Adakah Skyrizi diluluskan untuk merawat arthritis psoriatik?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ya, Skyrizi telah diluluskan pada Januari 2022 untuk merawat arthritis psoriatik pada orang dewasa. Skyrizi juga telah diluluskan pada April 2019 untuk merawat psoriasis plak sederhana hingga teruk pada orang dewasa. Petunjuk ketiga, penyakit Crohn sederhana hingga teruk pada orang dewasa, telah dibersihkan oleh FDA pada Jun 2022.

Kelulusan Skyrizi (risankizumab-rzaa) untuk arthritis psoriatik disokong oleh dua Fasa 3, terkawal plasebo kajian, KEEPsAKE-1 dan KEEPsAKE-2.

  • Dalam kajian ini, peserta dewasa yang dirawat dengan Skyrizi menerima empat dos penyelenggaraan setahun, selepas pertama kali menerima dua dos permulaan. Kajian itu termasuk pesakit yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap ubat antireumatik pengubahsuai penyakit bukan biologi (DMARD) dan/atau biologi.
  • Keputusan menunjukkan peningkatan simptom kulit dan sendi serta fungsi fizikal pada minggu ke-24 jika dibandingkan dengan plasebo.
  • Dalam kedua-dua kajian, lebih ramai pesakit yang dirawat dengan Skyrizi mencapai titik akhir utama ACR20 (ukuran komposit yang menangkap sekurang-kurangnya 20% peningkatan pada sendi bengkak dan lembut, serta langkah lain) pada 24 minggu jika dibandingkan dengan kumpulan yang menerima plasebo. Secara keseluruhan, 57.3% dan 51.3% pesakit yang menerima Skyrizi mencapai ACR20 (langkah komposit yang memperoleh sekurang-kurangnya 20% peningkatan dalam sendi bengkak dan lembut, serta langkah lain) berbanding 33.5% dan 26.5% daripada mereka yang menerima plasebo, masing-masing.
  • Penaja melaporkan bahawa tiada risiko keselamatan baru diperhatikan dalam kajian psoriatic arthritis. Skyrizi boleh membawa kepada kesan sampingan yang serius seperti tindak balas alahan dan peningkatan risiko jangkitan. Kesan sampingan yang paling biasa termasuk jangkitan saluran pernafasan atas (13%), sakit kepala (3.5%), keletihan (2.5%), tindak balas tapak suntikan (1.5%) dan jangkitan tinea (kulat) (1.1%).

    • Psoriatic arthritis ialah arthritis radang yang dikaitkan dengan psoriasis plak. Lebih 30% hingga 40% penghidap psoriasis plak mungkin mengalami arthritis psoriatik. Gejala biasa ialah sakit, bengkak dan kekakuan, keletihan dan kehilangan keupayaan untuk menggunakan sepenuhnya sendi.

    Rawatan lain yang diluluskan oleh FDA untuk merawat arthritis psoriatik termasuk:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Ini bukan semua maklumat yang anda perlu ketahui tentang Skyrizi untuk kegunaan yang selamat dan berkesan dan tidak menggantikan perbincangan dengan doktor anda tentang rawatan anda. Semak maklumat penuh produk Skyrizi di sini, dan bincangkan perkara ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

    Soalan perubatan berkaitan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular