Používá se Leqembi k léčbě Alzheimerovy choroby?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ano, Leqembi obdržel tradiční (plné) schválení k léčbě časné Alzheimerovy choroby u pacientů s mírnou kognitivní poruchou nebo mírným stádiem demence 6. července 2023. FDA udělil tradiční schválení Leqembi na základě fáze 3 Výsledky CLARITY AD a jednomyslná doporučení Poradního výboru.

Je to po Aduhelm (aducanumab) druhá schválená intravenózní (IV) monoklonální protilátka zaměřená na amyloid beta k léčbě pacientů s Alzheimerovou chorobou.

Zpočátku Eisai / Biogen's Leqembi obdržel urychlené schválení FDA dne 6. ledna 2023 a pro pacienty byl k dispozici 16. ledna 2023.

  • Urychlené schválení bylo založeno na náhradním koncovém bodu snížení amyloidních beta plaků v mozku ve fázi 2 studie zaměřené na zjištění dávky. Náhradní koncový bod je indikátor nebo znak používaný místo jiného k určení, zda léčba funguje.
  • Při zrychleném schvalování studie ukazují počáteční odpověď, jako je účinek biomarkerů, ale další klinické studie (účinnost a bezpečnost) jsou potřebné, než bude moci získat tradiční (plné) schválení.
  • Jak přípravek Leqembi působí?

    Leqembi (lecanemab-irmb) působí u Alzheimerovy choroby tím, že neutralizuje a odstraňuje amyloid-beta (Aβ) plaky v mozku pacientů s Alzheimerovou chorobou. Předpokládá se, že to může zpomalit progresi příznaků Alzheimerovy choroby. Hromadění amyloidních plaků v mozku je charakteristickým znakem Alzheimerovy choroby.

    Leqembi je klasifikován jako monoklonální protilátka humanizovaného imunoglobulinu gama 1 (IgG1) a podává se jednou hodinovou intravenózní (IV) infuzí. dva týdny.

    Vyléčí Leqembi Alzheimerovu chorobu?

    Leqembi není lékem na Alzheimerovu chorobu, ale může pomoci zpomalit progresi onemocnění. Asi 6 milionů Američanů žije s Alzheimerovou chorobou, která ovlivňuje paměť a kognitivní schopnosti, ale neexistuje žádný důkaz, že by tyto poruchy zvrátila.

    Platí pojištění Leqembi?

    Medicare

    Centrum pro lékařské a lékařské služby (CMS) uvedlo, že pokryje náklady na anti-amyloidní protilátky (včetně Aduhlem a Leqembi) po schválení FDA. CMS uvedl, že bude zahrnut každý s částí B Medicare, který splňuje kritéria.

    CMS však také uvedl, že výrobci budou muset také shromažďovat a uchovávat data v registru, který ukazuje, jak léky fungují ve skutečnosti world

    Veterani

    Pokud jste veterán viděn v nemocnici VA, můžete mít přístup k Leqembi. 14. března 2023 Eisai oznámil, že americký úřad pro zdraví veteránů (VHA) nyní poskytuje pokrytí veteránům žijícím v raném stádiu Alzheimerovy choroby.

    Zdravotníci VHA mohou předepisovat Leqembi veteránům, kteří splňují požadavky VHA kritéria a aktuální označení FDA.

    Medicaid

    Pokrytí a úhrada léku Leqembi se v jednotlivých státech liší. Státní programy Medicaid stanovují své vlastní politiky krytí a úhrad. Obraťte se na kancelář Medicaid ve vašem státě pro více informací o krytí Leqembi pomocí formuláře.

    Medicaid je vládní pojišťovací program, který kryje náklady na zdravotní péči pro rodiče a děti s nízkými příjmy, starší lidi a osoby se zdravotním postižením .

    Soukromé / Komerční zdravotní pojištění

    Pokrytí různých komerčních plánů se bude lišit v závislosti na rozhodnutích týkajících se daného plánu. Vy nebo váš lékař se můžete obrátit na svůj soukromý plán zdravotního pojištění, abyste zjistili, zda je Leqembi pokryta vaším plánem.

    Eisai, výrobce, vám také může pomoci dovolit si Leqembi, pokud splňujete podmínky, nebo poskytnout pomoc v posouzení léků z vaší zdravotní pojišťovny. Můžete je kontaktovat na čísle 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), M-F, 8:00-20:00 ET, nebo získat přístup k informacím online.

    Toto nejsou všechny informace, které potřebujete abyste věděli o Leqembi (lecanemab-irmb) pro bezpečné a účinné použití a nenahrazuje pokyny vašeho lékaře. Projděte si úplné informace o Leqembi a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova