Este Skyrizi aprobat pentru tratarea artritei psoriazice?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Da, Skyrizi a fost aprobat în ianuarie 2022 pentru a trata artrita psoriazică la adulți. Skyrizi a fost, de asemenea, aprobat în aprilie 2019 pentru a trata psoriazisul în plăci moderat până la sever la adulți. O a treia indicație, boala Crohn moderată până la severă la adulți, a fost aprobată de FDA în iunie 2022.

Aprobarea Skyrizi (risankizumab-rzaa) pentru artrita psoriazică a fost susținută de două fază 3, controlate cu placebo. studii, KEEPsAKE-1 și KEEPsAKE-2.

  • În aceste studii, participanții adulți tratați cu Skyrizi au primit patru doze de întreținere pe an, după ce au primit mai întâi două doze de inițiere. Studiul a inclus pacienți care au avut un răspuns inadecvat la medicamente antireumatice non-biologice modificatoare de boală (DMARD) și/sau medicamente biologice.
  • Rezultatele au demonstrat îmbunătățirea simptomelor pielii și articulațiilor și a funcției fizice în săptămâna 24 în comparație cu un placebo.
  • În ambele studii, semnificativ mai mulți pacienți tratați cu Skyrizi au atins obiectivul principal ACR20 (o măsură compozită care surprinde o îmbunătățire cu cel puțin 20% a articulațiilor umflate și sensibile, plus alte măsuri) la 24 de săptămâni. comparativ cu grupul care a primit placebo. În general, 57,3% și 51,3% dintre pacienții cărora li sa administrat Skyrizi au atins ACR20 (o măsură compozită care surprinde o îmbunătățire cu cel puțin 20% a articulațiilor umflate și sensibile, plus alte măsuri) comparativ cu 33,5% și, respectiv, 26,5% dintre cei care au primit placebo.
  • Sponsorul raportează că nu au fost observate noi riscuri de siguranță în studiile privind artrita psoriazică. Skyrizi poate duce la reacții adverse grave, cum ar fi reacții alergice și risc crescut de infecții. Cele mai frecvente efecte secundare includ infecții ale căilor respiratorii superioare (13%), dureri de cap (3,5%), oboseală (2,5%), reacții la locul injectării (1,5%) și infecții cu tinea (fungică) (1,1%).

    • Artrita psoriazică este o artrită inflamatorie asociată cu psoriazisul în plăci. Peste 30% până la 40% dintre persoanele cu psoriazis în plăci pot dezvolta artrită psoriazică. Simptomele comune sunt durerea, umflarea și rigiditatea, oboseala și pierderea capacității de a utiliza pe deplin articulația.

    Alte tratamente aprobate de FDA pentru tratarea artritei psoriazice includ:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Skyrizi pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră. Consultați informațiile complete despre produse Skyrizi aici și discutați acest lucru și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

    Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare