Is Skyrizi goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ja, Skyrizi werd in januari 2022 goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica bij volwassenen. Skyrizi werd in april 2019 ook goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen. Een derde indicatie, de matige tot ernstige ziekte van Crohn bij volwassenen, werd in juni 2022 door de FDA goedgekeurd.

De goedkeuring van Skyrizi (risankizumab-rzaa) voor artritis psoriatica werd ondersteund door twee Fase 3, placebogecontroleerde onderzoeken, KEEPsAKE-1 en KEEPsAKE-2.

  • In deze onderzoeken kregen volwassen deelnemers die met Skyrizi werden behandeld vier onderhoudsdoses per jaar, nadat ze eerst twee startdoses hadden gekregen. Aan het onderzoek namen patiënten deel die een ontoereikende respons hadden op niet-biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) en/of biologische geneesmiddelen.
  • De resultaten toonden verbeterde huid- en gewrichtssymptomen en fysiek functioneren aan in week 24 vergeleken met een placebo.
  • In beide onderzoeken bereikten significant meer patiënten die met Skyrizi werden behandeld het primaire eindpunt ACR20 (een samengestelde maatstaf die een verbetering van ten minste 20% in gezwollen en gevoelige gewrichten vastlegt, plus andere metingen) na 24 weken vergeleken met de groep die placebo kreeg. In totaal bereikten 57,3% en 51,3% van de patiënten die Skyrizi kregen ACR20 (een samengestelde maatstaf die een verbetering van ten minste 20% in gezwollen en gevoelige gewrichten vastlegt, plus andere metingen) vergeleken met respectievelijk 33,5% en 26,5% van degenen die placebo kregen.
  • De sponsor meldt dat er geen nieuwe veiligheidsrisico's zijn waargenomen in de onderzoeken naar artritis psoriatica. Skyrizi kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, zoals allergische reacties en een verhoogd risico op infecties. De meest voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen (13%), hoofdpijn (3,5%), vermoeidheid (2,5%), reacties op de injectieplaats (1,5%) en tinea-infecties (schimmelinfecties) (1,1%).

    • Artritis psoriatica is een inflammatoire artritis geassocieerd met plaque psoriasis. Meer dan 30% tot 40% van de mensen met plaque psoriasis kan artritis psoriatica ontwikkelen. Veel voorkomende symptomen zijn pijn, zwelling en stijfheid, vermoeidheid en verlies van het vermogen om het gewricht volledig te gebruiken.

    Andere behandelingen die door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica zijn:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Dit is niet alle informatie die u moet weten over Skyrizi voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet het gesprek met uw arts over uw behandeling. Bekijk hier de volledige productinformatie van Skyrizi en bespreek deze en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden