiştirilebilir mi?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Amjevita henüz Humira ile değiştirilemez ve eczacının bunu Humira ile değiştirebilmeden önce doktorunuzun onayını alması gerekir. Bugüne kadar, Humira için onaylanmış tek değiştirilebilir biyobenzer, Ekim 2021'de FDA tarafından bu statüye sahip olan Cyltezo'dur. Cyltezo, 1 Temmuz 2023'te ticari olarak satışa sunulacak.

Humira için ek değiştirilebilir biyobenzerlerin, 1 Temmuz 2023'te piyasaya sunulması bekleniyor. FDA tarafından incelendikten sonra onaylanacaktır.

Değiştirilebilir biyobenzer nedir?

Değiştirilebilir biyobenzer, eyalet yasalarına bağlı olarak bir eczacı tarafından referans ürün (bu durumda Humira) yerine otomatik olarak ikame edilebilen biyolojik bir üründür. Eczacınızın onay almak için doktorla iletişime geçmesine gerek kalmayacak.

Bu aynı zamanda referans biyolojik ve yeni biyobenzerin, güvenlik veya etkililik açısından herhangi bir değişiklik riski olmaksızın bir hastada ileri geri değiştirilebileceği anlamına da geliyor.

Bu, eczanelerde jenerik ilaçların rutin olarak markalı ilaçların yerine kullanılmasına benzer. Biyobenzer üreticisinin, değiştirilebilirlik durumunu desteklemek için ürünü referans ürünle karşılaştıran yeterli miktarda gerekli bilgiyi içeren bir başvuruyu Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) sunması gerekir.

Değiştirilebilir ürünler sizin için daha kolay hale getirebilir. biyolojik bir ilaca erişin, çünkü bunların daha uygun fiyatlı olması ve sigortanız tarafından karşılanma olasılıklarının daha yüksek olması gerekir. Tüm biyobenzerler birbirinin yerine kullanılamaz ve değiştirilebilir ürünler 2021 itibarıyla piyasaya yeni çıkmaya başlıyor.

Belirli bir biyolojik madde için değiştirilebilirlik durumu FDA tarafından onaylanmamışsa, biyobenzerler bunun yerine dağıtılabilir. sağlık hizmeti sağlayıcısının biyobenzer ürünü ismine göre (ve eyalet yasalarına göre) özel olarak reçete etmesi durumunda başka bir biyolojik ürün.

Amjevita ve Cyltezo nedir?

Amjevita (adalimumab-atto) ve Cyltezo (adalimumab-adbm), vücuttaki bir maddenin etkilerini azaltan tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleridir. iltihaba neden olur.

Her iki biyobenzerin de tedavisi FDA tarafından onaylanmıştır:

  • Romatoid artrit
  • Jüvenil idiyopatik artrit
  • Psoriatik artrit
  • Ankilozan spondilit
  • Crohn hastalığı
  • Ülseratif kolit
  • Plak sedef hastalığı
  • Hidradenitis suppurativa
  • Üveit
  • Bu ürünler genellikle 2 haftada bir deri altı (deri altına) enjeksiyonla verilir. Siz veya bakıcınız, doktorunuzun yönlendirmesine göre bu enjeksiyonun evde nasıl yapılacağını öğrenebilirsiniz.

    Hangi biyobenzerler birbirinin yerine kullanılabilir?

    FDA tarafından onaylanan değiştirilebilir ürünler (Haziran 2023 itibarıyla) şunları içerir:

    Biyobenzer Referans Ürün< /td> Tarih Onaylandı Değiştirilebilir
    Semglee (insülin glarjin-yfgn) Lantus (insülin glarjin)< /td> 28 Temmuz 2021
    Cyltezo (adalimumab-adbm) Humira (adalimumab) Ekim. 15, 2021
    Cimerli (ranibizumab-eqrn) Lucentis (ranibizumab) 2 Ağustos 2022
    Rezvoglar (insülin glarjin-aglr) Lantus (insülin glarjin) 18 Kasım 2022

    Önerilen bir biyobenzer veya değiştirilebilir ürün, önerilen ürünün referans ürüne oldukça benzer olduğundan ve klinik açıdan anlamlı bir farklılığa sahip olmadığından emin olmak için bir referans ürünle karşılaştırılır ve değerlendirilir. FDA.

    Bir ürünün FDA tarafından değiştirilebilir olduğu kabul edildikten sonra eczacı tarafından otomatik ikame yapılabilir. Ürün değiştirilebilir olarak listeleniyorsa bu, referans ürüne biyobenzer olduğu ve aynı klinik sonucu vereceği anlamına gelir.

