Одобрен ли Скайризи для лечения псориатического артрита?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Да, Скайризи был одобрен в январе 2022 года для лечения псориатического артрита у взрослых. В апреле 2019 года Скайризи также был одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых. Третье показание — болезнь Крона средней и тяжелой степени у взрослых — было одобрено FDA в июне 2022 года.

Одобрение Скайризи (рисанкизумаб-рзаа) для лечения псориатического артрита было поддержано двумя плацебо-контролируемыми препаратами фазы 3. исследования KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2.

  • В этих исследованиях взрослые участники, получавшие Скайризи, получали четыре поддерживающие дозы в год после первого получения двух начальных доз. В исследование были включены пациенты, у которых наблюдался неадекватный ответ на небиологические противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (DMARD) и/или биологические препараты.
  • Результаты продемонстрировали улучшение кожных и суставных симптомов, а также улучшение физической функции на 24 неделе по сравнению с плацебо.
  • В обоих исследованиях значительно больше пациентов, принимавших Скайризи, достигли первичной конечной точки ACR20 (комплексный показатель, который отражает как минимум 20%-ное улучшение состояния опухших и болезненных суставов, а также другие показатели) через 24 недели. по сравнению с группой, получавшей плацебо. В целом, 57,3% и 51,3% пациентов, получавших Скайризи, достигли ACR20 (комплексный показатель, который отражает как минимум 20%-ное улучшение состояния опухших и болезненных суставов, а также другие показатели) по сравнению с 33,5% и 26,5% пациентов, получавших плацебо, соответственно.
  • Спонсор сообщает, что в исследованиях псориатического артрита не наблюдалось новых рисков для безопасности. Скайризи может привести к серьезным побочным эффектам, таким как аллергические реакции и повышенный риск инфекций. Наиболее распространенные побочные эффекты включают инфекции верхних дыхательных путей (13%), головную боль (3,5%), усталость (2,5%), реакции в месте инъекции (1,5%) и грибковые инфекции (1,1%).

    • Псориатический артрит — это воспалительный артрит, связанный с бляшечным псориазом. У более чем 30–40% людей с бляшечным псориазом может развиться псориатический артрит. Распространенными симптомами являются боль, отек и скованность, усталость и потеря способности полноценно использовать сустав.

    Другие методы лечения, одобренные FDA для лечения псориатического артрита, включают:

  • Косентикс (секукинумаб)
  • Энбрел (этанерцепт)
  • Хумира (адалимумаб)
  • Стелара (устекинумаб)
  • Отезла (апремиласт)

    • Это не вся информация, которую вам необходимо знать о Скайризи для безопасного и эффективного использования, и она не заменяет разговор с врачом о вашем лечении. Ознакомьтесь с полной информацией о продукте Skyrizi здесь и обсудите эту и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова