Skyriziは乾癬性関節炎の治療に承認されていますか?

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はい、Skyrizi は成人の乾癬性関節炎の治療薬として 2022 年 1 月に承認されました。 Skyriziは2019年4月に成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬としても承認された。 3 番目の適応症である成人の中等度から重度のクローン病は、2022 年 6 月に FDA によって認可されました。

乾癬性関節炎に対する Skyrizi (リサンキズマブ rzaa) の承認は、プラセボ対照の 2 つの第 3 相試験によって裏付けられました。

  • これらの研究では、Skyrizi で治療を受けた成人参加者は、最初に 2 回の開始用量を受けた後、年に 4 回の維持用量を受けました。この研究には、非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）や生物学的製剤に対する反応が不十分だった患者が含まれていました。
  • 結果は、24 週目の時点で、24 週目の時点で皮膚や関節の症状、身体機能が改善していることが示されました。
  • どちらの研究でも、Skyrizi で治療を受けた患者の大幅に多くが 24 週間の時点で主要評価項目である ACR20 (関節の腫れと圧痛の少なくとも 20% の改善を捉える複合指標とその他の指標) を達成しました。プラセボを投与されたグループと比較した場合。全体として、Skyrizi を投与された患者の 57.3% と 51.3% が ACR20 (関節の腫れと圧痛の少なくとも 20% の改善を捕捉する複合測定値とその他の測定値) を達成したのに対し、プラセボを投与された患者ではそれぞれ 33.5% と 26.5% でした。
  • スポンサーは、乾癬性関節炎の研究において新たな安全性リスクは観察されなかったと報告しています。スキリジは、アレルギー反応や感染症のリスク増加などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。最も一般的な副作用には、上気道感染症（13%）、頭痛（3.5%）、疲労（2.5%）、注射部位反応（1.5%）、白癬（真菌）感染症（1.1%）などがあります。

    • 乾癬性関節炎は、尋常性乾癬に関連する炎症性関節炎です。尋常性乾癬患者の 30% ～ 40% 以上が乾癬性関節炎を発症する可能性があります。一般的な症状は、痛み、腫れと硬さ、疲労、関節を完全に使用する能力の喪失です。

    乾癬性関節炎を治療するために FDA によって承認されているその他の治療法には次のものがあります。

  • Cosentyx (セクキヌマブ)
  • エンブレル (エタネルセプト)
  • ヒュミラ (アダリムマブ)
  • ステララ (ウステキヌマブ)
  • オテズラ (アプレミラスト)
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    これは、Skyrizi を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、治療について医師に相談することに代わるものではありません。ここで Skyrizi 製品情報の全文を確認し、この点や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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