Leqembi는 알츠하이머 치료에 사용됩니까?

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예, Leqembi는 2023년 7월 6일에 경도 인지 장애 또는 경도 치매 단계가 있는 환자의 초기 알츠하이머병을 치료하기 위한 전통적인(완전) 승인을 받았습니다. FDA는 다음 단계에 따라 Leqembi에 대한 전통적인 승인을 부여했습니다. 3 CLARITY AD 결과 및 자문위원회 만장일치 권고 사항.

알츠하이머병 환자 치료를 위해 Aduhelm(aducanumab)에 이어 두 번째로 승인된 정맥주사(IV) 아밀로이드 베타 지향 단일클론항체입니다.

처음에 Eisai/Biogen의 Leqembi는 2023년 1월 6일 FDA로부터 신속 승인을 받았으며 2023년 1월 16일 환자에게 제공되었습니다.

  • 가속 승인은 대리 평가변수를 기반으로 했습니다. 2상 용량 측정 연구에서 뇌의 아밀로이드 베타 플라크가 감소한 것으로 나타났습니다. 대리 평가변수는 치료가 효과가 있는지를 알려주기 위해 다른 것을 대신하여 사용되는 지표 또는 기호입니다.
  • 가속 승인의 경우 연구에서는 바이오마커 효과와 같은 초기 반응을 보여주지만 추가 임상 연구(효과성 및 안전)은 전통적인 (완전한) 승인을 받기 전에 필요합니다.
  • Leqembi의 작용 원리는 무엇입니까?

    Leqembi(lecanemab-irmb)는 알츠하이머병 환자의 뇌에 있는 아밀로이드 베타(Aβ) 플라크를 중화하고 제거함으로써 알츠하이머병에 작용합니다. 이는 알츠하이머병 증상의 진행을 늦출 수 있다고 생각됩니다. 뇌에 아밀로이드 플라크가 축적되는 것은 알츠하이머병의 특징적인 징후입니다.

    레퀘비는 인간화 면역글로불린 감마 1(IgG1) 단일클론 항체로 분류되며 매 1시간마다 정맥(IV) 주입됩니다. 2주.

    Leqembi가 알츠하이머병을 치료할 수 있을까요?

    Leqembi는 알츠하이머병 치료제는 아니지만 질병의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다. 약 600만 명의 미국인이 기억력과 인지 능력에 영향을 미치는 알츠하이머병을 앓고 있지만, 이러한 장애가 회복된다는 증거는 없습니다.

    Leqembi에 대해 보험이 비용을 지불합니까?

    Medicare

    Medicare 및 Medicaid 서비스 센터(CMS)에서는 항아밀로이드 항체(Aduhlem 포함) 비용을 지불할 것이라고 밝혔습니다. 및 Leqembi) FDA의 승인을 받은 경우. CMS는 기준을 충족하는 메디케어 파트 B를 가진 사람이라면 누구나 보험이 보장될 것이라고 밝혔습니다.

    그러나 CMS는 또한 제조업체가 약품이 실제로 어떻게 작동하는지 보여주는 데이터를 레지스트리에 수집하고 보관해야 한다고 밝혔습니다. world

    재향 군인

    VA 병원에서 진료를 받은 재향 군인이라면 Leqembi에 액세스할 수 있습니다. 2023년 3월 14일, Eisai는 미국 재향 군인 보건국(VHA)이 현재 초기 알츠하이머병을 앓고 있는 재향 군인에게 보험 혜택을 제공하고 있다고 보고했습니다.

    VHA 의료 전문가는 VHA에 적합한 재향 군인에게 Leqembi를 처방할 수 있습니다. 기준 및 FDA 현재 라벨.

    Medicaid

    Leqembi에 대한 Medicaid 보장 및 환급은 주마다 다릅니다. 주정부 Medicaid 프로그램은 자체 보장 및 상환 정책을 수립합니다. Leqembi 처방집 보장에 대한 자세한 내용은 해당 주의 Medicaid 사무소에 문의하세요.

    Medicaid는 저소득층 부모와 자녀, 노인, 장애인의 의료 비용을 보장하는 정부 보험 프로그램입니다. .

    민간/상업 건강 보험

    다양한 상업 계획에 대한 보장은 해당 계획의 처방집 결정에 따라 달라집니다. 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 귀하의 민간 건강 보험 플랜에 연락하여 Leqembi가 귀하의 플랜에 의해 보장되는지 확인할 수 있습니다.

    제조업체인 Eisai는 귀하가 자격이 있는 경우 Leqembi를 구입할 수 있도록 돕거나 다음에 대한 지원을 제공할 수도 있습니다. 건강 보험에서 약품을 평가합니다. 1-833-4-LEQEMBI(1-833-453-7362), 월-금, 오전 8시-오후 8시(ET)에 전화하거나 온라인으로 정보에 액세스할 수 있습니다.

    이것이 필요한 정보의 전부는 아닙니다. 안전하고 효과적인 사용을 위해 Leqembi(lecanemab-irmb)에 대해 알아 두는 것이 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 Leqembi 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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