Apakah Skyrizi disetujui untuk mengobati radang sendi psoriatis?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ya, Skyrizi disetujui pada Januari 2022 untuk mengobati radang sendi psoriatis pada orang dewasa. Skyrizi juga disetujui pada bulan April 2019 untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga parah pada orang dewasa. Indikasi ketiga, penyakit Crohn tingkat sedang hingga parah pada orang dewasa, telah disetujui oleh FDA pada bulan Juni 2022.

Persetujuan Skyrizi (risankizumab-rzaa) untuk arthritis psoriatis didukung oleh dua tahap 3, yang dikontrol plasebo penelitian, KEEPsAKE-1 dan KEEPsAKE-2.

  • Dalam penelitian ini, partisipan dewasa yang diobati dengan Skyrizi menerima empat dosis pemeliharaan dalam setahun, setelah sebelumnya menerima dua dosis inisiasi. Penelitian ini melibatkan pasien yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap obat antirematik pemodifikasi penyakit non-biologis (DMARDs) dan/atau obat biologis.
  • Hasilnya menunjukkan perbaikan gejala kulit dan sendi, serta fungsi fisik pada minggu ke 24 jika dibandingkan dengan dengan plasebo.
  • Dalam kedua penelitian, secara signifikan lebih banyak pasien yang diobati dengan Skyrizi mencapai titik akhir primer ACR20 (ukuran gabungan yang menunjukkan setidaknya 20% perbaikan pada sendi yang bengkak dan nyeri, ditambah pengukuran lainnya) dalam 24 minggu bila dibandingkan dengan kelompok yang menerima plasebo. Secara keseluruhan, 57,3% dan 51,3% pasien yang menerima Skyrizi mencapai ACR20 (pengukuran gabungan yang mencatat setidaknya 20% perbaikan pada sendi yang bengkak dan nyeri, ditambah pengukuran lainnya) dibandingkan dengan 33,5% dan 26,5% pasien yang menerima plasebo.
  • Sponsor melaporkan bahwa tidak ada risiko keamanan baru yang diamati dalam studi arthritis psoriatis. Skyrizi dapat menyebabkan efek samping yang serius seperti reaksi alergi dan peningkatan risiko infeksi. Efek samping yang paling umum termasuk infeksi saluran pernapasan atas (13%), sakit kepala (3,5%), kelelahan (2,5%), reaksi di tempat suntikan (1,5%), dan infeksi tinea (jamur) (1,1%).

    • Artritis psoriatis adalah radang sendi inflamasi yang berhubungan dengan psoriasis plak. Lebih dari 30% hingga 40% penderita psoriasis plak dapat menderita artritis psoriatis. Gejala umumnya adalah nyeri, bengkak dan kaku, kelelahan, dan hilangnya kemampuan untuk menggunakan sendi sepenuhnya.

    Perawatan lain yang disetujui oleh FDA untuk mengobati radang sendi psoriatis meliputi:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Ini bukanlah semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Skyrizi untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan pembicaraan dengan dokter Anda tentang perawatan Anda. Tinjau informasi lengkap produk Skyrizi di sini, dan diskusikan hal ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

    Pertanyaan medis terkait

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer