Apakah Leqembi digunakan untuk mengobati Alzheimer?

Official answer

by Drugs.com

Ya, Leqembi menerima persetujuan tradisional (penuh) untuk mengobati penyakit Alzheimer dini pada pasien dengan gangguan kognitif ringan atau tahap penyakit demensia ringan pada tanggal 6 Juli 2023. FDA memberikan persetujuan tradisional kepada Leqembi berdasarkan Fase 3 Hasil CLARITY AD dan rekomendasi bulat dari Komite Penasihat.

Ini adalah antibodi monoklonal terarah beta amiloid intravena (IV) kedua yang disetujui, setelah Aduhelm (aducanumab), untuk mengobati pasien dengan penyakit Alzheimer.

Awalnya, Leqembi Eisai / Biogen menerima persetujuan yang dipercepat oleh FDA pada 6 Januari 2023 dan tersedia untuk pasien pada 16 Januari 2023.

Persetujuan yang dipercepat didasarkan pada titik akhir pengganti pengurangan plak beta amiloid di otak dalam studi pencarian dosis Fase 2. Titik akhir pengganti adalah indikator atau tanda yang digunakan sebagai pengganti obat lain untuk mengetahui apakah suatu pengobatan berhasil.

Dalam persetujuan yang dipercepat, penelitian menunjukkan respons awal, seperti efek biomarker, namun studi klinis lebih lanjut (efektivitas dan keselamatan) diperlukan sebelum dapat menerima persetujuan tradisional (penuh).

Bagaimana cara kerja Leqembi?

Leqembi (lecanemab-irmb) bekerja pada penyakit Alzheimer dengan menetralkan dan menghilangkan plak amiloid-beta (Aβ) di otak pasien dengan penyakit Alzheimer. Hal ini diperkirakan dapat memperlambat perkembangan gejala penyakit Alzheimer. Akumulasi plak amiloid di otak merupakan tanda khas penyakit Alzheimer.

Leqembi diklasifikasikan sebagai antibodi monoklonal imunoglobulin gamma 1 (IgG1) yang dimanusiakan dan diberikan melalui infus intravena (IV) selama satu jam setiap hari. dua minggu.

Apakah Leqembi dapat menyembuhkan Alzheimer?

Leqembi bukanlah obat untuk penyakit Alzheimer namun dapat membantu memperlambat perkembangan penyakit tersebut. Sekitar 6 juta orang Amerika hidup dengan penyakit Alzheimer, yang memengaruhi daya ingat dan kemampuan kognitif, namun tidak ada bukti bahwa penyakit ini dapat memperbaiki gangguan ini.

Apakah asuransi membayar Leqembi?

Medicare

Pusat Layanan Medicare dan Medicaid (CMS) telah menyatakan bahwa mereka akan menanggung biaya antibodi anti-amiloid (termasuk Aduhlem dan Leqembi) bila disetujui oleh FDA. CMS mengatakan siapa pun yang memiliki Medicare Bagian B yang memenuhi kriteria akan dilindungi.

Namun, CMS juga menyatakan bahwa produsen juga harus mengumpulkan dan menyimpan data dalam daftar yang menunjukkan bagaimana obat tersebut bekerja di dunia nyata. dunia

Veteran

Jika Anda seorang veteran yang dirawat di rumah sakit VA, Anda mungkin dapat mengakses Leqembi. Pada tanggal 14 Maret 2023, Eisai melaporkan bahwa Administrasi Kesehatan Veteran (VHA) A.S. kini memberikan perlindungan kepada para veteran yang menderita penyakit Alzheimer tahap awal.

Para profesional kesehatan VHA dapat meresepkan Leqembi kepada para veteran yang memenuhi syarat VHA. kriteria dan label FDA saat ini.

Medicaid

Cakupan dan penggantian biaya Medicaid untuk Leqembi bervariasi dari satu negara bagian ke negara bagian lainnya. Program Medicaid Negara menetapkan kebijakan cakupan dan penggantian biayanya sendiri. Hubungi kantor Medicaid di negara bagian Anda untuk informasi lebih lanjut tentang cakupan formularium Leqembi.

Medicaid adalah program asuransi pemerintah yang menanggung biaya perawatan kesehatan untuk orang tua dan anak-anak berpenghasilan rendah, orang lanjut usia, dan penyandang disabilitas .

Asuransi Kesehatan Swasta / Komersial

Pertanggungan untuk berbagai program komersial akan bervariasi berdasarkan keputusan formularium untuk program tersebut. Anda atau dokter Anda dapat menghubungi paket asuransi kesehatan swasta Anda untuk menentukan apakah Leqembi ditanggung oleh paket Anda.

Eisai, produsennya, mungkin juga dapat membantu Anda membayar Leqembi jika Anda memenuhi syarat, atau memberikan bantuan dalam menilai obat dari asuransi kesehatan Anda. Anda dapat menghubungi mereka di 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), M-F, 08.00-20.00 ET, atau mengakses informasi secara online.

Ini bukanlah semua informasi yang Anda perlukan untuk mengetahui tentang Leqembi (lecanemab-irmb) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan arahan dokter Anda. Tinjau informasi lengkap Leqembi dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.