Είναι αυτό φάρμακο χημειοθεραπείας ή ανοσοθεραπείας;

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

Το Atezolizumab (εμπορική ονομασία: Tecentriq) είναι ένας τύπος ανοσοθεραπευτικού φαρμάκου που ονομάζεται "αναστολέας του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου". Βοηθά στην τόνωση του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος για την καταπολέμηση του καρκίνου.

Ένας τρόπος με τον οποίο τα καρκινικά κύτταρα κρύβονται από το ανοσοποιητικό σύστημα είναι να αναλάβουν τον έλεγχο των ρυθμιστικών οδών όπως η οδός αναστολέα του "σημείου ελέγχου". Το Tecentriq μπορεί να βοηθήσει στην παρεμπόδιση αυτής της διαδικασίας για την καταπολέμηση του καρκίνου.

Το atezolizumab δρα στοχεύοντας και αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται PD-L1 στην επιφάνεια ορισμένων κυττάρων του ανοσοποιητικού που ονομάζονται Τ-κύτταρα. Ο αποκλεισμός του PD-L1 ενεργοποιεί τα Τ-κύτταρα για να βρουν και να σκοτώσουν τα καρκινικά κύτταρα.

Το Tecentriq, από την Genentech, εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Μάιο του 2016 και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προηγμένων μορφών:

• μελάνωμα (καρκίνος του δέρματος)
• μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC)
• μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (SCLC)
• καρκίνος του ήπατος
• σάρκωμα κυψελιδικού μαλακού μέρους (ASPS), ένας σπάνιος όγκος μαλακών ιστών

Ποιες ενδείξεις στις ΗΠΑ έχουν αποσυρθεί για το Tecentriq;

Οι χρήσεις που αποσύρθηκαν για το Tecentriq και αφαιρέθηκαν από τις πληροφορίες συνταγογράφησης των Η.Π.Α. περιλαμβάνουν μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC, καρκίνος της ουροδόχου κύστης) και τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού .

• Τον Δεκέμβριο του 2022, η Genentech απέσυρε οικειοθελώς την ταχεία έγκριση των ΗΠΑ για το Tecentriq σε τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC, καρκίνος της ουροδόχου κύστης) σε ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για χημειοθεραπεία που περιέχει σισπλατίνη. Το ουροθηλιακό καρκίνωμα αναπτύσσεται στα κύτταρα της επένδυσης της ουροδόχου κύστης. Τα αποτελέσματα από τη μελέτη IMvigor130 δεν πληρούσαν το τελικό σημείο της συνολικής επιβίωσης (OS) για το Tecentriq συν χημειοθεραπεία σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο.
• Τον Μάρτιο του 2021, η Genentech απέσυρε οικειοθελώς την ταχεία έγκριση των ΗΠΑ για το Tecentriq σε προηγούμενη θεραπεία με πλατίνα μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC, καρκίνος της ουροδόχου κύστης). Τα αποτελέσματα από τη μελέτη IMvigor211 δεν πληρούσαν το κύριο καταληκτικό σημείο της συνολικής επιβίωσης στον πληθυσμό ασθενών με υψηλά επίπεδα PD-L1.
• Τον Αύγουστο του 2021, η Genentech απέσυρε οικειοθελώς την ταχεία έγκριση των ΗΠΑ για το Tecentriq σε συνδυασμό με πακλιταξέλη δεσμευμένη σε λευκωματίνη. για ενήλικες με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (mTNBC). Αυτό δεν σχετίζεται με αλλαγές στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια που σχετίζονται με το Tecentriq.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ χημειοθεραπείας και ανοσοθεραπείας;

Το σώμα μας έχει τρόπους να καταπολεμήσει ξένες ουσίες και καρκίνους μέσω του ανοσοποιητικού μας συστήματος. Ωστόσο, ο καρκίνος μπορεί να μάθει πώς να κρύβεται από το ανοσοποιητικό μας σύστημα και μπορεί να παρακάμψει την αδρανοποίηση που συνήθως παρέχει το ίδιο μας το σώμα. Όταν συμβεί αυτό, ο καρκίνος μπορεί να αναπτυχθεί.

Η χημειοθεραπεία («χημειοθεραπεία») σκοτώνει τα ταχέως διαιρούμενα καρκινικά κύτταρα και δρα απευθείας στα καρκινικά κύτταρα. Η χημειοθεραπεία μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλες θεραπείες, όπως χειρουργική επέμβαση, ακτινοβολία ή ανοσοθεραπεία, για ένα συνολικό θεραπευτικό σχήμα.

Η ανοσοθεραπεία βοηθά στην ενίσχυση του φυσικού σας ανοσοποιητικού συστήματος για την καταπολέμηση ασθενειών όπως ο καρκίνος. Η ανοσοθεραπεία λειτουργεί με:

• Διεγείροντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα, ώστε να λειτουργεί καλύτερα για την εύρεση και την επίθεση στα καρκινικά κύτταρα.
• Βελτιώνοντας την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τον καρκίνο παρέχοντάς σας ουσίες που παρασκευάζονται. στο εργαστήριο που είναι σαν τα φυσικά κύτταρα του ανοσοποιητικού σας συστήματος
• Ωστόσο, η ανοσοθεραπεία μπορεί επίσης να στοχεύσει κύτταρα φυσιολογικών κυτταρικών οργάνων στο σώμα σας, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες, αλλά γενικά, η ανοσοθεραπεία μπορεί να είναι καλύτερα ανεκτή από πολλές τις παλαιότερες τυπικές θεραπείες για τον καρκίνο.

