¿Skyrizi está aprobado para el tratamiento de la artritis psoriásica?

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Sí, Skyrizi fue aprobado en enero de 2022 para tratar la artritis psoriásica en adultos. Skyrizi también fue aprobado en abril de 2019 para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. La FDA autorizó una tercera indicación, la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos, en junio de 2022.

La aprobación de Skyrizi (risankizumab-rzaa) para la artritis psoriásica estuvo respaldada por dos ensayos de fase 3 controlados con placebo. estudios, KEEPsAKE-1 y KEEPsAKE-2.

  • En estos estudios, los participantes adultos tratados con Skyrizi recibieron cuatro dosis de mantenimiento al año, después de recibir primero dos dosis de inicio. El estudio incluyó a pacientes que tuvieron una respuesta inadecuada a medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) no biológicos y/o productos biológicos.
  • Los resultados demostraron una mejora en los síntomas de la piel y las articulaciones, y en la función física en la semana 24 en comparación con un placebo.
  • En ambos estudios, un número significativamente mayor de pacientes tratados con Skyrizi alcanzaron el criterio de valoración principal ACR20 (una medida compuesta que captura al menos una mejora del 20 % en las articulaciones inflamadas y sensibles, además de otras medidas) a las 24 semanas. en comparación con el grupo que recibió placebo. En general, el 57,3 % y el 51,3 % de los pacientes que recibieron Skyrizi lograron ACR20 (una medida compuesta que captura al menos una mejora del 20 % en las articulaciones inflamadas y sensibles, además de otras medidas) en comparación con el 33,5 % y el 26,5 % de los que recibieron placebo, respectivamente. /li>
  • El patrocinador informa que no se observaron nuevos riesgos de seguridad en los estudios de artritis psoriásica. Skyrizi puede provocar efectos secundarios graves, como reacciones alérgicas y un mayor riesgo de infecciones. Los efectos secundarios más comunes incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores (13%), dolor de cabeza (3,5%), fatiga (2,5%), reacciones en el lugar de la inyección (1,5%) e infecciones por tiña (fúngica) (1,1%).

    • La artritis psoriásica es una artritis inflamatoria asociada con la psoriasis en placas. Más del 30% al 40% de las personas con psoriasis en placas pueden desarrollar artritis psoriásica. Los síntomas comunes son dolor, hinchazón y rigidez, fatiga y pérdida de la capacidad de utilizar completamente la articulación.

    Otros tratamientos aprobados por la FDA para tratar la artritis psoriásica incluyen:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Esta no es toda la información que necesita saber sobre Skyrizi para un uso seguro y eficaz y no reemplaza la consulta con su médico sobre su tratamiento. Revise la información completa del producto Skyrizi aquí y analice esta y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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