Czy Leqembi stosuje się w leczeniu choroby Alzheimera?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Tak, lek Leqembi otrzymał tradycyjne (pełne) zezwolenie na leczenie wczesnej choroby Alzheimera u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją w dniu 6 lipca 2023 r. FDA udzieliła tradycyjnej zgody lekowi Leqembi na podstawie fazy 3 Wyniki CLARITY AD i jednomyślne zalecenia Komitetu Doradczego.

Jest to drugie, po Aduhelm (adukanumab) przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko amyloidowi beta, zatwierdzone do leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera.

Początkowo lek Leqembi firmy Eisai/Biogen otrzymał przyspieszoną akceptację FDA 6 stycznia 2023 r. i stał się dostępny dla pacjentów 16 stycznia 2023 r.

  • Przyspieszone zatwierdzenie opierało się na zastępczym punkcie końcowym redukcji liczby płytek beta amyloidu w mózgu w badaniu II fazy ustalającym dawkę. Zastępczy punkt końcowy to wskaźnik lub znak stosowany zamiast innego, aby stwierdzić, czy leczenie działa.
  • W przypadku przyspieszonego zatwierdzenia badania wykazują wstępną reakcję, np. efekt biomarkera, ale dalsze badania kliniczne (skuteczność i bezpieczeństwa) są potrzebne, zanim będzie mógł otrzymać tradycyjne (pełne) zatwierdzenie.
  • Jak działa Leqembi?

    Leqembi (lecanemab-irmb) działa w chorobie Alzheimera poprzez neutralizację i eliminację płytek amyloidowych beta (Aβ) w mózgu pacjentów z chorobą Alzheimera. Uważa się, że może to spowolnić postęp objawów choroby Alzheimera. Nagromadzenie płytek amyloidowych w mózgu jest charakterystyczną oznaką choroby Alzheimera.

    Leqembi jest klasyfikowany jako humanizowane przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny gamma 1 (IgG1) i jest podawany w postaci jednogodzinnego wlewu dożylnego (IV) co dwa tygodnie.

    Czy Leqembi wyleczy chorobę Alzheimera?

    Leqembi nie leczy choroby Alzheimera, ale może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. Około 6 milionów Amerykanów żyje z chorobą Alzheimera, która wpływa na pamięć i zdolności poznawcze, ale nie ma dowodów na to, że spowoduje to odwrócenie tych zaburzeń.

    Czy ubezpieczenie pokrywa koszty leczenia Leqembi?

    Medicare

    Centra Usług Medicare i Medicaid (CMS) oświadczyły, że pokryją koszt przeciwciał antyamyloidowych (w tym Aduhlem i Leqembi) po zatwierdzeniu przez FDA. CMS twierdzi, że objęta będzie każda osoba posiadająca część B Medicare, która spełnia kryteria.

    Jednak CMS stwierdziła również, że producenci będą musieli również gromadzić i przechowywać w rejestrze dane pokazujące, jak leki działają w rzeczywistości świat

    Weterani

    Jeśli jesteś weteranem przyjętym do szpitala VA, być może będziesz mieć dostęp do Leqembi. 14 marca 2023 r. firma Eisai poinformowała, że ​​amerykańska Administracja Zdrowia Weteranów (VHA) zapewnia obecnie opiekę weteranom cierpiącym na chorobę Alzheimera we wczesnym stadium.

    Pracownicy służby zdrowia VHA mogą przepisywać Leqembi weteranom, którzy spełniają kryteria VHA kryteriów i aktualnej etykiety FDA.

    Medicaid

    Zasięg Medicaid i zwrot kosztów leczenia Leqembi różnią się w zależności od stanu. Stanowe programy Medicaid ustalają własne zasady ubezpieczenia i zwrotu kosztów. Aby uzyskać więcej informacji na temat ubezpieczenia Leqembi, skontaktuj się z biurem Medicaid w swoim stanie.

    Medicaid to rządowy program ubezpieczeniowy pokrywający koszty opieki zdrowotnej dla rodziców i dzieci o niskich dochodach, osób starszych i osób niepełnosprawnych .

    Prywatne/komercyjne ubezpieczenie zdrowotne

    Zasięg różnych planów komercyjnych będzie się różnić w zależności od formalnych decyzji dotyczących tego planu. Ty lub Twój lekarz możecie skontaktować się z prywatnym planem ubezpieczenia zdrowotnego, aby ustalić, czy Leqembi jest objęty Twoim planem.

    Eisai, producent, może również pomóc Ci w zakupie Leqembi, jeśli się kwalifikujesz, lub zapewnić pomoc w oceny leków z ubezpieczenia zdrowotnego. Możesz się z nimi skontaktować pod numerem 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00–20:00 czasu wschodniego lub uzyskać dostęp do informacji online.

    To nie wszystkie informacje, których potrzebujesz wiedzieć o Leqembi (lecanemab-irmb) w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępuje zaleceń lekarza. Zapoznaj się z pełnymi informacjami dotyczącymi leku Leqembi i omów je oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe