Leqembi este folosit pentru a trata Alzheimer?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Da, Leqembi a primit aprobarea tradițională (deplină) pentru a trata boala Alzheimer precoce la pacienții cu deficiență cognitivă ușoară sau cu un stadiu ușoară de demență a bolii pe 6 iulie 2023. FDA a acordat o aprobare tradițională lui Leqembi pe baza fazei 3 Rezultatele CLARITY AD și recomandările unanime ale Comitetului consultativ.

Este al doilea anticorp monoclonal aprobat intravenos (IV) amiloid beta-direcționat, după Aduhelm (aducanumab), pentru tratarea pacienților cu boala Alzheimer.

Inițial, Leqembi de la Eisai/Biogen a primit aprobare accelerată de la FDA pe 6 ianuarie 2023 și a devenit disponibil pacienților pe 16 ianuarie 2023.

  • Aprobarea accelerată s-a bazat pe obiectivul surogat a reducerii plăcilor beta-amiloid din creier într-un studiu de fază 2 de stabilire a dozei. Un efect surogat este un indicator sau un semn utilizat în locul altuia pentru a spune dacă un tratament funcționează.
  • Într-o aprobare accelerată, studiile arată un răspuns inițial, cum ar fi efectul biomarkerului, dar studii clinice ulterioare (eficacitate și siguranța) sunt necesare înainte de a putea primi aprobarea tradițională (deplină).
  • Cum acționează Leqembi?

    Leqembi (lecanemab-irmb) acționează în boala Alzheimer prin neutralizarea și eliminarea plăcilor de beta-amiloid (Aβ) din creierul pacienților cu boala Alzheimer. Se crede că acest lucru poate încetini progresia simptomelor bolii Alzheimer. Acumularea de plăci de amiloid în creier este un semn distinctiv al bolii Alzheimer.

    Leqembi este clasificat ca anticorp monoclonal umanizat de imunoglobulină gamma 1 (IgG1) și este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) de o oră la fiecare două săptămâni.

    Va vindeca Leqembi boala Alzheimer?

    Leqembi nu este un remediu pentru boala Alzheimer, dar poate ajuta la încetinirea progresiei bolii. Aproximativ 6 milioane de americani trăiesc cu boala Alzheimer, care afectează memoria și abilitățile cognitive, dar nu există dovezi că va inversa aceste deficiențe.

    Plătește asigurarea pentru Leqembi?

    Medicare

    Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid (CMS) au declarat că vor acoperi costul anticorpilor anti-amiloid (care include Aduhlem și Leqembi) atunci când sunt aprobate de FDA. CMS a spus că oricine cu Medicare Partea B care îndeplinește criteriile va fi acoperit.

    Cu toate acestea, CMS a mai declarat că producătorii vor trebui, de asemenea, să adune și să păstreze date într-un registru care să arate cum funcționează medicamentele în realitate. lume

    Veterani

    Dacă sunteți un veteran consultat la un spital VA, este posibil să puteți accesa Leqembi. La 14 martie 2023, Eisai a raportat că U.S. Veterans' Health Administration (VHA) oferă acum acoperire veteranilor care trăiesc cu boala Alzheimer în stadiu incipient.

    Profesioniştii din domeniul sănătăţii VHA pot prescrie Leqembi veteranilor care se potrivesc cu VHA. criteriile și eticheta actuală FDA.

    Medicaid

    Acoperirea și rambursarea Medicaid pentru Leqembi variază de la stat la stat. Programele de stat Medicaid își stabilesc propriile politici de acoperire și rambursare. Contactați biroul Medicaid din statul dumneavoastră pentru mai multe informații despre acoperirea formularului a Leqembi.

    Medicaid este un program guvernamental de asigurare care acoperă costurile de asistență medicală pentru părinții și copiii cu venituri mici, persoanele în vârstă și persoanele cu dizabilități. .

    Asigurare de sănătate privată/comercială

    Acoperirea pentru diferite planuri comerciale va varia în funcție de deciziile formulate pentru acel plan. Dvs. sau medicul dumneavoastră puteți contacta planul dumneavoastră privat de asigurări de sănătate pentru a determina dacă Leqembi este acoperit de planul dumneavoastră.

    Eisai, producătorul, vă poate ajuta, de asemenea, să vă permiteți Leqembi dacă vă calificați sau să vă ofere asistență în evaluarea medicamentelor din asigurarea dumneavoastră de sănătate. Îi puteți contacta la 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), L-V, 8:00-20:00 ET sau puteți accesa informațiile online.

    Aceasta nu este toate informațiile de care aveți nevoie să știți despre Leqembi (lecanemab-irmb) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește indicațiile medicului dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre Leqembi și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

    Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare