هل تمت الموافقة على Skyrizi لعلاج التهاب المفاصل الصدفي؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
نعم، تمت الموافقة على Skyrizi في يناير 2022 لعلاج التهاب المفاصل الصدفي لدى البالغين. تمت الموافقة على Skyrizi أيضًا في أبريل 2019 لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين. تمت الموافقة على المؤشر الثالث، وهو مرض كرون المتوسط ​​إلى الشديد لدى البالغين، من قبل إدارة الغذاء والدواء في يونيو 2022.

تم دعم موافقة Skyrizi (risankizumab-rzaa) على التهاب المفاصل الصدفي من خلال مرحلتين من المرحلة الثالثة، تم التحكم فيهما بالعلاج الوهمي. الدراسات، KEEPsAKE-1 وKEEPsAKE-2.

  • في هذه الدراسات، تلقى المشاركون البالغون الذين عولجوا بـ Skyrizi أربع جرعات صيانة سنويًا، بعد تلقي جرعتين مبدئيتين لأول مرة. شملت الدراسة المرضى الذين لديهم استجابة غير كافية للأدوية المضادة للروماتيزم غير البيولوجية المعدلة للأمراض (DMARDs) و/أو الأدوية البيولوجية.
  • أظهرت النتائج تحسنًا في أعراض الجلد والمفاصل، والوظيفة البدنية في الأسبوع 24 مقارنةً بـ علاج وهمي.
  • في كلتا الدراستين، حقق عدد أكبر بكثير من المرضى الذين عولجوا باستخدام Skyrizi نقطة النهاية الأولية ACR20 (مقياس مركب يسجل تحسنًا بنسبة 20٪ على الأقل في المفاصل المتورمة والمؤلمة، بالإضافة إلى مقاييس أخرى) في 24 أسبوعًا بالمقارنة مع المجموعة التي تلقت العلاج الوهمي. بشكل عام، حقق 57.3% و51.3% من المرضى الذين يتلقون Skyrizi ACR20 (مقياس مركب يلتقط تحسنًا بنسبة 20% على الأقل في المفاصل المتورمة والمؤلمة، بالإضافة إلى مقاييس أخرى) مقارنة بـ 33.5% و26.5% من أولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي، على التوالي. /li>
  • يشير الراعي إلى عدم ملاحظة أي مخاطر جديدة على السلامة في دراسات التهاب المفاصل الصدفي. يمكن أن يؤدي Skyrizi إلى آثار جانبية خطيرة مثل الحساسية وزيادة خطر الإصابة بالعدوى. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التهابات الجهاز التنفسي العلوي (13%)، والصداع (3.5%)، والتعب (2.5%)، وتفاعلات موقع الحقن (1.5%)، والعدوى الفطرية (1.1%).

    • التهاب المفاصل الصدفي هو التهاب المفاصل الالتهابي المرتبط بالصدفية اللويحية. أكثر من 30% إلى 40% من الأشخاص المصابين بالصدفية اللويحية قد يصابون بالتهاب المفاصل الصدفي. تتمثل الأعراض الشائعة في الألم والتورم والتصلب والتعب وفقدان القدرة على استخدام المفصل بشكل كامل.

    وتشمل العلاجات الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ما يلي:

  • كوسنتيكس (سيكيوكينيوماب)
  • إنبريل (إيتانيرسيبت)
  • هوميرا (أداليموماب)
  • ستيلارا (أوستيكينوماب)
  • أوتيزلا (أبريميلاست)

    • هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Skyrizi للاستخدام الآمن والفعال ولا تحل محل التحدث مع طبيبك حول علاجك. قم بمراجعة معلومات منتج Skyrizi الكاملة هنا، وناقش هذا الأمر وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية