Ist Skyrizi zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis zugelassen?

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by Drugs.com
Ja, Skyrizi wurde im Januar 2022 zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen zugelassen. Skyrizi wurde im April 2019 auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zugelassen. Eine dritte Indikation, mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn bei Erwachsenen, wurde im Juni 2022 von der FDA zugelassen.

Die Zulassung von Skyrizi (Risankizumab-rzaa) für Psoriasis-Arthritis wurde durch zwei placebokontrollierte Phase-3-Studien unterstützt Studien, KEEPsAKE-1 und KEEPsAKE-2.

  • In diesen Studien erhielten erwachsene Teilnehmer, die mit Skyrizi behandelt wurden, vier Erhaltungsdosen pro Jahr, nachdem sie zunächst zwei Anfangsdosen erhalten hatten. An der Studie nahmen Patienten teil, die auf nicht-biologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) und/oder Biologika nur unzureichend ansprachen.
  • Die Ergebnisse zeigten in Woche 24 eine Verbesserung der Haut- und Gelenksymptome sowie der körperlichen Funktion im Vergleich zu ein Placebo.
  • In beiden Studien erreichten deutlich mehr mit Skyrizi behandelte Patienten nach 24 Wochen den primären Endpunkt ACR20 (ein zusammengesetzter Messwert, der eine mindestens 20-prozentige Verbesserung geschwollener und empfindlicher Gelenke sowie weitere Messwerte erfasst). im Vergleich zur Gruppe, die Placebo erhielt. Insgesamt erreichten 57,3 % bzw. 51,3 % der Patienten, die Skyrizi erhielten, ACR20 (ein zusammengesetzter Messwert, der eine Verbesserung von mindestens 20 % bei geschwollenen und empfindlichen Gelenken sowie anderen Messwerten erfasst), verglichen mit 33,5 % bzw. 26,5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
  • Der Sponsor berichtet, dass in den Psoriasis-Arthritis-Studien keine neuen Sicherheitsrisiken beobachtet wurden. Skyrizi kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie allergischen Reaktionen und einem erhöhten Infektionsrisiko führen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Infektionen der oberen Atemwege (13 %), Kopfschmerzen (3,5 %), Müdigkeit (2,5 %), Reaktionen an der Injektionsstelle (1,5 %) und Tinea (Pilzinfektionen) (1,1 %).

    • Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Arthritis, die mit Plaque-Psoriasis einhergeht. Über 30 bis 40 % der Menschen mit Plaque-Psoriasis können eine Psoriasis-Arthritis entwickeln. Häufige Symptome sind Schmerzen, Schwellung und Steifheit, Müdigkeit und der Verlust der Fähigkeit, das Gelenk vollständig zu nutzen.

    Andere von der FDA zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis zugelassene Behandlungen sind:

  • Cosentyx (Secukinumab)
  • Enbrel (Etanercept)
  • Humira (Adalimumab)
  • Stelara (Ustekinumab)
  • Otezla (Apremilast)

    • Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Skyrizi für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung. Sehen Sie sich hier die vollständigen Skyrizi-Produktinformationen an und besprechen Sie diese und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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