Чи схвалено Skyrizi для лікування псоріатичного артриту?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Так, Skyrizi було схвалено в січні 2022 року для лікування псоріатичного артриту у дорослих. Skyrizi також був схвалений у квітні 2019 року для лікування середнього та важкого бляшкового псоріазу у дорослих. Третє показання, хвороба Крона середнього та тяжкого ступеня у дорослих, було схвалено FDA у червні 2022 року.

Схвалення Skyrizi (risankizumab-rzaa) для лікування псоріатичного артриту було підтверджено двома плацебо-контрольованими дослідженнями фази 3 KEEPsAKE-1 і KEEPsAKE-2.

  • У цих дослідженнях дорослі учасники, які отримували Skyrizi, отримували чотири підтримуючі дози на рік, після того, як спочатку отримали дві початкові дози. Дослідження включало пацієнтів, які мали неадекватну відповідь на небіологічні протиревматичні препарати, що модифікують захворювання (DMARDs) та/або біологічні препарати.
  • Результати продемонстрували покращення симптомів шкіри та суглобів, а також фізичних функцій на 24-му тижні порівняно з плацебо.
  • В обох дослідженнях значно більше пацієнтів, які отримували Skyrizi, досягли первинної кінцевої точки ACR20 (сукупний показник, який фіксує принаймні 20% покращення набряклості та болючих суглобів, а також інші показники) через 24 тижні порівняно з групою, яка отримувала плацебо. Загалом, 57,3% і 51,3% пацієнтів, які отримували Skyrizi, досягли ACR20 (сукупний показник, який фіксує принаймні 20% покращення опухлих і чутливих суглобів, а також інші заходи) порівняно з 33,5% і 26,5% пацієнтів, які отримували плацебо, відповідно.
  • Спонсор повідомляє, що в дослідженнях псоріатичного артриту не спостерігалося нових ризиків для безпеки. Skyrizi може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як алергічні реакції та підвищений ризик інфекцій. Найпоширенішими побічними ефектами є інфекції верхніх дихальних шляхів (13%), головний біль (3,5%), втома (2,5%), реакції у місці ін’єкції (1,5%) та грибкові інфекції (1,1%).

    • Псоріатичний артрит — це запальний артрит, пов’язаний із бляшковим псоріазом. Більш ніж у 30-40% людей з бляшковим псоріазом може розвинутися псоріатичний артрит. Поширеними симптомами є біль, набряк і скутість, втома та втрата здатності повністю використовувати суглоб.

    Інші методи лікування, схвалені FDA для лікування псоріатичного артриту, включають:

  • Cosentyx (секукінумаб)
  • Enbrel (етанерцепт)
  • Humira (адалімумаб)
  • Stelara (устекінумаб)
  • Otezla (апреміласт)

    • Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Skyrizi для безпечного та ефективного використання, і вона не замінює розмови з лікарем про ваше лікування. Перегляньте повну інформацію про продукт Skyrizi тут і обговоріть це та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова