O Skyrizi foi aprovado para o tratamento da artrite psoriática?

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by Drugs.com
Sim, o Skyrizi foi aprovado em janeiro de 2022 para tratar a artrite psoriática em adultos. Skyrizi também foi aprovado em abril de 2019 para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos. Uma terceira indicação, doença de Crohn moderada a grave em adultos, foi aprovada pela FDA em junho de 2022.

A aprovação do Skyrizi (risankizumab-rzaa) para artrite psoriática foi apoiada por dois testes de Fase 3, controlados por placebo. estudos, KEEPsAKE-1 e KEEPsAKE-2.

  • Nestes estudos, os participantes adultos tratados com Skyrizi receberam quatro doses de manutenção por ano, depois de receberem primeiro duas doses iniciais. O estudo incluiu pacientes que tiveram uma resposta inadequada a medicamentos antirreumáticos modificadores da doença não biológicos (DMARDs) e/ou produtos biológicos.
  • Os resultados demonstraram melhora dos sintomas cutâneos e articulares e da função física na semana 24 quando comparados com um placebo.
  • Em ambos os estudos, um número significativamente maior de pacientes tratados com Skyrizi alcançou o desfecho primário ACR20 (uma medida composta que captura pelo menos uma melhora de 20% nas articulações inchadas e sensíveis, além de outras medidas) em 24 semanas. quando comparado ao grupo que recebeu placebo. No geral, 57,3% e 51,3% dos pacientes que receberam Skyrizi alcançaram ACR20 (uma medida composta que captura pelo menos uma melhora de 20% nas articulações inchadas e sensíveis, além de outras medidas) em comparação com 33,5% e 26,5% daqueles que receberam placebo, respectivamente.
  • O patrocinador relata que não foram observados novos riscos de segurança nos estudos sobre artrite psoriática. Skyrizi pode causar efeitos colaterais graves, como reações alérgicas e aumento do risco de infecções. Os efeitos colaterais mais comuns incluem infecções respiratórias superiores (13%), dor de cabeça (3,5%), fadiga (2,5%), reações no local da injeção (1,5%) e infecções por tinha (fúngicas) (1,1%).

    • A artrite psoriática é uma artrite inflamatória associada à psoríase em placas. Mais de 30% a 40% das pessoas com psoríase em placas podem desenvolver artrite psoriática. Os sintomas comuns são dor, inchaço e rigidez, fadiga e perda da capacidade de usar totalmente a articulação.

    Outros tratamentos aprovados pela FDA para tratar a artrite psoriática incluem:

  • Cosentyx (secuquinumabe)
  • Enbrel (etanercepte)
  • Humira (adalimumabe)
  • Stelara (ustekinumabe)
  • Otezla (apremilast)

    • Estas não são todas as informações que você precisa saber sobre Skyrizi para um uso seguro e eficaz e não substitui a necessidade de conversar com seu médico sobre seu tratamento. Revise as informações completas do produto Skyrizi aqui e discuta isso e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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