レケンビはアルツハイマー病の治療に使用されますか?

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はい、レケンビは、2023 年 7 月 6 日に、軽度認知障害または軽度の認知症段階の患者における初期アルツハイマー病の治療に対する従来の(完全な)承認を取得しました。FDA は、第 2 段階に基づいてレケンビに従来の承認を与えました。 3 CLARITY AD の結果と諮問委員会の全会一致の勧告。

これは、アルツハイマー病患者の治療薬として Aduhelm (アデュカヌマブ) に次いで 2 番目に承認された静脈内 (IV) アミロイド ベータ指向性モノクローナル抗体です。

当初、エーザイ / バイオジェンの Leqembi は、2023 年 1 月 6 日に FDA により早期承認を受け、2023 年 1 月 16 日に患者が利用できるようになりました。

  • この早期承認は代替エンドポイントに基づいていました。第 2 相用量設定研究で脳内のアミロイド ベータ斑の減少が確認されました。代替エンドポイントとは、治療法が効果があるかどうかを判断するために別のエンドポイントの代わりに使用される指標または兆候です。
  • 早期承認では、研究ではバイオマーカー効果などの初期反応が示されますが、さらなる臨床研究(有効性や効果など)は示されません。従来の(完全な)承認を得るには、安全性)が必要です。
  • レクエンビはどのように作用しますか?

    レクエンビ (lecanemab-irmb) は、アルツハイマー病患者の脳内のアミロイド ベータ (Aβ) プラークを中和して除去することにより、アルツハイマー病に作用します。これにより、アルツハイマー病の症状の進行を遅らせることができると考えられています。脳内のアミロイド斑の蓄積は、アルツハイマー病の顕著な兆候です。

    レケンビはヒト化免疫グロブリン ガンマ 1 (IgG1) モノクローナル抗体として分類され、毎日 1 時間の静脈内 (IV) 注入として投与されます。 2 週間。

    レクエンビはアルツハイマー病を治療しますか?

    レクエンビはアルツハイマー病の治療法ではありませんが、病気の進行を遅らせるのに役立つ可能性があります。約 600 万人のアメリカ人が記憶力と認知能力に影響を与えるアルツハイマー病を抱えて暮らしていますが、アルツハイマー病がこれらの障害を回復させるという証拠はありません。

    レケンビには保険が適用されますか?

    メディケア

    メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) は、抗アミロイド抗体 (アデュレムを含む) の費用をカバーすると発表しました。および Leqembi)FDA によって承認された場合。 CMS は、基準を満たすメディケア パート B を持つ人は誰でも対象となると述べています。

    しかし、CMS はまた、製造業者は、実際に薬がどのように作用するかを示すデータを収集し、レジストリに保管する必要があるとも述べました。 world

    退役軍人

    あなたが退役軍人病院に診察を受けた退役軍人であれば、レクエンビにアクセスできるかもしれません。 2023 年 3 月 14 日、エーザイは、米国退役軍人保健局 (VHA) が初期段階のアルツハイマー病を患う退役軍人に保険を提供していると報告しました。

    VHA の医療専門家は、VHA に適合する退役軍人にレケンビを処方することができます。

    メディケイド

    レクエンビに対するメディケイドの適用範囲と払い戻しは州によって異なります。州のメディケイド プログラムは、独自の適用範囲と償還ポリシーを確立しています。 Leqembi の処方適用範囲の詳細については、お住まいの州のメディケイド事務所にお問い合わせください。

    メディケイドは、低所得の親子、高齢者、障害のある人の医療費をカバーする政府の保険プログラムです。 .

    民間/商業健康保険

    さまざまな商用プランの補償内容は、そのプランの公式決定に基づいて異なります。あなたまたはあなたの医師は、レケンビがあなたのプランでカバーされているかどうかを確認するために、あなたの民間の健康保険プランに問い合わせることができます。

    メーカーであるエーザイは、資格がある場合にレケンビの購入を支援したり、次のような支援を提供したりできる場合があります。健康保険からの薬の評価。 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362)、月曜から金曜、東部時間午前 8 時から午後 8 時まで連絡するか、オンラインで情報にアクセスできます。

    これが必要な情報のすべてではありません。 Leqembi (lecanemab-irmb) を安全かつ効果的に使用するには、医師の指示に代わるものではありません。 Leqembi の全情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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