Czy Skyrizi jest zatwierdzony do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Tak, lek Skyrizi został zatwierdzony w styczniu 2022 r. do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Lek Skyrizi został również zatwierdzony w kwietniu 2019 r. do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Trzecie wskazanie, umiarkowana do ciężkiej choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych, zostało zatwierdzone przez FDA w czerwcu 2022 r.

Zatwierdzenie leku Skyrizi (risankizumab-rzaa) w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów zostało poparte dwoma badaniami fazy 3, kontrolowanymi placebo badania KEEPsAKE-1 i KEEPsAKE-2.

  • W badaniach tych dorośli uczestnicy leczeni lekiem Skyrizi otrzymywali cztery dawki podtrzymujące rocznie, po otrzymaniu najpierw dwóch dawek początkowych. Do badania włączono pacjentów, u których odpowiedź na niebiologiczne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD) i/lub leki biologiczne była niewystarczająca.
  • Wyniki wykazały poprawę objawów skórnych i stawów oraz poprawę sprawności fizycznej w 24. tygodniu w porównaniu do placebo.
  • W obu badaniach znacznie więcej pacjentów leczonych produktem Skyrizi osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy ACR20 (złożony miernik obejmujący co najmniej 20% poprawę w zakresie obrzęku i bolesności stawów plus inne pomiary) po 24 tygodniach w porównaniu z grupą otrzymującą placebo. Ogółem 57,3% i 51,3% pacjentów otrzymujących Skyrizi osiągnęło wynik ACR20 (złożony wskaźnik obejmujący co najmniej 20% poprawę w zakresie obrzęku i tkliwości stawów plus inne pomiary) w porównaniu z odpowiednio 33,5% i 26,5% pacjentów otrzymujących placebo.
  • Sponsor zgłasza, że ​​w badaniach dotyczących łuszczycowego zapalenia stawów nie zaobserwowano żadnych nowych zagrożeń dla bezpieczeństwa. Skyrizi może powodować poważne skutki uboczne, takie jak reakcje alergiczne i zwiększone ryzyko infekcji. Najczęstsze działania niepożądane obejmują infekcje górnych dróg oddechowych (13%), ból głowy (3,5%), zmęczenie (2,5%), reakcje w miejscu wstrzyknięcia (1,5%) i zakażenia grzybicze (1,1%).

    • Łuszczycowe zapalenie stawów to zapalenie stawów związane z łuszczycą plackowatą. U ponad 30% do 40% osób chorych na łuszczycę plackowatą może rozwinąć się łuszczycowe zapalenie stawów. Typowymi objawami są ból, obrzęk i sztywność, zmęczenie i utrata zdolności do pełnego korzystania ze stawu.

    Inne metody leczenia łuszczycowego zapalenia stawów zatwierdzone przez FDA obejmują:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • To nie wszystkie informacje, które musisz znać o leku Skyrizi w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępują one rozmowy z lekarzem na temat leczenia. Tutaj możesz zapoznać się z pełną informacją o produkcie Skyrizi i omówić tę kwestię oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe