Adakah Leqembi digunakan untuk merawat Alzheimer?

Official answer

by Drugs.com

Ya, Leqembi menerima kelulusan tradisional (penuh) untuk merawat penyakit Alzheimer awal pada pesakit yang mengalami gangguan kognitif ringan atau tahap penyakit demensia ringan pada 6 Julai 2023. FDA memberikan kelulusan tradisional kepada Leqembi berdasarkan Fasa 3 Keputusan CLARITY AD dan cadangan Jawatankuasa Penasihat sebulat suara.

Ia adalah antibodi monoklonal arahan beta amiloid intravena (IV) kedua yang diluluskan, selepas Aduhelm (aducanumab), untuk merawat pesakit dengan penyakit Alzheimer.

Pada mulanya, Leqembi Eisai / Biogen menerima kelulusan dipercepatkan oleh FDA pada 6 Januari 2023 dan tersedia kepada pesakit pada 16 Januari 2023.

Kelulusan dipercepatkan adalah berdasarkan titik akhir pengganti pengurangan plak beta amiloid dalam otak dalam kajian mencari dos Fasa 2. Titik akhir pengganti ialah penunjuk atau tanda yang digunakan sebagai ganti yang lain untuk mengetahui sama ada sesuatu rawatan berkesan.

Dalam kelulusan dipercepatkan, kajian menunjukkan tindak balas awal, seperti kesan biomarker, tetapi kajian klinikal lanjut (keberkesanan dan keselamatan) diperlukan sebelum ia boleh menerima kelulusan tradisional (penuh).

Bagaimana Leqembi berfungsi?

Leqembi (lecanemab-irmb) berfungsi dalam penyakit Alzheimer dengan meneutralkan dan menghapuskan plak amyloid-beta (Aβ) dalam otak pesakit Alzheimer. Adalah dipercayai bahawa ini boleh melambatkan perkembangan gejala penyakit Alzheimer. Pengumpulan plak amiloid di dalam otak adalah tanda khas penyakit Alzheimer.

Leqembi diklasifikasikan sebagai antibodi monoklonal immunoglobulin gamma 1 (IgG1) yang dimanusiakan dan diberikan sebagai infusi intravena (IV) selama satu jam setiap dua minggu.

Adakah Leqembi akan menyembuhkan Alzheimer?

Leqembi bukanlah ubat untuk penyakit Alzheimer tetapi boleh membantu melambatkan perkembangan penyakit. Kira-kira 6 juta rakyat Amerika menghidap penyakit Alzheimer, yang menjejaskan daya ingatan dan kebolehan kognitif, tetapi tiada bukti ia akan membalikkan masalah ini.

Adakah insurans membayar untuk Leqembi?

Medicare

Pusat Perkhidmatan Medicare dan Medicaid (CMS) telah menyatakan bahawa mereka akan menanggung kos antibodi anti-amyloid (yang termasuk Aduhlem dan Leqembi) apabila diluluskan oleh FDA. CMS telah berkata sesiapa yang mempunyai Medicare Bahagian B yang memenuhi kriteria akan dilindungi.

Walau bagaimanapun, CMS juga menyatakan bahawa pengilang juga perlu mengumpul dan menyimpan data dalam pendaftaran yang menunjukkan cara ubat-ubatan itu berfungsi dalam keadaan sebenar dunia

Veteran

Jika anda seorang veteran yang dilihat di hospital VA, anda mungkin boleh mengakses Leqembi. Pada 14 Mac 2023, Eisai melaporkan bahawa Pentadbiran Kesihatan Veteran A.S. (VHA) kini menyediakan perlindungan kepada veteran yang menghidap penyakit Alzheimer peringkat awal.

Para profesional penjagaan kesihatan VHA boleh menetapkan Leqembi kepada veteran yang sesuai dengan VHA. kriteria dan label semasa FDA.

Medicaid

Liputan Medicaid dan pembayaran balik untuk Leqembi berbeza dari negeri ke negeri. Program Medicaid negeri mewujudkan dasar perlindungan dan pembayaran balik mereka sendiri. Hubungi pejabat Medicaid di negeri anda untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang perlindungan formulari Leqembi.

Medicaid ialah program insurans kerajaan yang meliputi kos penjagaan kesihatan untuk ibu bapa dan kanak-kanak berpendapatan rendah, orang tua dan orang kurang upaya .

Insurans Kesihatan Swasta / Komersial

Liputan untuk pelbagai pelan komersial akan berbeza-beza berdasarkan keputusan formulari untuk pelan tersebut. Anda atau doktor anda boleh menghubungi pelan insurans kesihatan swasta anda untuk menentukan sama ada Leqembi dilindungi oleh pelan anda.

Eisai, pengilang, mungkin juga boleh membantu anda membeli Leqembi jika anda layak, atau memberikan bantuan dalam menilai ubat daripada insurans kesihatan anda. Anda boleh menghubungi mereka di 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), M-F, 8AM-8PM ET, atau mengakses maklumat dalam talian.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlukan untuk mengetahui tentang Leqembi (lecanemab-irmb) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan serta tidak menggantikan arahan doktor anda. Semak maklumat penuh Leqembi dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau penyedia penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.