هل يستخدم اللقمبي لعلاج الزهايمر؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
نعم، حصل اللقمبي على الموافقة التقليدية (الكاملة) لعلاج مرض الزهايمر المبكر لدى المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو مرحلة الخرف الخفيف من المرض في 6 يوليو 2023. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة تقليدية للقمبي على أساس المرحلة 3 نتائج CLARITY AD وتوصيات اللجنة الاستشارية بالإجماع.

إنه ثاني جسم مضاد أحادي النسيلة موجه بيتا الأميلويد عن طريق الوريد (IV)، بعد Aduhelm (aducanumab)، لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر.

في البداية، حصل Leqembi من Eisai / Biogen على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 6 يناير 2023 وأصبح متاحًا للمرضى في 16 يناير 2023.

  • اعتمدت الموافقة المتسارعة على نقطة النهاية البديلة انخفاض لويحات بيتا أميلويد في الدماغ في دراسة اكتشاف الجرعة للمرحلة الثانية. نقطة النهاية البديلة هي مؤشر أو علامة تستخدم بدلاً من أخرى لمعرفة ما إذا كان العلاج ناجحًا.
  • في الموافقة السريعة، تظهر الدراسات استجابة أولية، مثل تأثير العلامات الحيوية، ولكن المزيد من الدراسات السريرية (الفعالية والفعالية) السلامة) مطلوبة قبل أن تتمكن من الحصول على الموافقة التقليدية (الكاملة).
  • كيف يعمل Leqembi؟

    يعمل Leqembi (lecanemab-irmb) في علاج مرض الزهايمر عن طريق تحييد وإزالة لويحات الأميلويد بيتا (Aβ) في دماغ المرضى المصابين بمرض الزهايمر. ويعتقد أن هذا يمكن أن يبطئ تطور أعراض مرض الزهايمر. يعد تراكم لويحات الأميلويد في الدماغ علامة مميزة لمرض الزهايمر.

    يتم تصنيف ليكيمبي على أنه جسم مضاد أحادي النسيلة من الجلوبيولين المناعي جاما 1 (IgG1) ويتم إعطاؤه على شكل حقنة في الوريد لمدة ساعة كل يوم. أسبوعين.

    هل يعالج اللقمبي مرض الزهايمر؟

    لا يعد اللقمبي علاجًا لمرض الزهايمر ولكنه قد يساعد في إبطاء تطور المرض. يعيش حوالي 6 ملايين أمريكي مع مرض الزهايمر، الذي يؤثر على الذاكرة والقدرات المعرفية، ولكن لا يوجد دليل على أنه سيعكس هذه العاهات.

    هل يدفع التأمين مقابل Leqembi؟

    Medicare

    ذكرت مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) أنها ستغطي تكلفة الأجسام المضادة للأميلويد (والتي تشمل Aduhlem) و Leqembi) بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء. قالت CMS أن أي شخص لديه برنامج Medicare Part B والذي يستوفي المعايير سيتم تغطيته.

    ومع ذلك، ذكرت CMS أيضًا أنه سيتعين على الشركات المصنعة أيضًا جمع البيانات والاحتفاظ بها في سجل يوضح كيفية عمل الأدوية في الواقع العالم

    المحاربون القدامى

    إذا كنت من المحاربين القدامى الذين تمت زيارتهم في مستشفى فيرجينيا، فقد تتمكن من الوصول إلى Leqembi. في 14 مارس 2023، أفاد إيساي أن إدارة صحة المحاربين القدامى الأمريكية (VHA) توفر الآن تغطية للمحاربين القدامى الذين يعانون من المراحل المبكرة من مرض الزهايمر.

    يمكن لمتخصصي الرعاية الصحية في إدارة صحة المحاربين القدامى وصف Leqembi للمحاربين القدامى الذين تنطبق عليهم إدارة صحة المحاربين القدامى. المعايير والملصق الحالي لإدارة الغذاء والدواء.

    Medicaid

    تختلف تغطية Medicaid والتعويض عن Leqembi من ولاية إلى أخرى. تضع برامج State Medicaid سياسات التغطية والسداد الخاصة بها. اتصل بمكتب Medicaid في ولايتك للحصول على مزيد من المعلومات حول تغطية كتيب Leqembi.

    Medicaid هو برنامج تأمين حكومي يغطي تكاليف الرعاية الصحية للآباء والأمهات والأطفال ذوي الدخل المنخفض، وكبار السن، والأشخاص ذوي الإعاقة. .

    التأمين الصحي الخاص/التجاري

    ستختلف تغطية الخطط التجارية المختلفة بناءً على قرارات الوصفات الخاصة بتلك الخطة. يمكنك أنت أو طبيبك الاتصال بخطة التأمين الصحي الخاصة بك لتحديد ما إذا كانت خطتك مشمولة بـ Leqembi.

    قد تتمكن شركة Eisai، الشركة المصنعة، أيضًا من مساعدتك في تحمل تكلفة Leqembi إذا كنت مؤهلاً، أو تقديم المساعدة في تقييم الدواء من التأمين الصحي الخاص بك. يمكنك الاتصال بهم على 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362)، MF، 8 صباحًا - 8 مساءً بالتوقيت الشرقي، أو الوصول إلى المعلومات عبر الإنترنت.

    هذه ليست كل المعلومات التي تحتاجها تعرف على Leqembi (lecanemab-irmb) للاستخدام الآمن والفعال ولا يحل محل توجيهات طبيبك. قم بمراجعة معلومات اللقمبي الكاملة وناقش هذه المعلومات وأي أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية