Leqembi est-il utilisé pour traiter la maladie d'Alzheimer ?

Official answer

by Drugs.com

Oui, Leqembi a reçu l'approbation traditionnelle (complète) pour traiter la maladie d'Alzheimer précoce chez les patients présentant des troubles cognitifs légers ou un stade de démence léger le 6 juillet 2023. La FDA a accordé une approbation traditionnelle à Leqembi sur la base de la phase 3 Résultats de CLARITY AD et recommandations unanimes du comité consultatif.

Il s'agit du deuxième anticorps monoclonal amyloïde bêta-dirigé par voie intraveineuse (IV) approuvé, après Aduhelm (aducanumab), pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Initialement, Leqembi d'Eisai/Biogen a reçu l'approbation accélérée de la FDA le 6 janvier 2023 et est devenu disponible pour les patients le 16 janvier 2023.

L'approbation accélérée était basée sur le critère d'évaluation de substitution. de réduction des plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau dans une étude de recherche de dose de phase 2. Un critère de jugement de substitution est un indicateur ou un signe utilisé à la place d'un autre pour déterminer si un traitement fonctionne.

Dans le cadre d'une approbation accélérée, des études montrent une réponse initiale, telle qu'un effet biomarqueur, mais d'autres études cliniques (efficacité et sécurité) sont nécessaires avant de pouvoir recevoir l'approbation (complète) traditionnelle.

Comment agit Leqembi ?

Leqembi (lécanemab-irmb) agit dans la maladie d'Alzheimer en neutralisant et en éliminant les plaques bêta-amyloïde (Aβ) dans le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. On pense que cela peut ralentir la progression des symptômes de la maladie d’Alzheimer. L'accumulation de plaques amyloïdes dans le cerveau est un signe caractéristique de la maladie d'Alzheimer.

Leqembi est classé comme un anticorps monoclonal d'immunoglobuline gamma 1 humanisée (IgG1) et est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV) d'une heure toutes les deux semaines.

Leqembi guérira-t-il la maladie d'Alzheimer ?

Leqembi ne guérit pas la maladie d'Alzheimer mais peut aider à ralentir la progression de la maladie. Environ 6 millions d'Américains vivent avec la maladie d'Alzheimer, qui affecte la mémoire et les capacités cognitives, mais rien ne prouve que cela puisse inverser ces déficiences.

L'assurance paie-t-elle pour Leqembi ?

Medicare

Les Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) ont déclaré qu'ils couvriraient le coût des anticorps anti-amyloïdes (qui incluent Aduhlem et Leqembi) une fois approuvé par la FDA. CMS a déclaré que toute personne bénéficiant de Medicare Part B et répondant aux critères serait couverte.

Cependant, CMS a également déclaré que les fabricants devront également rassembler et conserver des données dans un registre montrant comment les médicaments fonctionnent dans la réalité. world

Vétérans

Si vous êtes un vétéran vu dans un hôpital VA, vous pourrez peut-être accéder à Leqembi. Le 14 mars 2023, Eisai a signalé que la Veterans' Health Administration (VHA) des États-Unis offre désormais une couverture aux anciens combattants vivant avec un stade précoce de la maladie d'Alzheimer.

Les professionnels de la santé de la VHA peuvent prescrire Leqembi aux vétérans qui correspondent aux critères de la VHA. critères et l'étiquette actuelle de la FDA.

Medicaid

La couverture Medicaid et le remboursement du Leqembi varient d'un État à l'autre. Les programmes d'État Medicaid établissent leurs propres politiques de couverture et de remboursement. Contactez le bureau Medicaid de votre état pour plus d'informations sur la couverture du formulaire Leqembi.

Medicaid est un programme d'assurance gouvernemental qui couvre les frais de santé des parents et des enfants à faible revenu, des personnes âgées et des personnes handicapées. .

Assurance maladie privée/commerciale

La couverture de divers régimes commerciaux variera en fonction des décisions du formulaire pour ce régime. Vous ou votre médecin pouvez contacter votre régime d'assurance maladie privé pour déterminer si Leqembi est couvert par votre régime.

Eisai, le fabricant, peut également être en mesure de vous aider à payer Leqembi si vous êtes admissible, ou de vous aider à évaluer les médicaments auprès de votre assurance maladie. Vous pouvez les contacter au 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), du lundi au vendredi, de 8h à 20h HE, ou accéder aux informations en ligne.

Ce ne sont pas toutes les informations dont vous avez besoin. connaître Leqembi (lécanemab-irmb) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur Leqembi et discutez de ces informations et de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre fournisseur de soins de santé.

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