Η ανοσοθεραπεία μπορεί να χορηγηθεί μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλους τύπους θεραπειών για τον καρκίνο. Χορηγείται με ενδοφλέβια (IV) ένεση στη φλέβα σας.

Η ανοσοθεραπεία είναι πλέον ένας καθιερωμένος τρόπος χορήγησης θεραπειών για τον καρκίνο και έχει δείξει επιτυχία σε πολλούς διαφορετικούς τύπους κακοηθειών.

Ποιοι αναστολείς σημείων ελέγχου είναι εγκεκριμένοι από τον FDA;

Υπάρχουν αρκετοί αναστολείς σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού που έχουν εγκριθεί από τον FDA και θεραπεύουν πολλούς διαφορετικούς τύπους καρκίνου. Οι διαθέσιμοι αναστολείς σημείων ελέγχου περιλαμβάνουν:

• Bavencio (avelumab)
• Imfinzi (durvalumab)
• Jemperli (dostarlimab-gxly)
• Keytruda (pembrolizumab)
• Libtayo (cemiplimab-rwlc)
• Opdivo (nivolumab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Yervoy (ipilimumab )

Πώς λειτουργεί το atezolizumab (Tecentriq);

Το πώς λειτουργεί το atezolizumab (Tecentriq) είναι κάπως διαφορετικό από αυτό με τους αναστολείς του σημείου ελέγχου PD-1.

• Το PD-L1 είναι ένα πρόσδεμα στον όγκο για το σημείο ελέγχου PD-1 στο Τ-κύτταρο. Οι συνδέτες αλληλεπιδρούν με τους υποδοχείς.
• Η αλληλεπίδραση μεταξύ του συνδέτη PD-L1 στον όγκο και του υποδοχέα PD-1 στο Τ-κύτταρο οδηγεί σε αδρανοποίηση των Τ-κυττάρων και μπλοκάρει τη φυσική ανοσολογική απόκριση κατά του όγκου. Λόγω αυτής της αλληλεπίδρασης, ο όγκος δεν προσβάλλεται αποτελεσματικά ούτε σκοτώνεται.
• Ωστόσο, το Tecentriq συνδέεται με τη θέση PD-L1 (συνδέτης) στον όγκο και αποκλείει την αλληλεπίδραση PD-1 στο Τ κύτταρο, το οποίο επιτρέπει την ενεργοποίηση της αντικαρκινικής ανοσολογικής απόκρισης.

Το Tecentriq ήταν ο πρώτος εγκεκριμένος από την FDA αναστολέας PD-L1.

Ποιες σοβαρές παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με το atezolizumab;

Το atezolizumab (Tecentriq) μπορεί να προκαλέσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί σε φυσιολογικά όργανα και ιστούς σε οποιαδήποτε περιοχή του σώματός σας και μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας τους. Αυτά τα προβλήματα μπορεί μερικές φορές να γίνουν σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή και μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Αυτά τα προβλήματα, που ονομάζονται ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό, μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας.

Παραδείγματα ανοσολογικών παρενεργειών με το Tecentriq, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες, περιλαμβάνουν:

• πνευμονίτιδα (φλεγμονή των πνευμόνων)
• ηπατίτιδα (φλεγμονώδης κατάσταση του ήπατος)
• κολίτιδα (φλεγμονή της εσωτερικής επένδυσης του παχέος εντέρου), διάρροια
• ενδοκρινοπάθειες (μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχές του θυρεοειδούς, επινεφριδιακή ανεπάρκεια και διαβήτη τύπου 1)

Το Tecentriq μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο για λοιμώξεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές.

Επιπλέον των ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές περιελάμβαναν:

• κόπωση
• μειωμένη όρεξη
• ναυτία
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
• πυρετός
• δυσκοιλιότητα.

Σχετικά: Δείτε τον πλήρη κατάλογο του atezolizumab (Tecentriq) ) παρενέργειες εδώ.

Κατώτατη γραμμή

• Το Atezolizumab (εμπορική ονομασία: Tecentriq) είναι ένας τύπος ανοσοθεραπευτικού φαρμάκου που ονομάζεται "αναστολέας του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου". Βοηθά στην τόνωση του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος για την καταπολέμηση του καρκίνου.
• Το ατεζολιζουμάμπη δρα στοχεύοντας και μπλοκάροντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται PD-L1 στην επιφάνεια του όγκου. Ο αποκλεισμός του PD-L1 ενεργοποιεί τα Τ-κύτταρα να βρουν και να σκοτώσουν τα καρκινικά κύτταρα.
• Το Tecentriq είναι εγκεκριμένο από την FDA για τη θεραπεία πολλών μορφών καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων των προηγμένων μορφών καρκίνου του δέρματος (μελάνωμα), του καρκίνου του ήπατος και του καρκίνου του πνεύμονα. .

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το atezolizumab (Tecentriq) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του Tecentriq εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν ερωτήσεις με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.