Wird Leqembi zur Behandlung von Alzheimer eingesetzt?

Q: Wird Leqembi zur Behandlung von Alzheimer eingesetzt?

Ja, Leqembi erhielt am 6. Juli 2023 die traditionelle (vollständige) Zulassung zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder einem leichten Demenzstadium der Erkrankung. Die FDA erteilte Leqembi eine traditionelle Zulassung auf der Grundlage der Ergebnisse der Phase 3 CLARITY AD Einstimmige Empfehlungen des Beratenden Ausschusses.

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by Drugs.com

Ja, Leqembi hat am 6. Juli 2023 die traditionelle (vollständige) Zulassung zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder einem leichten Demenzstadium der Erkrankung erhalten. Die FDA hat Leqembi eine traditionelle Zulassung auf Grundlage der Phase erteilt 3 CLARITY AD-Ergebnisse und einstimmige Empfehlungen des Beratungsausschusses.

Nach Aduhelm (Aducanumab) ist es der zweite zugelassene intravenöse (IV) Amyloid-Beta-gerichtete monoklonale Antikörper zur Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit.

Ursprünglich erhielt Leqembi von Eisai/Biogen am 6. Januar 2023 eine beschleunigte Zulassung durch die FDA und wurde am 16. Januar 2023 für Patienten verfügbar.

Die beschleunigte Zulassung basierte auf dem Ersatzendpunkt einer Reduktion von Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn in einer Phase-2-Dosisfindungsstudie. Ein Ersatzendpunkt ist ein Indikator oder Zeichen, das anstelle eines anderen verwendet wird, um festzustellen, ob eine Behandlung funktioniert.

Bei einer beschleunigten Zulassung zeigen Studien eine erste Reaktion, wie z. B. einen Biomarker-Effekt, aber weitere klinische Studien (Wirksamkeit und Sicherheit) sind erforderlich, bevor es eine herkömmliche (vollständige) Genehmigung erhalten kann.

Wie wirkt Leqembi?

Leqembi (Lecanemab-irmb) wirkt bei der Alzheimer-Krankheit, indem es Amyloid-Beta-Plaques (Aβ) im Gehirn von Patienten mit Alzheimer-Krankheit neutralisiert und eliminiert. Man geht davon aus, dass dadurch das Fortschreiten der Alzheimer-Symptome verlangsamt werden kann. Die Ansammlung von Amyloid-Plaques im Gehirn ist ein charakteristisches Zeichen der Alzheimer-Krankheit.

Leqembi wird als humanisierter monoklonaler Immunglobulin-Gamma-1-Antikörper (IgG1) klassifiziert und als einstündige intravenöse (IV) Infusion verabreicht zwei Wochen.

Wird Leqembi Alzheimer heilen?

Leqembi ist kein Heilmittel für die Alzheimer-Krankheit, kann aber dazu beitragen, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Ungefähr 6 Millionen Amerikaner leben mit der Alzheimer-Krankheit, die das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigt, aber es gibt keine Hinweise darauf, dass sie diese Beeinträchtigungen umkehren kann.

Zahlt die Versicherung Leqembi?

Medicare

Die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) haben erklärt, dass sie die Kosten für Anti-Amyloid-Antikörper (einschließlich Aduhlem) übernehmen werden und Leqembi), wenn sie von der FDA zugelassen sind. CMS hat erklärt, dass jeder mit Medicare Teil B, der die Kriterien erfüllt, versichert ist.

Allerdings erklärte CMS auch, dass Hersteller auch Daten sammeln und in einem Register aufbewahren müssen, aus denen hervorgeht, wie die Medikamente in der Praxis wirken Welt

Veteranen

Wenn Sie ein Veteran sind, der in einem VA-Krankenhaus behandelt wird, haben Sie möglicherweise Zugang zu Leqembi. Am 14. März 2023 berichtete Eisai, dass die US-Veteranengesundheitsbehörde (VHA) nun Veteranen mit Alzheimer im Frühstadium Versicherungsschutz bietet.

VHA-Gesundheitsfachkräfte können Veteranen, die den VHAs entsprechen, Leqembi verschreiben Kriterien und das aktuelle FDA-Label.

Medicaid

Die Medicaid-Deckung und Erstattung für Leqembi variiert von Bundesstaat zu Bundesstaat. Staatliche Medicaid-Programme legen ihre eigenen Versicherungs- und Erstattungsrichtlinien fest. Wenden Sie sich an das Medicaid-Büro in Ihrem Bundesstaat, um weitere Informationen zur gesetzlichen Deckung von Leqembi zu erhalten.

Medicaid ist ein staatliches Versicherungsprogramm, das die Gesundheitskosten für Eltern und Kinder mit niedrigem Einkommen, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen abdeckt .

Private/kommerzielle Krankenversicherung

Der Versicherungsschutz für verschiedene kommerzielle Pläne variiert je nach den formelmäßigen Entscheidungen für diesen Plan. Sie oder Ihr Arzt können sich an Ihre private Krankenversicherung wenden, um festzustellen, ob Leqembi von Ihrer Versicherung abgedeckt ist.

Eisai, der Hersteller, kann Ihnen möglicherweise auch bei der Finanzierung von Leqembi behilflich sein, wenn Sie dazu berechtigt sind, oder Hilfe leisten Begutachtung der Medikamente durch Ihre Krankenkasse. Sie können sie unter 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), Mo-Fr, 8:00-20:00 Uhr ET kontaktieren oder online auf die Informationen zugreifen.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie benötigen Informieren Sie sich über Leqembi (Lecanemab-irmb) zur sicheren und wirksamen Anwendung und ersetzen Sie nicht die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie die vollständigen Leqembi-Informationen und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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