    Amjevita Humira'dan daha mı ucuz?

    Evet, reçeteniz için nakit ödeme yapıyorsanız Amjevita genellikle Humira'dan biraz daha ucuzdur. Ancak bu ilaçların her ikisi de çok pahalıdır; dolayısıyla sigortanız masrafları karşılamıyorsa alternatifler için doktorunuza ve sigortanıza danışın veya maddi yardım almaya uygun olup olmadığınızı öğrenmek için üreticiyle iletişime geçin (aşağıya bakın).

  • 2 enjektör kalemi (kalem başına 40 mg/0,8 mL) içeren bir karton Amjevita'nın karton başına maliyeti yaklaşık 6.400 ila 6.900 ABD Doları arasındadır.
  • 2 enjektör kalemi (40 mg/0.8 mL) içeren bir karton Humira mg/0,8 mL/kalem) karton başına yaklaşık 7300$'dır.
  • Fiyatlar bulunduğunuz yere, eczanenize veya sigorta türünüze göre değişiklik gösterebilir.
  • Bu fiyatlar kullanım esasına göredir. Çoğu ABD eczanesinde kabul edilen Drugs.com indirim kartı.

    Ticari veya devlet destekli sigorta (örneğin, Medicare veya Medicaid) kullanıldığında ilaçların maliyeti, eczane avantajınıza göre değişebilir, düşülebilir ve ortak ödeme.

    Bazı indirim programları yalnızca ticari sigortalı hastalar içindir. Bu ilaçların planınız kapsamında olup olmadığını ve fiyattan payınızın ne olabileceğini öğrenmek için sigorta şirketinizle iletişime geçin. Üretici size, paradan tasarruf etmenizi sağlayacak bir ortak ödeme planı sunabilir.

    Üretici ayrıca, ücretsiz veya indirimli ilaç almaya hak kazanan kişilere, düşük gelirli kişilere mali yardım da sunabilir. geliri olan veya sigortasız veya eksik sigortalı olan ve belirli kriterleri karşılayanlar. Her program için uygunluk koşulları farklılık gösterebilir.

    Bu ilaçların üreticisi, nitelikli hastalara ortak ödeme veya hasta mali yardımı sunabilir. Daha fazla bilgi edinmek için şu adresle iletişime geçin:

  • Amjevita: Pazartesi-Cuma 08.00-20.00 ET saatleri arasında Amgen 1-888-826-5384'ü arayın.
  • Cyltezo: 1-800-243-0127 ET numaralı telefondan Boehringer Ingelheim'ı arayın.
  • Humira: 1.800.448.6472 numaralı telefondan AbbVie'yi arayın, Pazartesi -Cuma, 08.00-20.00 ET arası.
  • Hangi biyobenzerlerin birbirinin yerine kullanılabileceğini nasıl öğrenebilirim?

    Birbirinin yerine geçebileceği belirtilen FDA onaylı biyolojik ürünler Mor Kitap'ta bulunabilir. Eczacınız ayrıca hangi biyolojik ürünlerin birbirinin yerine kullanılabileceğini de size söyleyebilir.

    Mor Kitap, referans biyolojik ve biyobenzer arasında değişim yapmak isteyen eczacılar ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcıları için FDA kaynağıdır.

    Bugüne kadar ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmış 41 biyobenzer mevcut ve bunlardan 4'ü birbirinin yerine kullanılabilir.

    Cyltezo sigorta kapsamında mı?

    Eczane yardım sağlayıcısı olarak OptumRx'iniz varsa, Cyltezo reçeteniz bir katkı payı kapsamında olabilir. 23 Haziran 2023'te tercih edilen marka olarak formüllerine eklendi.

  • Üretici Boehringer Ingelheim, Cyltezo'nun (adalimumab-adbm) 1 Temmuz 2023'ten itibaren ticari olarak satışa sunulacağını ve piyasaya sürüleceğini duyurdu. Eczane sosyal yardım yöneticisi OptumRx için tercih edilen bir marka olarak kapsanacaktır.
  • Tercih edilen markalar genellikle 2. Kademe ilaçlardır ancak katkı payınız, özel plan avantajlarınıza bağlı olacaktır.
  • OptumRx, bir UnitedHealth Group'un yan kuruluşu, ABD sağlık sistemindeki 66 milyondan fazla üyeyi kapsamaktadır.
  • Diğer sigorta şirketleri de Cyltezo, Humira veya Amjevita'yı kapsayabilir. Size özel avantajlar için sigorta planınıza bakın.

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler