Είναι εγκεκριμένο το Skyrizi για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ναι, η Skyrizi εγκρίθηκε τον Ιανουάριο του 2022 για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες. Η Skyrizi εγκρίθηκε επίσης τον Απρίλιο του 2019 για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες. Μια τρίτη ένδειξη, η μέτρια έως σοβαρή νόσος του Crohn σε ενήλικες, εκκαθαρίστηκε από τον FDA τον Ιούνιο του 2022.

Η έγκριση Skyrizi (risankizumab-rzaa) για την ψωριασική αρθρίτιδα υποστηρίχθηκε από δύο Φάση 3, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτες, KEEPsAKE-1 και KEEPsAKE-2.

  • Σε αυτές τις μελέτες, οι ενήλικες συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με Skyrizi έλαβαν τέσσερις δόσεις συντήρησης το χρόνο, αφού πρώτα έλαβαν δύο δόσεις έναρξης. Η μελέτη περιελάμβανε ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε μη βιολογικά τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs) ή/και βιολογικά.
  • Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτιωμένα συμπτώματα δέρματος και αρθρώσεων και σωματική λειτουργία την εβδομάδα 24 σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.
  • Και στις δύο μελέτες, σημαντικά περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Skyrizi πέτυχαν το πρωτεύον τελικό σημείο ACR20 (μια σύνθετη μέτρηση που καταγράφει τουλάχιστον 20% βελτίωση στις πρησμένες και ευαίσθητες αρθρώσεις, συν άλλα μέτρα) στις 24 εβδομάδες σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο. Συνολικά, το 57,3% και το 51,3% των ασθενών που έλαβαν Skyrizi πέτυχαν ACR20 (μια σύνθετη μέτρηση που καταγράφει τουλάχιστον 20% βελτίωση στις πρησμένες και ευαίσθητες αρθρώσεις, συν άλλα μέτρα) σε σύγκριση με το 33,5% και το 26,5% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
  • Ο χορηγός αναφέρει ότι δεν παρατηρήθηκαν νέοι κίνδυνοι για την ασφάλεια στις μελέτες ψωριασικής αρθρίτιδας. Το Skyrizi μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες όπως αλλεργικές αντιδράσεις και αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων. Οι πιο συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (13%), πονοκέφαλο (3,5%), κόπωση (2,5%), αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (1,5%) και λοιμώξεις από μυκητίαση (1,1%).

    • Η ψωριασική αρθρίτιδα είναι μια φλεγμονώδης αρθρίτιδα που σχετίζεται με την ψωρίαση κατά πλάκας. Πάνω από 30% έως 40% των ατόμων με ψωρίαση κατά πλάκας μπορεί να αναπτύξουν ψωριασική αρθρίτιδα. Τα συνήθη συμπτώματα είναι πόνος, πρήξιμο και δυσκαμψία, κόπωση και απώλεια της ικανότητας πλήρους χρήσης της άρθρωσης.

    Άλλες θεραπείες που έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Skyrizi για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τη συζήτηση με το γιατρό σας σχετικά με τη θεραπεία σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες προϊόντος Skyrizi εδώ και συζητήστε αυτό και οποιεσδήποτε απορίες έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά