Je Skyrizi schválen pro léčbu psoriatické artritidy?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ano, Skyrizi byl schválen v lednu 2022 k léčbě psoriatické artritidy u dospělých. Skyrizi byl také schválen v dubnu 2019 k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých. Třetí indikace, středně těžká až těžká Crohnova choroba u dospělých, byla schválena FDA v červnu 2022.

Schválení Skyrizi (risankizumab-rzaa) pro psoriatickou artritidu bylo podpořeno dvěma fázemi 3, placebem kontrolovanými studie, KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2.

  • V těchto studiích dospělí účastníci léčení Skyrizi dostávali čtyři udržovací dávky ročně poté, co dostali dvě zahajovací dávky. Studie zahrnovala pacienty, kteří měli nedostatečnou odpověď na nebiologická antirevmatika modifikující onemocnění (DMARD) a/nebo biologická léčiva.
  • Výsledky prokázaly zlepšení kožních a kloubních symptomů a fyzických funkcí ve 24. týdnu ve srovnání s placebo.
  • V obou studiích významně více pacientů léčených Skyrizi dosáhlo primárního cílového parametru ACR20 (složené měření, které zachycuje alespoň 20% zlepšení oteklých a citlivých kloubů, plus další opatření) po 24 týdnech ve srovnání se skupinou, která dostávala placebo. Celkově 57,3 % a 51,3 % pacientů užívajících Skyrizi dosáhlo ACR20 (složené měření, které zachycuje alespoň 20% zlepšení oteklých a citlivých kloubů, plus další opatření) ve srovnání s 33,5 % a 26,5 % pacientů užívajících placebo.
  • Sponzor uvádí, že ve studiích psoriatické artritidy nebyla pozorována žádná nová bezpečnostní rizika. Přípravek Skyrizi může vést k závažným nežádoucím účinkům, jako jsou alergické reakce a zvýšené riziko infekcí. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří infekce horních cest dýchacích (13 %), bolest hlavy (3,5 %), únava (2,5 %), reakce v místě vpichu (1,5 %) a tinea (plísňové) infekce (1,1 %).

    • Psoriatická artritida je zánětlivá artritida spojená s plakovou psoriázou. U více než 30 % až 40 % lidí s plakovou psoriázou se může vyvinout psoriatická artritida. Běžnými příznaky jsou bolest, otok a ztuhlost, únava a ztráta schopnosti plně používat kloub.

    Další způsoby léčby schválené FDA k léčbě psoriatické artritidy zahrnují:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Skyrizi pro bezpečné a účinné používání, a nenahrazují to, abyste si o své léčbě promluvili se svým lékařem. Zde si prohlédněte úplné informace o produktu Skyrizi a prodiskutujte tyto a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova