Чи використовується Leqembi для лікування хвороби Альцгеймера?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Так, 6 липня 2023 року Leqembi отримав традиційне (повне) схвалення для лікування ранньої хвороби Альцгеймера у пацієнтів із легкими когнітивними порушеннями або легкою стадією деменції. FDA надало традиційне схвалення Leqembi на основі фази 3 Результати CLARITY AD та одностайні рекомендації Консультативного комітету.

Це друге після Aduhelm (адуканумаб) схвалене моноклональне антитіло до бета-амілоїду для внутрішньовенного (IV) лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера.

Спочатку Leqembi від Eisai / Biogen отримав прискорене схвалення FDA 6 січня 2023 року та став доступним для пацієнтів 16 січня 2023 року.

  • Прискорене схвалення ґрунтувалося на сурогатній кінцевій точці зменшення кількості бета-амілоїдних бляшок у мозку у фазі 2 дослідження визначення дози. Сурогатна кінцева точка – це індикатор або знак, який використовується замість іншого, щоб визначити, чи ефективне лікування.
  • У прискореному схваленні дослідження показують початкову відповідь, наприклад ефект біомаркера, але подальші клінічні дослідження (ефективність і безпеки) необхідні, перш ніж він зможе отримати традиційне (повне) схвалення.
  • Як працює Leqembi?

    Leqembi (lecanemab-irmb) діє при хворобі Альцгеймера, нейтралізуючи та видаляючи бета-амілоїдні (Aβ) бляшки в мозку пацієнтів із хворобою Альцгеймера. Вважається, що це може сповільнити прогресування симптомів хвороби Альцгеймера. Накопичення амілоїдних бляшок у мозку є характерною ознакою хвороби Альцгеймера.

    Leqembi класифікується як моноклональне антитіло гуманізованого імуноглобуліну гамма 1 (IgG1) і вводиться у вигляді одногодинної внутрішньовенної (IV) інфузії кожні два тижні.

    Чи вилікує Leqembi хворобу Альцгеймера?

    Leqembi не є ліками від хвороби Альцгеймера, але може допомогти уповільнити прогресування хвороби. Близько 6 мільйонів американців живуть із хворобою Альцгеймера, яка впливає на пам’ять і когнітивні здібності, але немає доказів, що вона може усунути ці порушення.

    Чи оплачує страхування Leqembi?

    Medicare

    Центри Medicare та Medicaid Services (CMS) заявили, що покриватимуть вартість антиамілоїдних антитіл (зокрема Aduhlem і Leqembi) після схвалення FDA. CMS повідомила, що будь-хто з Medicare Part B, який відповідає критеріям, буде покритий.

    Однак CMS також заявив, що виробники також повинні будуть збирати та зберігати дані в реєстрі, які показуватимуть, як ліки діють у реальному житті. world

    Ветерани

    Якщо ви ветеран, вас оглянули в госпіталі VA, ви можете мати доступ до Leqembi. 14 березня 2023 року Eisai повідомила, що Управління охорони здоров’я ветеранів США (VHA) тепер забезпечує страхування ветеранів, які мають ранню стадію хвороби Альцгеймера.

    Медичні працівники VHA можуть призначати Leqembi ветеранам, які відповідають вимогам VHA. критерії та поточний ярлик FDA.

    Medicaid

    Покриття та відшкодування Medicaid для Leqembi відрізняються від штату до штату. Державні програми Medicaid встановлюють власну політику покриття та відшкодування. Зв’яжіться з офісом Medicaid у вашому штаті, щоб отримати додаткову інформацію щодо страхового покриття Leqembi у формулярі.

    Medicaid — це державна програма страхування, яка покриває витрати на медичне обслуговування малозабезпечених батьків і дітей, людей похилого віку та людей з обмеженими можливостями. .

    Приватне/комерційне медичне страхування

    Покриття для різних комерційних планів буде різним залежно від формулярних рішень для цього плану. Ви або ваш лікар можете зв’язатися зі своїм приватним планом медичного страхування, щоб визначити, чи охоплює Leqembi ваш план.

    Eisai, виробник, також може допомогти вам придбати Leqembi, якщо ви відповідаєте вимогам, або надати допомогу в оцінка ліків від вашого медичного страхування. Ви можете зв’язатися з ними за номером 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), Пн-Пт, 8:00-20:00 за східним часом, або отримати інформацію онлайн.

    Це не вся інформація, яка вам потрібна знати про Leqembi (lecanemab-irmb) для безпечного та ефективного використання та не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повну інформацію про Leqembi та обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас є, зі своїм лікарем або іншим медичним працівником.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова