Skyrizi è approvato per il trattamento dell'artrite psoriasica?

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by Drugs.com
Sì, Skyrizi è stato approvato nel gennaio 2022 per il trattamento dell'artrite psoriasica negli adulti. Skyrizi è stato approvato nell’aprile 2019 anche per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. Una terza indicazione, la malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti, è stata autorizzata dalla FDA nel giugno 2022.

L'approvazione di Skyrizi (risankizumab-rzaa) per l'artrite psoriasica è stata supportata da due studi di Fase 3, controllati con placebo studi KEEPsAKE-1 e KEEPsAKE-2.

  • In questi studi, i partecipanti adulti trattati con Skyrizi hanno ricevuto quattro dosi di mantenimento all'anno, dopo aver ricevuto prima due dosi iniziali. Lo studio ha incluso pazienti che avevano avuto una risposta inadeguata ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) non biologici e/o ai farmaci biologici.
  • I risultati hanno dimostrato un miglioramento dei sintomi cutanei e articolari e della funzione fisica alla settimana 24 rispetto a un placebo.
  • In entrambi gli studi, un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con Skyrizi ha raggiunto l'endpoint primario ACR20 (una misura composita che cattura almeno un miglioramento del 20% nelle articolazioni gonfie e dolenti, oltre ad altre misure) a 24 settimane rispetto al gruppo che ha ricevuto il placebo. Nel complesso, il 57,3% e il 51,3% dei pazienti trattati con Skyrizi hanno raggiunto l'ACR20 (una misura composita che cattura almeno un miglioramento del 20% delle articolazioni gonfie e dolenti, più altre misure) rispetto al 33,5% e 26,5% di quelli trattati con placebo, rispettivamente.
  • Lo sponsor riferisce che non sono stati osservati nuovi rischi per la sicurezza negli studi sull'artrite psoriasica. Skyrizi può portare a gravi effetti collaterali come reazioni allergiche e aumento del rischio di infezioni. Gli effetti collaterali più comuni includono infezioni delle vie respiratorie superiori (13%), mal di testa (3,5%), affaticamento (2,5%), reazioni nel sito di iniezione (1,5%) e infezioni da tinea (fungine) (1,1%).

    • L'artrite psoriasica è un'artrite infiammatoria associata alla psoriasi a placche. Oltre il 30%-40% delle persone affette da psoriasi a placche possono sviluppare artrite psoriasica. I sintomi comuni sono dolore, gonfiore e rigidità, affaticamento e perdita della capacità di utilizzare completamente l'articolazione.

    Altri trattamenti approvati dalla FDA per il trattamento dell'artrite psoriasica includono:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Skyrizi per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono il parlare con il tuo medico del trattamento. Consulta qui le informazioni complete sul prodotto Skyrizi e discuti questo e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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