Чи Amjevita взаємозамінний з Humira?

Очікується, що додаткові взаємозамінні біоподібні препарати Humira бути схвалений після перевірки FDA.

Що таке взаємозамінний біоаналог?

Взаємозамінний біоаналог – це біологічний препарат, який фармацевт може автоматично замінити референтний препарат (у цьому випадку Humira) залежно від законів штату. Вашому фармацевту не потрібно буде зв’язуватися з лікарем, щоб отримати схвалення.

Це також означає, що еталонний біологічний препарат і новий біосиміляр можна замінювати пацієнту без ризику зміни безпеки чи ефективності.

Це схоже на те, як генеричні препарати зазвичай замінюють фірмові препарати в аптеці. Виробник біоподібного препарату повинен подати заявку до Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) із достатньою кількістю необхідної інформації, яка порівнює його з еталонним продуктом, щоб підтвердити статус взаємозамінності.

Взаємозамінні продукти можуть полегшити вам отримати доступ до біологічних ліків, тому що вони мають бути доступнішими та з більшою ймовірністю покриватимуться вашою страховкою. Не всі біосиміляри є взаємозамінними, і взаємозамінні продукти тільки починають надходити на ринок у 2021 році.

Якщо статус взаємозамінності не було схвалено FDA для певного біологічного препарату, біосиміляри можна відпускати замість інший біологічний продукт, якщо постачальник медичних послуг спеціально призначає біоподібний продукт за назвою (і на основі законів штату).

Що таке Amjevita та Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) і Cyltezo (adalimumab-adbm) є блокаторами фактора некрозу пухлини (TNF), які зменшують дію речовини в організмі, яка може викликають запалення.

Обидва біосиміляри схвалені FDA для лікування:

Ці продукти вводять шляхом підшкірної (під шкіру) ін’єкції, як правило, кожні 2 тижні. Ви або особа, яка здійснює догляд, можете навчитися робити цю ін’єкцію вдома за вказівкою лікаря.

Які біоподібні препарати є взаємозамінними?

Взаємозамінні продукти, схвалені FDA (станом на червень 2023 року), включають:

Запропонований біоподібний або взаємозамінний продукт порівнюється з еталонним продуктом і оцінюється з ним, щоб переконатися, що запропонований продукт є дуже подібним і не має клінічно значущих відмінностей від еталонного продукту, відповідно до FDA.

Автоматична заміна фармацевтом може відбутися, коли FDA визнає продукт взаємозамінним. Якщо продукт зазначено як взаємозамінний, це означає, що він є біосхожим на референтний продукт і дасть той самий клінічний результат.

Чи Amjevita дешевше, ніж Humira?

Так, Amjevita зазвичай трохи дешевше, ніж Humira, якщо ви платите за рецепт готівкою. Однак обидва ці ліки дуже дорогі, тому, якщо ваша страховка не покриває вартість, зверніться до свого лікаря та страхової компанії щодо альтернатив або зв’яжіться з виробником (див. нижче), щоб дізнатися, чи маєте ви право на фінансову допомогу.

Ці ціни базуються на використанні дисконтна картка Drugs.com, яка приймається в більшості аптек США.

Вартість ліків під час використання комерційного або фінансованого державою страхування (наприклад, Medicare або Medicaid) може відрізнятися залежно від вашої аптечної допомоги, франшизи і доплату.

Деякі програми знижок призначені лише для пацієнтів із комерційним страхуванням. Зв’яжіться зі своєю страховою компанією, щоб дізнатися, чи покриваються ці препарати вашим планом і якою може бути ваша частка в ціні. Виробник може запропонувати вам план доплати, який може заощадити ваші гроші.

Виробник також може запропонувати фінансову допомогу людям, які мають право на безкоштовні або знижені ліки, особам із низьким доходу або тих, хто не застрахований або недостатньо застрахований і відповідає певним критеріям. Вимоги щодо відповідності кожній програмі можуть відрізнятися.

Виробник цих препаратів може пропонувати кваліфікованим пацієнтам доплату або фінансову допомогу. Щоб дізнатися більше, зв’яжіться з:

Як дізнатися, які біоподібні препарати є взаємозамінними?

Схвалені FDA біологічні продукти, позначені як взаємозамінні, можна знайти в Пурпуровій книзі. Ваш фармацевт також може сказати вам, які біопрепарати є взаємозамінними.

Фіолетова книга — це ресурс FDA для фармацевтів та інших постачальників медичних послуг, зацікавлених у заміні еталонного біологічного препарату на біоподібний.

На сьогодні існує 41 біоподібний препарат, схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA), і 4 із них є взаємозамінними.

Чи покривається Cyltezo страхуванням?

Якщо у вас є OptumRx як постачальник пільг в аптеці, ваш рецепт Cyltezo може покриватися доплатою. 23 червня 2023 року його було додано до їх формуляру як бажану марку.

Інші страхові компанії також можуть покривати Cyltezo, Humira або Amjevita. Зверніться до свого страхового плану щодо конкретних переваг.