Kesimpta Ocrevus'tan daha mı iyi?
Multipl sklerozun tekrarlayan formları olan hastalarda Kesimpta'nın bazı açılardan Ocrevus'tan daha etkili olduğu düşünülüyor, ancak hiçbir klinik çalışma iki ilacı doğrudan karşılaştıramadı
Kesimpta (ofatumumab) ve Ocrevus (ocrelizumab), erişkinlerde klinik olarak izole sendromu, tekrarlayan-düzelen hastalığı ve aktif sekonder ilerleyici hastalığı içeren multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için kullanılan reçeteli ilaçlardır. Ocrevus aynı zamanda erişkinlerde primer ilerleyici MS tedavisinde de kullanılmaktadır.
Kesimpta ve Ocrevus, MS'in tekrarlayan formları olan hastalarda yapılan bir klinik çalışmada kafa kafaya karşılaştırılmamıştır, ancak dolaylı bir karşılaştırma Kesimpta'nın etkili olduğunu göstermektedir. belirli etkililik ölçütlerine bakıldığında Ocrevus'tan daha iyidir.
Araştırmacılar iki Kesimpta denemesinden (ASCLEPIOS I ve ASCLEPIOS II) elde edilen verileri iki Ocruvus denemesinden (OPERA I VE OPERA II) elde edilen verilerle simüle edilmiş yöntemler kullanarak karşılaştırdılar. Tedavi karşılaştırmaları.
Araştırmacılar, üç ve altı aylık sakatlık ilerlemesi doğrulanmış hastalar için iki ilacın benzer şekilde etkili göründüğünü buldu. Ancak Kesimpta tedavisi, Ocrevus ile karşılaştırıldığında yıllık nüks oranlarında (oran oranı: 0,60, %95 GA: 0,43-0,84) önemli bir iyileşme sağlıyor gibi görünüyor; bu da Kesimpta ile tedavi edilen hastaların nüks yaşama olasılığının daha düşük olduğu anlamına geliyor. Gadolinyum tutan T1 lezyonları ve beyin hacmi değişikliği olan hastaların oranını inceleyen manyetik rezonans görüntüleme (MRI) sonuçları ve NEDA-3 (Hastalık Aktivitesi Kanıtı Yok 3 parametreli bileşik ölçüm) sonuçları da Kesimpta'yı Ocrevus'a göre önemli ölçüde tercih etti.
Kesimpta ve Ocrevus'un her ikisi de B hücrelerini hedef alan CD20'ye yönelik sitolitik monoklonal antikorlardır. Bu ilaçların tam olarak nasıl çalıştığı bilinmiyor ancak bunun, MS deneyimi olan hastaların tekrarlayan sayısını azaltan ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatan B hücrelerini tüketme yetenekleriyle ilişkili olduğu düşünülüyor.
Kisimpta | Ocrevus | |
Şirket | Novartis İlaç | Genentech |
FDA tarafından onaylandı | 2009 | 2017 |
Etkin madde | Ofatumumab | Ocrelizumab |
< Strong>Kullanım Alanları | Tedavi etmek için kullanılır: | Tedavi etmek için kullanılır: |
İlaç sınıfı td> | CD20 monoklonal antikor | CD20 monoklonal antikor |
Uygulama yolu | Subkütanöz (deri altı) enjeksiyonları - Üç hafta boyunca haftada bir, ardından ayda bir yapılır | İntravenöz (infüzyon) enjeksiyon - İki hafta arayla iki kez, ardından altı ayda bir verilir |