¿Se utiliza Leqembi para tratar el Alzheimer?

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by Drugs.com

Sí, Leqembi recibió la aprobación tradicional (completa) para tratar la enfermedad de Alzheimer temprana en pacientes con deterioro cognitivo leve o una etapa de demencia leve de la enfermedad el 6 de julio de 2023. La FDA otorgó una aprobación tradicional a Leqembi basada en la Fase 3 resultados de CLARITY AD y recomendaciones unánimes del Comité Asesor.

Es el segundo anticuerpo monoclonal dirigido a beta amiloide intravenoso (IV) aprobado, después de Aduhelm (aducanumab), para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Inicialmente, Leqembi de Eisai/Biogen recibió la aprobación acelerada de la FDA el 6 de enero de 2023 y estuvo disponible para los pacientes el 16 de enero de 2023.

La aprobación acelerada se basó en el criterio de valoración sustituto de reducción de las placas de beta amiloide en el cerebro en un estudio de búsqueda de dosis de fase 2. Un criterio de valoración sustituto es un indicador o signo que se utiliza en lugar de otro para determinar si un tratamiento funciona.

En una aprobación acelerada, los estudios muestran una respuesta inicial, como el efecto de un biomarcador, pero se realizan estudios clínicos adicionales (efectividad y seguridad) son necesarios antes de que pueda recibir la aprobación (completa) tradicional.

¿Cómo funciona Leqembi?

Leqembi (lecanemab-irmb) actúa en la enfermedad de Alzheimer neutralizando y eliminando las placas de beta amiloide (Aβ) en el cerebro de pacientes con enfermedad de Alzheimer. Se cree que esto puede ralentizar la progresión de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. La acumulación de placas amiloides en el cerebro es un signo distintivo de la enfermedad de Alzheimer.

Leqembi está clasificado como un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina gamma 1 (IgG1) humanizado y se administra mediante una infusión intravenosa (IV) de una hora cada dos semanas.

¿Leqembi curará el Alzheimer?

Leqembi no es una cura para la enfermedad de Alzheimer, pero puede ayudar a ralentizar la progresión de la enfermedad. Alrededor de 6 millones de estadounidenses viven con la enfermedad de Alzheimer, que afecta la memoria y las capacidades cognitivas, pero no hay evidencia de que revierta estos deterioros.

¿El seguro paga Leqembi?

Medicare

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) han declarado que cubrirán el costo de los anticuerpos antiamiloides (que incluyen Aduhlem y Leqembi) cuando esté aprobado por la FDA. CMS ha dicho que cualquier persona con la Parte B de Medicare que cumpla con los criterios estará cubierta.

Sin embargo, CMS también declaró que los fabricantes también tendrán que recopilar y mantener datos en un registro que muestre cómo funcionan los medicamentos en la vida real. world

Veteranos

Si es un veterano atendido en un hospital de VA, es posible que pueda acceder a Leqembi. El 14 de marzo de 2023, Eisai informó que la Administración de Salud de Veteranos de EE. UU. (VHA) ahora brinda cobertura a los veteranos que viven con la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana.

Los profesionales de atención médica de la VHA pueden recetar Leqembi a los veteranos que cumplan con los requisitos de la VHA. criterios y la etiqueta actual de la FDA.

Medicaid

La cobertura y el reembolso de Medicaid para Leqembi varían de un estado a otro. Los programas estatales de Medicaid establecen sus propias políticas de cobertura y reembolso. Comuníquese con la oficina de Medicaid de su estado para obtener más información sobre la cobertura del formulario de Leqembi.

Medicaid es un programa de seguro gubernamental que cubre los costos de atención médica para padres e hijos de bajos ingresos, personas mayores y personas con discapacidades. .

Seguro médico privado/comercial

La cobertura de varios planes comerciales variará según las decisiones del formulario para ese plan. Usted o su médico pueden comunicarse con su plan de seguro médico privado para determinar si Leqembi está cubierto por su plan.

Eisai, el fabricante, también puede ayudarlo a pagar Leqembi si califica, o brindarle asistencia para Valoración de la medicación de su seguro médico. Puede comunicarse con ellos al 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), de lunes a viernes, de 8 a. m. a 8 p. m., hora del Este, o acceder a la información en línea.

Esta no es toda la información que necesita debe saber sobre Leqembi (lecanemab-irmb) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las instrucciones de su médico. Revise la información completa de Leqembi y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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