Ist die Einnahme von Otezla während der Schwangerschaft sicher?

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Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Otezla während der Schwangerschaft sicher ist, da Otezla nicht bei vielen schwangeren Frauen angewendet wurde. Bisher gibt es jedoch keine Hinweise darauf, dass Otezla das Risiko schwerer Geburtsfehler, Fehlgeburten oder unerwünschter Folgen für Mutter oder Fötus erhöht. An Affen durchgeführte Tierversuche zeigten eine Zunahme von Spontanaborten oder fetalem Tod, wenn bis zum 2,1-fachen der maximal empfohlenen Humandosis (MRHD) angewendet wurde, jedoch kein Anstieg, wenn das 1,4-fache der MRHD verabreicht wurde. Bei Mäusen wurden bei der vierfachen MRHD kein erhöhtes Risiko oder Geburtsfehler festgestellt. Es ist jedoch nicht bekannt, wie genau die aus Tierversuchen gewonnenen Daten auf den Menschen übertragen werden können.

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