Leqembi è usato per trattare l'Alzheimer?

Q: Leqembi è usato per trattare l'Alzheimer?

Sì, Leqembi ha ricevuto l'approvazione tradizionale (completa) per il trattamento della malattia di Alzheimer precoce in pazienti con deterioramento cognitivo lieve o stadio di demenza lieve il 6 luglio 2023. La FDA ha concesso un'approvazione tradizionale a Leqembi sulla base dei risultati della Fase 3 CLARITY AD e Raccomandazioni unanimi del comitato consultivo.

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Sì, Leqembi ha ricevuto l'approvazione tradizionale (piena) per il trattamento della malattia di Alzheimer precoce in pazienti con deterioramento cognitivo lieve o stadio di demenza lieve il 6 luglio 2023. La FDA ha concesso un'approvazione tradizionale a Leqembi sulla base della fase 3 Risultati di CLARITY AD e raccomandazioni unanimi del comitato consultivo.

È il secondo anticorpo monoclonale approvato per via endovenosa (IV) diretto contro l'amiloide-beta, dopo Aduhelm (aducanumab), per il trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer.

Inizialmente, Leqembi di Eisai/Biogen ha ricevuto l'approvazione accelerata da parte della FDA il 6 gennaio 2023 ed è diventato disponibile per i pazienti il 16 gennaio 2023.

L'approvazione accelerata si basava sull'endpoint surrogato della riduzione delle placche di beta-amiloide nel cervello in uno studio di fase 2 per la determinazione della dose. Un endpoint surrogato è un indicatore o un segno utilizzato al posto di un altro per indicare se un trattamento funziona.

In un'approvazione accelerata, gli studi mostrano una risposta iniziale, come l'effetto del biomarcatore, ma ulteriori studi clinici (efficacia e sicurezza) sono necessari prima che possa ricevere l'approvazione tradizionale (piena).

Come funziona Leqembi?

Leqembi (lecanemab-irmb) agisce nella malattia di Alzheimer neutralizzando ed eliminando le placche di amiloide-beta (Aβ) nel cervello dei pazienti affetti da malattia di Alzheimer. Si ritiene che ciò possa rallentare la progressione dei sintomi della malattia di Alzheimer. L'accumulo di placche amiloidi nel cervello è un segno distintivo della malattia di Alzheimer.

Leqembi è classificato come un anticorpo monoclonale immunoglobulina gamma 1 (IgG1) umanizzato e viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV) di un'ora ogni due settimane.

Leqembi curerà l'Alzheimer?

Leqembi non è una cura per il morbo di Alzheimer, ma può aiutare a rallentare la progressione della malattia. Circa 6 milioni di americani convivono con il morbo di Alzheimer, che colpisce la memoria e le capacità cognitive, ma non ci sono prove che possa invertire questi disturbi.

L'assicurazione paga per Leqembi?

Medicare

I Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hanno dichiarato che copriranno il costo degli anticorpi anti-amiloide (che include Aduhlem e Leqembi) una volta approvato dalla FDA. CMS ha affermato che chiunque abbia Medicare Parte B e soddisfi i criteri sarà coperto.

Tuttavia, CMS ha anche affermato che i produttori dovranno anche raccogliere e conservare i dati in un registro che mostri come i farmaci funzionano nella realtà mondo

Veterani

Se sei un veterano visitato in un ospedale VA, potresti essere in grado di accedere a Leqembi. Il 14 marzo 2023, Eisai ha riferito che la Veterans' Health Administration (VHA) degli Stati Uniti sta ora fornendo copertura ai veterani che vivono con il morbo di Alzheimer in fase iniziale.

Gli operatori sanitari della VHA possono prescrivere Leqembi ai veterani che rientrano nei criteri VHA criteri e l'etichetta attuale della FDA.

Medicaid

La copertura e il rimborso di Medicaid per Leqembi varia da stato a stato. I programmi statali Medicaid stabiliscono le proprie politiche di copertura e rimborso. Contatta l'ufficio Medicaid nel tuo stato per ulteriori informazioni sulla copertura del formulario di Leqembi.

Medicaid è un programma assicurativo governativo che copre i costi sanitari per genitori e figli a basso reddito, persone anziane e persone con disabilità .

Assicurazione sanitaria privata/commerciale

La copertura per i vari piani commerciali varierà in base alle decisioni del formulario per tale piano. Tu o il tuo medico potete contattare il vostro piano di assicurazione sanitaria privata per determinare se Leqembi è coperto dal vostro piano.

Eisai, il produttore, potrebbe anche essere in grado di aiutarvi a permettervi Leqembi se siete idonei, o fornire assistenza in valutare il farmaco dalla vostra assicurazione sanitaria. Puoi contattarli al numero 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), dal lunedì al venerdì, dalle 8:00 alle 20:00 ET o accedere alle informazioni online.

Queste non sono tutte le informazioni di cui hai bisogno conoscere Leqembi (lecanemab-irmb) per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete su Leqembi e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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