Используется ли Лекемби для лечения болезни Альцгеймера?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Да, Лекемби получил традиционное (полное) одобрение для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера у пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции 6 июля 2023 года. FDA предоставило Лекемби традиционное одобрение на основании фазы 3 Результаты CLARITY AD и единогласные рекомендации Консультативного комитета.

Это второе после Адухельма (адуканумаба) одобренное внутривенное (в/в) моноклональное антитело, направленное на бета-амилоид, для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера.

Первоначально препарат Leqembi от Eisai/Biogen получил ускоренное одобрение FDA 6 января 2023 г. и стал доступен для пациентов 16 января 2023 г.

  • Ускоренное одобрение было основано на суррогатном конечном показателе снижения количества бета-амилоидных бляшек в головном мозге в исследовании по подбору дозы фазы 2. Суррогатная конечная точка — это индикатор или признак, используемый вместо другого, чтобы определить, работает ли лечение.
  • При ускоренном одобрении исследования показывают первоначальный ответ, например эффект биомаркера, но дальнейшие клинические исследования (эффективность и безопасность) необходимы, прежде чем он сможет получить традиционное (полное) одобрение.
  • Как действует Лекемби?

    Лекемби (леканемаб-ирмб) действует при болезни Альцгеймера, нейтрализуя и устраняя бляшки бета-амилоида (Aβ) в головном мозге пациентов с болезнью Альцгеймера. Считается, что это может замедлить прогрессирование симптомов болезни Альцгеймера. Накопление амилоидных бляшек в головном мозге является отличительным признаком болезни Альцгеймера.

    Лекемби классифицируется как гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина гамма-1 (IgG1) и вводится в виде часовой внутривенной (ВВ) инфузии каждые две недели.

    Излечит ли Лекемби болезнь Альцгеймера?

    Лекемби не является лекарством от болезни Альцгеймера, но может помочь замедлить прогрессирование заболевания. Около 6 миллионов американцев живут с болезнью Альцгеймера, которая влияет на память и когнитивные способности, но нет никаких доказательств того, что она обратит эти нарушения вспять.

    Оплачивает ли страховка Лекемби?

    Medicare

    Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) заявили, что покроют стоимость антиамилоидных антител (включая Aduhlem и Лекемби) после одобрения FDA. В CMS заявили, что любой участник Medicare Part B, который соответствует критериям, будет охвачен страховкой.

    Однако CMS также заявила, что производителям также придется собирать и хранить в реестре данные, показывающие, как лекарства работают в реальной жизни. world

    Ветераны

    Если вы ветеран, которого видели в больнице для ветеранов, вы можете получить доступ к Лекемби. 14 марта 2023 г. Эйсай сообщил, что Управление здравоохранения ветеранов США (VHA) теперь предоставляет страховое покрытие ветеранам, живущим с болезнью Альцгеймера на ранней стадии.

    Медицинские работники VHA могут назначать Лекемби ветеранам, которые соответствуют требованиям VHA. критерии и действующую маркировку FDA.

    Medicaid

    Покрытие Medicaid и возмещение расходов на Лекемби варьируются от штата к штату. Программы Medicaid штата устанавливают свою собственную политику покрытия и возмещения расходов. Свяжитесь с офисом Medicaid в вашем штате для получения дополнительной информации о фармакологическом страховании Leqembi.

    Medicaid — это государственная программа страхования, которая покрывает расходы на здравоохранение для родителей и детей с низким доходом, пожилых людей и людей с ограниченными возможностями. .

    Частное/коммерческое медицинское страхование

    Покрытие различных коммерческих планов будет варьироваться в зависимости от решений, принятых в формуляре для этого плана. Вы или ваш врач можете связаться с вашим частным планом медицинского страхования, чтобы определить, покрывается ли Лекемби вашим планом.

    Эйсай, производитель, также может помочь вам оплатить Лекемби, если вы имеете на это право, или оказать помощь в оценка лекарства по вашей медицинской страховке. Вы можете связаться с ними по телефону 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), понедельник-пятница, с 8:00 до 20:00 по восточноевропейскому времени или получить доступ к информации в Интернете.

    Это не вся информация, которая вам нужна. знать о Лекемби (леканемаб-ирмб) для безопасного и эффективного использования и не заменяет указаний врача. Просмотрите полную информацию о Лекемби и обсудите эту информацию, а также любые вопросы, которые у вас возникнут, со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова