Skyrizi는 건선성 관절염 치료에 승인을 받았나요?

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예, Skyrizi는 2022년 1월 성인의 건선 관절염 치료용으로 승인되었습니다. 스카이리지는 또한 2019년 4월 성인의 중등도에서 중증 판상 건선 치료용으로 승인되었습니다. 세 번째 적응증인 성인 중등도~중증 크론병은 2022년 6월 FDA에 의해 승인되었습니다.

건선성 관절염에 대한 Skyrizi(리산키주맙-rzaa) 승인은 위약 대조 2상 3상에 의해 뒷받침되었습니다. KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2 연구.

  • 이 연구에서 Skyrizi로 치료받은 성인 참가자는 처음 2회 개시 용량을 받은 후 1년에 4회 유지 용량을 받았습니다. 이 연구에는 비생물학적 항류마티스제(DMARD) 및/또는 생물학적 제제에 대한 반응이 부적절한 환자가 포함되었습니다.
  • 결과에 따르면 24주차에 비해 피부 및 관절 증상과 신체 기능이 개선된 것으로 나타났습니다.
  • 두 연구 모두에서 Skyrizi로 치료받은 훨씬 더 많은 환자가 24주차에 1차 평가변수 ACR20(관절 부기 및 압통의 최소 20% 개선과 기타 측정치를 포함하는 복합 측정치)을 달성했습니다. 위약을 투여받은 그룹과 비교했을 때. 전반적으로, Skyrizi를 투여받은 환자의 57.3%와 51.3%가 ACR20(관절 부기 및 압통 및 기타 조치의 최소 20% 개선을 포착하는 복합 측정)에 도달한 반면, 위약을 투여받은 환자의 경우 각각 33.5% 및 26.5%였습니다.
  • 스폰서는 건선성 관절염 연구에서 새로운 안전성 위험이 관찰되지 않았다고 보고합니다. Skyrizi는 알레르기 반응 및 감염 위험 증가와 같은 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다. 가장 흔한 부작용으로는 상기도 감염(13%), 두통(3.5%), 피로(2.5%), 주사 부위 반응(1.5%), 백선(진균) 감염(1.1%) 등이 있습니다.

    • 건선성 관절염은 판상 건선과 관련된 염증성 관절염입니다. 판상 건선 환자의 30~40% 이상이 건선 관절염으로 발전할 수 있습니다. 일반적인 증상은 통증, 부기 및 경직, 피로, 관절을 완전히 사용할 수 있는 능력 상실입니다.

    건선성 관절염 치료를 위해 FDA가 승인한 기타 치료법은 다음과 같습니다.

  • 코센틱스 (세쿠키누맙)
  • 엔브렐(에타너셉트)
  • 휴미라(아달리무맙)
  • 스텔라라(우스테키누맙)
  • 오테즐라(아프레밀라스트)

    • 이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Skyrizi에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 치료에 대해 담당 의사와 상담하는 것을 대신하지 않습니다. 여기에서 전체 Skyrizi 제품 정보를 검토하고 이 내용과 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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