Leqembi Alzheimer tedavisinde kullanılıyor mu?

Official answer

by Drugs.com

Evet, Leqembi, 6 Temmuz 2023'te hafif bilişsel bozukluğu veya hastalığın hafif demans evresi olan hastalarda erken Alzheimer hastalığının tedavisi için geleneksel (tam) onay aldı. FDA, Leqembi'ye Faz bazında geleneksel bir onay verdi. 3 CLARITY AD sonuçları ve Danışma Komitesinin oybirliğiyle aldığı tavsiyeler.

Alzheimer hastalığı olan hastaları tedavi etmek için Aduhelm'den (aducanumab) sonra onaylanmış ikinci intravenöz (IV) amiloid beta yönelimli monoklonal antikordur.

Eisai / Biogen'in Leqembi'si ilk olarak 6 Ocak 2023'te FDA tarafından hızlandırılmış onay aldı ve 16 Ocak 2023'te hastaların kullanımına sunuldu.

Hızlandırılmış onay, vekil son noktaya dayanıyordu. Faz 2 doz bulma çalışmasında beyindeki amiloid beta plaklarında azalma. Yedek son nokta, bir tedavinin işe yarayıp yaramadığını söylemek için başka bir gösterge veya işaretin yerine kullanılan bir gösterge veya işarettir.

Hızlandırılmış bir onayda, çalışmalar biyobelirteç etkisi gibi bir ilk yanıtı gösterir, ancak daha ileri klinik çalışmalar (etkinlik ve etki) gösterir. geleneksel (tam) onay alabilmesi için önce güvenlik) gerekli.

Leqembi nasıl çalışır?

Leqembi (lecanemab-irmb), Alzheimer hastalığı olan hastaların beynindeki amiloid-beta (Aβ) plaklarını nötralize ederek ve ortadan kaldırarak Alzheimer hastalığında çalışır. Bunun Alzheimer hastalığı semptomlarının ilerlemesini yavaşlatabileceği düşünülmektedir. Beyinde amiloid plaklarının birikmesi, Alzheimer hastalığının belirgin bir belirtisidir.

Leqembi, hümanize immünoglobulin gama 1 (IgG1) monoklonal antikoru olarak sınıflandırılır ve her gün bir saatlik intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir. iki hafta.

Leqembi Alzheimer'ı tedavi edecek mi?

Leqembi Alzheimer hastalığını tedavi etmez ancak hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olabilir. Yaklaşık 6 milyon Amerikalı, hafızayı ve bilişsel yetenekleri etkileyen Alzheimer hastalığıyla yaşıyor, ancak hastalığın bu bozuklukları tersine çevireceğine dair hiçbir kanıt yok.

Sigorta Leqembi'nin masraflarını karşılıyor mu?

Medicare

Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS), anti-amiloid antikorların (Aduhlem dahil) masraflarını karşılayacağını açıkladı ve Leqembi) FDA tarafından onaylandığında. CMS, Medicare Kısım B'ye sahip olan ve kriterleri karşılayan herkesin sigorta kapsamına alınacağını söyledi.

Ancak CMS ayrıca üreticilerin ilaçların gerçekte nasıl çalıştığını gösteren verileri toplayıp bir kayıt defterinde tutmaları gerektiğini de belirtti. dünya

Gaziler

Bir VA hastanesinde görülen bir gaziyseniz Leqembi'ye erişebilirsiniz. 14 Mart 2023'te Eisai, ABD Gaziler Sağlık İdaresi'nin (VHA) artık erken evre Alzheimer hastalığıyla yaşayan gazileri kapsadığını bildirdi.

VHA sağlık uzmanları, VHA'lara uyan gazilere Leqembi reçetesi yazabilir. kriterleri ve FDA geçerli etiketi.

Medicaid

Leqembi için Medicaid kapsamı ve geri ödeme eyaletten eyalete değişir. Devlet Medicaid programları kendi kapsam ve geri ödeme politikalarını oluşturur. Leqembi'nin formüler kapsamı hakkında daha fazla bilgi için eyaletinizdeki Medicaid ofisiyle iletişime geçin.

Medicaid, düşük gelirli ebeveynlerin ve çocukların, yaşlıların ve engelli kişilerin sağlık bakım masraflarını karşılayan bir devlet sigorta programıdır. .

Özel/Ticari Sağlık Sigortası

Çeşitli ticari planların kapsamı, o planın formül kararlarına göre değişiklik gösterecektir. Siz veya doktorunuz, Leqembi'nin planınız kapsamında olup olmadığını belirlemek için özel sağlık sigortası planınızla iletişime geçebilirsiniz.

Üretici Eisai, şartları karşılamanız durumunda Leqembi'nin parasını karşılamanıza yardımcı olabilir veya İlaçları sağlık sigortanızdan değerlendirmek. Onlarla 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), M-F, 08:00-20:00 ET numaralı telefondan iletişime geçebilir veya bilgilere çevrimiçi olarak erişebilirsiniz.

İhtiyacınız olan tüm bilgiler bu değil. Güvenli ve etkili kullanım için Leqembi (lecanemab-irmb) hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir ve doktorunuzun talimatlarının yerini almaz. Leqembi bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.