Skyrizi est-il approuvé pour le traitement du rhumatisme psoriasique ?

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by Drugs.com
Oui, Skyrizi a été approuvé en janvier 2022 pour traiter le rhumatisme psoriasique chez les adultes. Skyrizi a également été approuvé en avril 2019 pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes. Une troisième indication, la maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, a été autorisée par la FDA en juin 2022.

L'approbation de Skyrizi (risankizumab-rzaa) pour le rhumatisme psoriasique a été soutenue par deux essais de phase 3 contrôlés par placebo. études KEEPsAKE-1 et KEEPsAKE-2.

  • Dans ces études, les participants adultes traités par Skyrizi ont reçu quatre doses d'entretien par an, après avoir d'abord reçu deux doses d'initiation. L'étude a inclus des patients qui avaient une réponse inadéquate aux médicaments antirhumatismaux de fond non biologiques (ARMM) et/ou aux produits biologiques.
  • Les résultats ont démontré une amélioration des symptômes cutanés et articulaires, ainsi que de la fonction physique à la semaine 24, par rapport à un placebo.
  • Dans les deux études, un nombre significativement plus élevé de patients traités par Skyrizi ont atteint le critère d'évaluation principal ACR20 (une mesure composite qui capture au moins 20 % d'amélioration des articulations enflées et sensibles, ainsi que d'autres mesures) à 24 semaines. par rapport au groupe ayant reçu un placebo. Dans l'ensemble, 57,3 % et 51,3 % des patients recevant Skyrizi ont obtenu un ACR20 (une mesure composite qui capture au moins 20 % d'amélioration des articulations enflées et sensibles, ainsi que d'autres mesures), contre 33,5 % et 26,5 % de ceux recevant le placebo, respectivement.
  • Le promoteur rapporte qu'aucun nouveau risque de sécurité n'a été observé dans les études sur l'arthrite psoriasique. Skyrizi peut entraîner des effets secondaires graves tels que des réactions allergiques et un risque accru d'infections. Les effets secondaires les plus courants comprennent les infections des voies respiratoires supérieures (13 %), les maux de tête (3,5 %), la fatigue (2,5 %), les réactions au site d'injection (1,5 %) et les infections à teignes (fongiques) (1,1 %).

    • L'arthrite psoriasique est une arthrite inflammatoire associée au psoriasis en plaques. Plus de 30 à 40 % des personnes atteintes de psoriasis en plaques peuvent développer un rhumatisme psoriasique. Les symptômes courants sont la douleur, l'enflure et la raideur, la fatigue et la perte de capacité à utiliser pleinement l'articulation.

    D'autres traitements approuvés par la FDA pour traiter l'arthrite psoriasique comprennent :

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (étanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Ceci ne représente pas toutes les informations que vous devez connaître sur Skyrizi pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas une discussion avec votre médecin au sujet de votre traitement. Consultez les informations complètes sur le produit Skyrizi ici et discutez-en ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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