Wordt Leqembi gebruikt om de ziekte van Alzheimer te behandelen?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ja, Leqembi kreeg op 6 juli 2023 traditionele (volledige) goedkeuring voor de behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer bij patiënten met milde cognitieve stoornissen of een mild dementiestadium. De FDA verleende Leqembi traditionele goedkeuring op basis van de Fase 3 CLARITY AD-resultaten en unanieme aanbevelingen van het Adviescomité.

Het is het tweede goedgekeurde intraveneuze (IV) amyloïde bèta-gerichte monoklonale antilichaam, na Aduhelm (aducanumab), om patiënten met de ziekte van Alzheimer te behandelen.

In eerste instantie ontving Leqembi van Eisai / Biogen op 6 januari 2023 versnelde goedkeuring van de FDA en werd het op 16 januari 2023 beschikbaar voor patiënten.

  • De versnelde goedkeuring was gebaseerd op het surrogaateindpunt van de vermindering van amyloïde bèta-plaques in de hersenen in een fase 2-dosisonderzoek. Een surrogaateindpunt is een indicator of teken dat in plaats van een ander wordt gebruikt om aan te geven of een behandeling werkt.
  • Bij een versnelde goedkeuring laten onderzoeken een eerste reactie zien, zoals het effect van een biomarker, maar verdere klinische onderzoeken (effectiviteit en veiligheid) zijn nodig voordat het traditionele (volledige) goedkeuring kan krijgen.
  • Hoe werkt Leqembi?

    Leqembi (lecanemab-irmb) werkt bij de ziekte van Alzheimer door amyloïde-bèta (Aβ) plaques in de hersenen van patiënten met de ziekte van Alzheimer te neutraliseren en te elimineren. Er wordt gedacht dat dit de progressie van de symptomen van de ziekte van Alzheimer kan vertragen. De ophoping van amyloïde plaques in de hersenen is een kenmerkend teken van de ziekte van Alzheimer.

    Leqembi is geclassificeerd als een gehumaniseerd immunoglobuline gamma 1 (IgG1) monoklonaal antilichaam en wordt toegediend als een één uur durende intraveneuze (IV) infusie elke twee weken.

    Zal Leqembi de ziekte van Alzheimer genezen?

    Leqembi is geen geneesmiddel voor de ziekte van Alzheimer, maar kan wel helpen de progressie van de ziekte te vertragen. Ongeveer 6 miljoen Amerikanen leven met de ziekte van Alzheimer, die het geheugen en de cognitieve vaardigheden aantast, maar er is geen bewijs dat deze stoornissen hierdoor ongedaan zullen worden gemaakt.

    Betaalt de verzekering voor Leqembi?

    Medicare

    De Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) hebben verklaard dat zij de kosten van anti-amyloïde antilichamen (waaronder Aduhlem en Leqembi) indien goedgekeurd door de FDA. CMS heeft gezegd dat iedereen met Medicare Part B die aan de criteria voldoet, gedekt zal zijn.

    CMS verklaarde echter ook dat fabrikanten ook gegevens zullen moeten verzamelen en bijhouden in een register waaruit blijkt hoe de medicijnen in de praktijk werken. world

    Veteranen

    Als u een veteraan bent die in een VA-ziekenhuis wordt gezien, heeft u mogelijk toegang tot Leqembi. Op 14 maart 2023 meldde Eisai dat de Amerikaanse Veterans' Health Administration (VHA) nu dekking biedt aan veteranen die leven met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium.

    VHA-zorgprofessionals kunnen Leqembi voorschrijven aan veteranen die voldoen aan de VHA's. criteria en het huidige FDA-label.

    Medicaid

    Medicaid-dekking en terugbetaling voor Leqembi varieert van staat tot staat. Staatsmedicaid-programma's stellen hun eigen dekkings- en terugbetalingsbeleid vast. Neem contact op met het Medicaid-kantoor in uw land voor meer informatie over de formuledekking van Leqembi.

    Medicaid is een overheidsverzekeringsprogramma dat de gezondheidszorgkosten dekt voor ouders en kinderen met een laag inkomen, ouderen en mensen met een handicap .

    Particuliere/commerciële ziektekostenverzekering

    De dekking voor verschillende commerciële plannen zal variëren op basis van de formuleringsbeslissingen voor dat plan. U of uw arts kunnen contact opnemen met uw particuliere ziektekostenverzekering om te bepalen of Leqembi onder uw verzekering valt.

    Eisai, de fabrikant, kan u mogelijk ook helpen Leqembi te betalen als u hiervoor in aanmerking komt, of hulp bieden bij het beoordelen van de medicijnen vanuit uw zorgverzekering. U kunt contact met hen opnemen via 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), M-F, 8AM-8PM ET, of u kunt de informatie online raadplegen.

    Dit is niet alle informatie die u nodig heeft meer weten over Leqembi (lecanemab-irmb) voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet de instructies van uw arts. Bekijk de volledige Leqembi-informatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden