Χρησιμοποιείται το Leqembi για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ναι, το Leqembi έλαβε την παραδοσιακή (πλήρη) έγκριση για τη θεραπεία της πρώιμης νόσου Alzheimer σε ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση ή ήπιο στάδιο άνοιας νόσου στις 6 Ιουλίου 2023. Η FDA χορήγησε μια παραδοσιακή έγκριση στο Leqembi με βάση τη Φάση 3 Αποτελέσματα AD CLARITY και ομόφωνες συστάσεις της Συμβουλευτικής Επιτροπής.

Είναι το δεύτερο εγκεκριμένο ενδοφλέβιο (IV) αμυλοειδές β-κατευθυνόμενο μονοκλωνικό αντίσωμα, μετά το Aduhelm (aducanumab), για τη θεραπεία ασθενών με νόσο Alzheimer.

Αρχικά, το Leqembi της Eisai / Biogen έλαβε ταχεία έγκριση από τον FDA στις 6 Ιανουαρίου 2023 και έγινε διαθέσιμο στους ασθενείς στις 16 Ιανουαρίου 2023.

  • Η ταχεία έγκριση βασίστηκε στο υποκατάστατο τελικό σημείο. μείωσης των αμυλοειδών βήτα πλακών στον εγκέφαλο σε μια μελέτη εύρεσης δόσης Φάσης 2. Ένα υποκατάστατο τελικό σημείο είναι ένας δείκτης ή ένα σημάδι που χρησιμοποιείται στη θέση ενός άλλου για να πει εάν μια θεραπεία λειτουργεί.
  • Σε μια ταχεία έγκριση, οι μελέτες δείχνουν μια αρχική απόκριση, όπως το φαινόμενο βιοδείκτη, αλλά περαιτέρω κλινικές μελέτες (αποτελεσματικότητα και ασφάλεια) απαιτούνται για να μπορέσει να λάβει την παραδοσιακή (πλήρη) έγκριση.
  • Πώς δρα το Leqembi;

    Το Leqembi (lecanemab-irmb) δρα στη νόσο του Αλτσχάιμερ εξουδετερώνοντας και εξαλείφοντας τις πλάκες αμυλοειδούς-βήτα (Αβ) στον εγκέφαλο ασθενών με νόσο του Αλτσχάιμερ. Θεωρείται ότι αυτό μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη των συμπτωμάτων της νόσου του Αλτσχάιμερ. Η συσσώρευση πλακών αμυλοειδούς στον εγκέφαλο είναι χαρακτηριστικό σημάδι της νόσου του Αλτσχάιμερ.

    Το Leqembi ταξινομείται ως μονοκλωνικό αντίσωμα εξανθρωπισμένης ανοσοσφαιρίνης γάμμα 1 (IgG1) και χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση μίας ώρας κάθε δύο εβδομάδες.

    Θα θεραπεύσει το Leqembi το Αλτσχάιμερ;

    Το Leqembi δεν είναι θεραπεία για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, αλλά μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου. Περίπου 6 εκατομμύρια Αμερικανοί ζουν με τη νόσο του Αλτσχάιμερ, η οποία επηρεάζει τη μνήμη και τις γνωστικές ικανότητες, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία ότι θα αναστρέψει αυτές τις βλάβες.

    Πληρώνει η ασφάλιση για το Leqembi;

    Medicare

    Τα Κέντρα για Υπηρεσίες Medicare και Medicaid (CMS) έχουν δηλώσει ότι θα καλύψουν το κόστος των αντι-αμυλοειδών αντισωμάτων (το οποίο περιλαμβάνει το Aduhlem και Leqembi) όταν εγκριθεί από τον FDA. Το CMS είπε ότι όποιος έχει Medicare Part B και πληροί τα κριτήρια θα καλύπτεται.

    Ωστόσο, το CMS δήλωσε επίσης ότι οι κατασκευαστές θα πρέπει επίσης να συλλέγουν και να διατηρούν δεδομένα σε ένα μητρώο που δείχνει πώς λειτουργούν τα φάρμακα στην πραγματικότητα κόσμος

    Βετεράνοι

    Εάν είστε βετεράνος σε νοσοκομείο της VA, μπορεί να έχετε πρόσβαση στο Leqembi. Στις 14 Μαρτίου 2023, ο Eisai ανέφερε ότι η Υπηρεσία Υγείας Βετεράνων των ΗΠΑ (VHA) παρέχει τώρα κάλυψη σε βετεράνους που ζουν με νόσο του Αλτσχάιμερ σε πρώιμο στάδιο.

    Οι επαγγελματίες υγείας της VHA μπορούν να συνταγογραφήσουν το Leqembi σε βετεράνους που ταιριάζουν με τα VHA. κριτήρια και η τρέχουσα ετικέτα του FDA.

    Medicaid

    Η κάλυψη και η αποζημίωση του Medicaid για το Leqembi διαφέρει από πολιτεία σε πολιτεία. Τα κρατικά προγράμματα Medicaid καθορίζουν τις δικές τους πολιτικές κάλυψης και αποζημίωσης. Επικοινωνήστε με το γραφείο Medicaid στην πολιτεία σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την κάλυψη του Leqembi.

    Το Medicaid είναι ένα κρατικό ασφαλιστικό πρόγραμμα που καλύπτει το κόστος υγειονομικής περίθαλψης για γονείς και παιδιά χαμηλού εισοδήματος, ηλικιωμένους και άτομα με αναπηρίες .

    Ιδιωτική / Εμπορική ασφάλιση υγείας

    Η κάλυψη για διάφορα εμπορικά προγράμματα θα ποικίλλει ανάλογα με τις αποφάσεις για το συγκεκριμένο πρόγραμμα. Εσείς ή ο γιατρός σας μπορεί να επικοινωνήσετε με το ιδιωτικό σας πρόγραμμα ασφάλισης υγείας για να διαπιστώσετε εάν το Leqembi καλύπτεται από το σχέδιό σας.

    Ο Eisai, ο κατασκευαστής, μπορεί επίσης να σας βοηθήσει να αντέξετε οικονομικά το Leqembi εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις ή να παράσχετε βοήθεια σε αξιολόγηση του φαρμάκου από την ασφάλιση υγείας σας. Μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί τους στο 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), M-F, 8AM-8PM ET ή να αποκτήσετε πρόσβαση στις πληροφορίες στο διαδίκτυο.

    Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που χρειάζεστε. να γνωρίζετε για το Leqembi (lecanemab-irmb) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες Leqembi και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά