هل Kesimpta أفضل من Ocrevus؟
في المرضى الذين يعانون من أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد، يُعتقد أن Kesimpta أكثر فعالية من Ocrevus في بعض النواحي، ولكن لم تقارن أي تجارب سريرية بين العقارين بشكل مباشر
Kesimpta (ofatumumab) وOcrevus (ocrelizumab) هي أدوية موصوفة تستخدم لعلاج الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (MS)، لتشمل المتلازمة المعزولة سريريًا، والمرض الانتكاس، والمرض التقدمي الثانوي النشط، لدى البالغين. يستخدم Ocrevus أيضًا لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الأولي لدى البالغين.
لم تتم مقارنة Kesimpta وOcrevus وجهاً لوجه في تجربة سريرية في المرضى الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد، ولكن المقارنة غير المباشرة تشير إلى أن Kesimpta أفضل من Ocrevus عند النظر في مقاييس معينة للفعالية.
قام الباحثون بمقارنة البيانات من تجربتين من Kesimpta (ASCLEPIOS I وASCLEPIOS II) مع بيانات من تجربتين من Ocruvus (OPERA I وOPERA II) باستخدام محاكاة مقارنات العلاج.
وجد الباحثون أنه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تطور إعاقة مؤكد لمدة ثلاثة وستة أشهر، يبدو أن الدواءين لهما نفس الفعالية. ومع ذلك، يبدو أن العلاج باستخدام Kesimpta يوفر تحسنًا كبيرًا في معدلات الانتكاس السنوية (نسبة المعدل: 0.60، 95٪ CI: 0.43-0.84) مقارنةً بـ Ocrevus، مما يعني أن المرضى الذين عولجوا مع Kesimpta كانوا أقل عرضة للانتكاسات. نتائج التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)، والتي نظرت في نسبة المرضى الذين يعانون من آفات T1 المعززة للجادولينيوم وتغير حجم الدماغ، ونتائج NEDA-3 (لا يوجد دليل على قياس معلمة النشاط 3 المركب) فضلت بشكل كبير Kesimpta على Ocrevus. /p>
Kesimpta وOcrevus كلاهما عبارة عن أجسام مضادة وحيدة النسيلة محللة للخلايا موجهة إلى CD20 وتستهدف الخلايا البائية. إن كيفية عمل هذه الأدوية غير معروفة بالضبط، ولكن يُعتقد أنها مرتبطة بقدرتها على استنفاد الخلايا البائية، مما يقلل من عدد الانتكاسات لدى المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد ويبطئ تطور المرض.
Kesimpta | Ocrevus | |
الشركة | شركة نوفارتيس للأدوية | جينينتيك |
معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية | 2009 | 2017 |
العنصر النشط | أوفاتوموماب | أوكريليزوماب |
< قوي>الاستخدامات | يستخدم لعلاج: | يستخدم لعلاج: |
فئة الأدوية td> | جسم مضاد وحيد النسيلة CD20 | جسم مضاد وحيد النسيلة CD20 |
طريق الإعطاء | تحت الجلد الحقن (تحت الجلد) - يعطى أسبوعياً لمدة ثلاثة أسابيع ثم شهرياً | الحقن الوريدي (التسريب) - يعطى مرتين بفاصل أسبوعين ثم كل ستة أشهر |