ケシンプタはオクレバスより優れていますか?

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再発性多発性硬化症の患者においては、ケシンプタはある意味オクレバスより効果的であると考えられていますが、この 2 つの薬剤を直接比較した臨床試験はありません
  • オクレバスは、原発性進行性多発性硬化症の治療に承認されている 2 つの薬剤のうち唯一の薬剤です

    • ケシンプタ (オファツムマブ) およびオクレバス (オクレリズマブ) は、臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾​​患、および活動性二次進行性疾患を含む、成人の再発型多発性硬化症 (MS) の治療に使用される処方薬です。 Ocrevus は、成人の原発性進行性 MS の治療にも使用されます。

    Kesimpta と Ocrevus は、再発性 MS 患者を対象とした臨床試験で直接比較されていませんが、間接的な比較により、Kesimpta が有効であることが示されています。

    研究者らは、シミュレーションを使用して、2 つの Kesimpta 試験 (ASCLEPIOS I および ASCLEPIOS II) のデータと 2 つの Ocrevus 試験 (OPERA I および OPERA II) のデータを比較しました。治療の比較。

    研究者らは、障害の進行が 3 か月と 6 か月で確認された患者に対して、2 つの薬剤が同様に効果があるようであることを発見しました。しかし、ケシンプタによる治療は、オクレバスと比較して年間再発率（率比：0.60、95％CI：0.43～0.84）の大幅な改善をもたらすようであり、ケシンプタによる治療を受けた患者は再発を経験する可能性が低いことを意味します。ガドリニウム増強性T1病変と脳容積変化を有する患者の割合を調べた磁気共鳴画像法（MRI）の結果、およびNEDA-3（疾患活動性の証拠なし3パラメーター複合尺度）の結果も、オクレバスよりもケシンプタの方が有意に有利でした。

    Kesimpta と Ocrevus はどちらも、B 細胞を標的とする CD20 指向性細胞溶解性モノクローナル抗体です。これらの薬が正確にどのように作用するかは不明ですが、B 細胞を枯渇させる能力に関連していると考えられています。これにより、MS 患者の再発数が減少し、病気の進行が遅くなります。

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    ケシンプタ > オクレバス
    会社 ノバルティス ファーマシューティカルズ ジェネンテック
    FDA の承認 2009 2017
    有効成分 オファツムマブ オクレリズマブ
    用途 :
  • 臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾​​患、および活動性の二次進行性疾患を含む、再発型の多発性硬化症 (MS) の治療に使用されます。
    		• 以下の治療に使用されます。
  • 臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾​​患、および活動性二次進行性疾患を含む再発型 MS、
  • 成人の一次進行性 MS。
    		•
    薬物クラス CD20 モノクローナル抗体 CD20 モノクローナル抗体
    投与経路 皮下（皮下）注射 - 3 週間毎週投与、その後毎月 静脈内（点滴）注射 - 2 週間隔で 2 回、その後 6 か月ごと