O Leqembi é usado para tratar a doença de Alzheimer?

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Sim, Leqembi recebeu aprovação tradicional (total) para tratar a doença de Alzheimer precoce em pacientes com comprometimento cognitivo leve ou estágio de demência leve da doença em 6 de julho de 2023. A FDA concedeu uma aprovação tradicional para Leqembi com base na Fase 3 Resultados do CLARITY AD e recomendações unânimes do Comitê Consultivo.

É o segundo anticorpo monoclonal intravenoso (IV) dirigido por amiloide beta aprovado, depois do Aduhelm (aducanumabe), para tratar pacientes com doença de Alzheimer.

Inicialmente, o Leqembi da Eisai/Biogen recebeu aprovação acelerada do FDA em 6 de janeiro de 2023 e tornou-se disponível para pacientes em 16 de janeiro de 2023.

  • A aprovação acelerada foi baseada no endpoint substituto de redução de placas beta amilóides no cérebro num estudo de Fase 2 para determinação da dose. Um endpoint substituto é um indicador ou sinal usado no lugar de outro para dizer se um tratamento funciona.
  • Em uma aprovação acelerada, os estudos mostram uma resposta inicial, como o efeito do biomarcador, mas estudos clínicos adicionais (eficácia e segurança) são necessários antes que possa receber a aprovação tradicional (total).
  • Como funciona o Leqembi?

    Leqembi (lecanemab-irmb) atua na doença de Alzheimer, neutralizando e eliminando placas de beta-amilóide (Aβ) no cérebro de pacientes com doença de Alzheimer. Pensa-se que isto pode retardar a progressão dos sintomas da doença de Alzheimer. O acúmulo de placas amilóides no cérebro é um sinal característico da doença de Alzheimer.

    Leqembi é classificado como um anticorpo monoclonal imunoglobulina gama 1 humanizado (IgG1) e é administrado como uma infusão intravenosa (IV) de uma hora a cada duas semanas.

    O Leqembi curará a doença de Alzheimer?

    O Leqembi não é uma cura para a doença de Alzheimer, mas pode ajudar a retardar a progressão da doença. Cerca de 6 milhões de americanos vivem com a doença de Alzheimer, que afeta a memória e as habilidades cognitivas, mas não há evidências de que isso reverta essas deficiências.

    O seguro paga o Leqembi?

    Medicare

    Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) declararam que cobrirão o custo dos anticorpos anti-amilóides (que inclui Aduhlem e Leqembi) quando aprovado pelo FDA. O CMS disse que qualquer pessoa com Medicare Parte B que atenda aos critérios será coberta.

    No entanto, o CMS também afirmou que os fabricantes também terão que coletar e manter dados em um registro mostrando como os medicamentos estão funcionando na realidade. world

    Veteranos

    Se você for um veterano atendido em um hospital VA, poderá ter acesso ao Leqembi. Em 14 de março de 2023, Eisai informou que a Administração de Saúde dos Veteranos dos EUA (VHA) agora está fornecendo cobertura para veteranos que vivem com a doença de Alzheimer em estágio inicial.

    Os profissionais de saúde da VHA podem prescrever Leqembi para veteranos que se enquadram no VHA. critérios e o rótulo atual da FDA.

    Medicaid

    A cobertura e o reembolso do Medicaid para Leqembi variam de estado para estado. Os programas estaduais do Medicaid estabelecem suas próprias políticas de cobertura e reembolso. Entre em contato com o escritório do Medicaid em seu estado para obter mais informações sobre a cobertura do formulário do Leqembi.

    O Medicaid é um programa de seguro governamental que cobre custos de saúde para pais e filhos de baixa renda, idosos e pessoas com deficiência. .

    Seguro de saúde privado/comercial

    A cobertura para vários planos comerciais variará com base nas decisões do formulário desse plano. Você ou seu médico podem entrar em contato com seu plano de saúde privado para determinar se o Leqembi é coberto pelo seu plano.

    Eisai, o fabricante, também pode ajudá-lo a pagar o Leqembi se você se qualificar, ou fornecer assistência em avaliando a medicação do seu seguro de saúde. Você pode contatá-los pelo telefone 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h (horário do leste dos EUA), ou acessar as informações on-line.

    Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Leqembi (lecanemab-irmb) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do Leqembi e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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