Adakah Kesimpta lebih baik daripada Ocrevus?
Pada pesakit yang mengalami bentuk berulang sklerosis berganda, Kesimpta dianggap lebih berkesan daripada Ocrevus dalam beberapa cara, tetapi tiada ujian klinikal yang membandingkan secara langsung kedua-dua ubat tersebut
Kesimpta (ofatumumab) dan Ocrevus (ocrelizumab) ialah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat bentuk berulang bagi multiple sclerosis (MS), termasuk sindrom terpencil secara klinikal, penyakit relapsing-remitting dan penyakit progresif sekunder aktif, pada orang dewasa. Ocrevus juga digunakan untuk merawat MS progresif primer pada orang dewasa.
Kesimpta dan Ocrevus belum dibandingkan secara langsung dalam percubaan klinikal pada pesakit dengan bentuk MS yang berulang, tetapi perbandingan tidak langsung menunjukkan bahawa Kesimpta adalah lebih baik daripada Ocrevus apabila melihat ukuran keberkesanan tertentu.
Penyelidik telah membandingkan data daripada dua percubaan Kesimpta (ASCLEPIOS I dan ASCLEPIOS II) dengan data daripada dua percubaan Ocruvus (OPERA I DAN OPERA II) menggunakan simulasi perbandingan rawatan.
Para penyelidik mendapati bahawa bagi pesakit dengan perkembangan hilang upaya yang disahkan selama tiga dan enam bulan, kedua-dua ubat itu kelihatan sama berkesan. Walau bagaimanapun, rawatan dengan Kesimpta nampaknya memberikan peningkatan yang ketara dalam kadar kambuh tahunan (nisbah kadar: 0.60, 95% CI: 0.43-0.84) berbanding dengan Ocrevus, bermakna pesakit yang dirawat dengan Kesimpta kurang berkemungkinan mengalami kambuh semula. Hasil pengimejan resonans magnetik (MRI), yang melihat perkadaran pesakit dengan lesi T1 yang meningkatkan gadolinium dan perubahan volum otak, dan hasil NEDA-3 (Tiada Bukti Penyakit Activity 3 parameter komposit ukuran) juga lebih mengutamakan Kesimpta berbanding Ocrevus.
Kesimpta dan Ocrevus adalah kedua-dua antibodi monoklonal sitolitik terarah CD20 yang menyasarkan sel B. Tepat bagaimana ubat ini berfungsi tidak diketahui, tetapi ia dianggap berkaitan dengan keupayaan mereka untuk menghabiskan sel B, yang mengurangkan bilangan pesakit yang berulang dengan pengalaman MS dan memperlahankan perkembangan penyakit.
Kesimpta | Ocrevus | |
Syarikat | Novartis Pharmaceuticals | Genentech |
Diluluskan oleh FDA | 2009 | 2017 |
Ramuan aktif | Ofatumumab | Ocrelizumab |
Kegunaan | Digunakan untuk merawat: | Digunakan untuk merawat: |
Kelas dadah td> | antibodi monoklonal CD20 | antibodi monoklonal CD20 |
Laluan pentadbiran | Subkutan (di bawah kulit) suntikan - Diberi setiap minggu selama tiga minggu kemudian setiap bulan | Suntikan intravena (infusi) - Diberi dua kali selang dua minggu kemudian enam bulan |