Skyrizi'nin psoriatik artrit tedavisinde kullanımı onaylandı mı?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Evet, Skyrizi, yetişkinlerde psoriatik artriti tedavi etmek için Ocak 2022'de onaylandı. Skyrizi ayrıca yetişkinlerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için Nisan 2019'da onaylandı. Üçüncü bir endikasyon olan yetişkinlerde orta-şiddetli Crohn hastalığı, Haziran 2022'de FDA tarafından onaylandı.

Skyrizi'nin (risankizumab-rzaa) psoriatik artrit için onayı, plasebo kontrollü iki Faz 3 ile desteklendi. KEEPsAKE-1 ve KEEPsAKE-2 çalışmaları.

  • Bu çalışmalarda Skyrizi ile tedavi edilen yetişkin katılımcılar, ilk olarak iki başlangıç ​​dozu aldıktan sonra yılda dört idame dozu aldılar. Çalışma, biyolojik olmayan hastalık değiştirici antiromatizmal ilaçlara (DMARD'ler) ve/veya biyolojik ilaçlara yetersiz yanıt veren hastaları içeriyordu.
  • Sonuçlar, 24. haftada, diğer hastalarla karşılaştırıldığında cilt ve eklem semptomlarında iyileşme olduğunu ve fiziksel işlevlerde iyileşme olduğunu gösterdi. plasebo.
  • Her iki çalışmada da Skyrizi ile tedavi edilen hastaların önemli bir kısmı 24 haftada birincil sonlanım noktası olan ACR20'ye (şişmiş ve hassas eklemlerde en az %20'lik bir iyileşmeyi ve diğer önlemleri kapsayan bileşik bir ölçüm) ulaştı. plasebo alan grupla karşılaştırıldığında. Genel olarak, Skyrizi alan hastaların %57,3'ü ve %51,3'ü ACR20'ye (şişmiş ve hassas eklemlerde en az %20'lik bir iyileşmeyi ve diğer ölçümleri kapsayan bileşik bir ölçüm) ulaşırken, plasebo alanlarda bu oran sırasıyla %33,5 ve %26,5'tir.
  • Sponsor, psoriatik artrit çalışmalarında hiçbir yeni güvenlik riskinin gözlemlenmediğini bildiriyor. Skyrizi, alerjik reaksiyonlar ve enfeksiyon riskinin artması gibi ciddi yan etkilere yol açabilir. En sık görülen yan etkiler arasında üst solunum yolu enfeksiyonları (%13), baş ağrısı (%3,5), yorgunluk (%2,5), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (%1,5) ve tinea (mantar) enfeksiyonları (%1,1) yer alır.

    • Psoriatik artrit, plak sedef hastalığıyla ilişkili inflamatuar bir artrittir. Plak sedef hastalığı olan kişilerin %30 ila %40'ından fazlasında psoriatik artrit gelişebilir. Yaygın semptomlar ağrı, şişlik ve sertlik, yorgunluk ve eklemi tam olarak kullanma yeteneğinin kaybıdır.

    Psoriatik artriti tedavi etmek için FDA tarafından onaylanan diğer tedaviler arasında şunlar yer alır:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanersept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Skyrizi hakkında güvenli ve etkili kullanım için bilmeniz gereken bilgilerin tümü bunlar değildir ve tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanın yerini almaz. Skyrizi ürün bilgilerinin tamamını buradan inceleyin ve bu konuyu ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler